تعیین تاثیر رایحه درمانی با اسانس بهارنارنج بر کنترل استرس و اضطراب کودکان ۶تا۱۰ سال حین اعمال دندانپزشکی
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، بدون کورسازی، تصادفی شده، بر روی ۳۰ بیمار. برای تصادفی سازی از نرم افزارهاي توليد توالي تصادفي استفاده شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
کودکان در گروه های مورد و کنترل به صورت یکسان تحت تزریق بی حسی بلاک عصب آلوئولار تحتانی به جهت درمان دندانپزشکی لازم قرار می گیرند. درمان در ساعات ۹ تا ۱۲ صبح در کلینیک دندانپزشکی دانشگاه انجام می شود.
بیماران در گروه مورد، پیش از دریافت بی حسی ۱۰ دقیقه در اتاق معطر شده با وارمر حاوی اسانس بهارنارنج قرار می گیرند.
بیماران در گروه شاهد، پیش از دریافت بی حسی ۱۰ دقیقه در اتاق با وارمر حاوی آب مقطر قرار می گیرند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
کودکان ۶تا۱۰ ساله با اضطراب دندانپزشکی خفیف
گروههای مداخله
گروه مورد: کودکان ۶تا۱۰ ساله سالم به مدت ۱۰ دقیقه در اتاقی که توسط وارمر حاوی اسانس بهارنارنج معطر شده است قرار می گیرند و سپس تزریق برای آنها انجام می شود.
گروه شاهد: کودکان ۶تا۱۰ ساله ی سالم به مدت ۱۰ دقیقه در اتاقی شامل وارمر حاوی آب مقطر قرار می گیرد و سپس تزریق برای آنها انجام می شود.
متغیرهای پیامد اصلی
اضطراب کودک حین اعمال دندانپزشکی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20220406054428N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2023-12-30, ۱۴۰۲/۱۰/۰۹
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2023-12-30, ۱۴۰۲/۱۰/۰۹
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-12-30, ۱۴۰۲/۱۰/۰۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
روژین سلیمان زاده
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 87 3362 2262
آدرس ایمیل
soleymanzade.r@muk.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-12-22, ۱۴۰۲/۱۰/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2024-02-04, ۱۴۰۲/۱۱/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر رایحه درمانی گیاه neroli بر کنترل اضطراب کودکان حین اعمال دندانپزشکی
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر رایحه ی بهارنارنج بر اضطراب دندانپزشکی کودکان
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
کودکان سن 6تا10 سال داشته باشند.
کودکان نیازمند درمان دندانپزشکی با بی حسی موضعی بلاک عصب اینفریورآلوئولار باشند.
کودکان سالم ذهنی و جسمی.
کودکان از نظر رفتاری، در رده بندی همکاری دندانپزشکی، در گروه فرانکل 3 باشند.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران دارای سابقه آسم ، آلرژی و حساسیت به مرکبات باشد.
بیماران دارای ناهنجاری مادرزادی یا اکتسابی باشد.
بیماران دچار سرماخوردگی یا هرنوع بیماری درگیرکننده سیستم تنفسی باشد.
سن
از سن 6 ساله تا سن 10 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
كودكان به صورت تصادفي از طريق روش تصادفي سازي بلوكي به دو گروه مورد و شاهد تقسيم شدند. تصادفي سازي بلوك شده به اين منظور است كه مطمئن شويم دقيقا تعداد مساوي شرکت کننده در فاصله زماني هاي متوالي ولي مساوي، وارد گروه مداخله و کنترل قرار مي شوند، به این صورت که مثلا گروه مورد به بلوک اول و گروه شاهد به دوم و دوباره گروه مورد به بلوک سوم و غيره داده مي شود. برای اﺑﺰار ﺗﺼﺎدﻓی ﺳﺎزی ﻧﯿﺰ از ﻧﺮم اﻓﺰارﻫﺎي ﺗﻮﻟﻴﺪ ﺗﻮاﻟﻲ
ﺗﺼﺎدﻓﻲ(Random allocation software) اﺳﺘﻔﺎده ﻣی ﺷﻮد.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی كردستان
آدرس خیابان
خیابان پاسداران، دانشگاه علوم پزشکی كردستان، دانشکده دندانپزشکی کردستان
گروه مداخله: کودک وارد اتاقی که از قبل توسط اسانس بهارنارنج و وارمر عطرآگین شده، می شود و پنبه ای حاوی یک قطره اسانس بر روی سینه اش قرار می گیرد، پس از ۱۰ دقیقه تزریق بی حسی انجام می شود.
طبقه بندی
مصداق ندارد
2
شرح مداخله
گروه کنترل: کودک وارد اتاقی که از قبل وارمر و آب مقطر در آن قرار گرفته، می شود سپس پنبه ای آغشته به یک قطره آب بر روی سینه اش قرار می گیرد و پس از ۱۰ دقیقه تزریق بی حسی برای وی انجام می شود.
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه علوم پزشكي كردستان
نام کامل فرد مسوول
الهه نظمی
آدرس خیابان
خيابان پاسداران، دانشگاه علوم پزشكي كردستان
شهر
سنندج
استان
کردستان
کد پستی
66177-13446
تلفن
+98 87 3366 4653
فکس
+98 87 3366 4654
ایمیل
elahe_nazmi@yahoo.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سنندج
نام کامل فرد مسوول
افشین ملکی
آدرس خیابان
خيابان پاسداران، دانشگاه علوم پزشكي كردستان
شهر
سنندج
استان
کردستان
کد پستی
66177-13446
تلفن
+98 87 3366 4653
فکس
+98 87 3366 4654
ایمیل
Soleymanzade.R@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی سنندج
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سنندج
نام کامل فرد مسوول
روژین سلیمان زاده
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
کودکان
آدرس خیابان
خيابان پاسداران، دانشگاه علوم پزشكي كردستان
شهر
سنندج
استان
کردستان
کد پستی
66177-13446
تلفن
+98 87 3366 4653
ایمیل
Soleymanzade.R@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سنندج
نام کامل فرد مسوول
روژین سلیمان زاده
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
کودکان
آدرس خیابان
خيابان پاسداران، دانشگاه علوم پزشكي كردستان
شهر
سنندج
استان
کردستان
کد پستی
66177-13446
تلفن
+98 87 3366 4653
ایمیل
Soleymanzade.R@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سنندج
نام کامل فرد مسوول
روژین سلیمان زاده
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
کودکان
آدرس خیابان
خيابان پاسداران، دانشگاه علوم پزشكي كردستان
شهر
سنندج
استان
کردستان
کد پستی
66177-13446
تلفن
+98 87 3366 4653
ایمیل
Soleymanzade.R@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست