پژوهش حاضر به منظور بررسی تأثیر پیوند پوست بر تعداد پلاکت بیماران پس از عمل جراحی در بیمارستان آموزشی امام خمینی (ره) انجام شد.
طراحی
این مطالعه یک مطالعه نیمه تجربی با طرح تک گروهی، غیرتصادفی، قبل و بعد با کنترل خود بود.
نحوه و محل انجام مطالعه
بیماران واجد شرایط از بخش جراحی سوختگی بیمارستان آموزشی امام خمینی (ره) ایران انتخاب شدند. اطلاعات دموگرافیک و بالینی مربوطه با استفاده از چک لیست جمع آوری و ثبت شد. در حین عمل جراحی و در روزهای سوم و پنجم پس از پیوند از بیماران نمونه خون گرفته شد تا تعداد پلاکت بیمار مشخص شود. در نهایت، شرایط بیمار از نظر بهبود زخم، علائم حیاتی، عدم معیار سپسیس، سطح پلاکت و موفقیت پیوند در هنگام ترخیص ثبت شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود به مطالعه شامل رضایت بیمار یا والدین بیمار برای شرکت درمطالعه، و بیمارانی که به جراحی پیوند پوستی نیاز دارند. معیارهای عدم ورود عبارتنداز: عدم سابقه مصرف سیگار، عدم سابقه دیابت، عدم داشتن عفونت های پوستی و عدم استفاده از داروهای مؤثر بر فاکتورهای پلاکتی.
گروههای مداخله
بیماران واجد شرایط پس از خونگیری و تکمیل چک لیست توسط جراح سوختگی انتخاب و تحت پیوند پوست قرار گرفتند.
در این مطالعه گروه کنترل وجود نداشت.
متغیرهای پیامد اصلی
تعداد پلاکت های بیمار پیامد اصلی مطالعه بود.
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20131112015390N8
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2024-01-06, ۱۴۰۲/۱۰/۱۶
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2024-01-06, ۱۴۰۲/۱۰/۱۶
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2024-01-06, ۱۴۰۲/۱۰/۱۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
ناصر پريزاد
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي اروميه
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 44 1348 7649
آدرس ایمیل
parizad.n@umsu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2021-01-01, ۱۳۹۹/۱۰/۱۲
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2021-06-30, ۱۴۰۰/۰۴/۰۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2021-01-01, ۱۳۹۹/۱۰/۱۲
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2021-06-30, ۱۴۰۰/۰۴/۰۹
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2021-12-29, ۱۴۰۰/۱۰/۰۸
عنوان علمی کارآزمایی
ارزیابی تاثیر گرافت های پوستی بر سطح پلاکتی بیماران پس از جراحی در بیمارستان امام خمینی ارومیه در 6 ماهه اول سال 1399
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر گرافت های پوستی بر سطح پلاکتی بیماران سوختگی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران دچار سوختگی که به جراحی گرفت پوستی نیاز داشتند.
بیمارانیکه تمایل به شرکت در مطالعه داشتند.
والدینی که رضایت به شرکت کردن بیمار خردسال خود را دادند.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیمارنیکه سابقه مصرف سیگار نداشتند.
بیمارنیکه سابقه دیابت نداشتند.
بیمارنیکه عفونت های پوستی نداشتند.
بیمارنیکه از داروهای مؤثر بر فاکتورهای پلاکتی استفاده نمی کردند.
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
220
حجم نمونه تحقق یافته:
200
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
آدرس خیابان
ارومیه، بلوار رسالت، کوی اورژانس
شهر
ارومیه
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
5714783734
تاریخ تایید
2020-11-22, ۱۳۹۹/۰۹/۰۲
کد کمیته اخلاق
IR.UMSU.REC.1399.388
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سوختگی
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
میانگین تعداد پلاکت ها
مقاطع زمانی اندازهگیری
از بیماران در حین عمل جراحی و در روزهای سوم و پنجم پس از پیوند برای تعیین تعداد پلاکت بیمار (پیامد اولیه) نمونه خون گرفته شد.
نحوه اندازهگیری متغیر
آنالایزر هماتولوژی Sysmex KX-21N
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: در بیماران مبتلا به سوختگی های نسبتا عمیق یا عمیق که به لایه درم رتیکولار ، رگ های خونی و ضمایم پوستی نفوذ می کنند، دبریدمان جراحی و پیوند پوست برای ترمیم محل سوختگی انجام شد. برای این منظور اکسیزیون و پیوند پوست در یک جلسه پس از احیای اولیه بیمار انجام شد. در این عمل جراحی، بافت سوخته ایسکمیک و نکروزه لایه به لایه توسط درماتوم برداشته شد. تا اینکه از بستر زخم شروع به خونریزی کرد که نشان می داد از این لایه به بعد دچار سوختگی نشده است. پس از هموستاز خونریزی، از اعضای سالم بدن که دچار سوختگی نشده بودند، پیوند پوست گرفته شد. پیوندهای پوستی از اطراف ران گرفته شد و در صورتیکه ران بیمار درگیر بود، پیوندها از ساق پا، بازو، ساعد و تنه گرفته شد. عمق برداشتن پوست بر اساس نیاز بیمار بر روی درماتوم تنظیم شد. پوست ناحیه مورد نیاز برداشته شد و با استپلر بخیه شد. در پایان عمل جراحی ناحیه پیوند شده با گازهای استریل وازلین پانسمان شد و پنج روز تا یک هفته باز نشد. پوستی که در جای خود باقی مانده بود موفقیت پیوند را تضمین کرد. محلی که دچار سوختگی عمیق شده بود با تعویض پوست سالم فرد (اتوگرافت) ترمیم شد.