مقایسه اثرات بازی های ورزشی ویدئویی و تمرینات تعادلی بر ثبات پاسچرال داینامیک در حرکت پرش- فرود در ورزشکاران مبتلا به بی ثباتی مزمن مچ پا
طراحی
این پژوهش از نوع یک کارآزمایی بالینی تصادفی یک سو کور دارای گروه کنترل و با حجم نمونه 26 نفر می باشد . افراد به طور تصادفی به دو گروه تقسیم می شوند که با استفاده از سایت randomization.com و به روش تصادفی سازی بلوک انجام خواهد شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
پس از دریافت کد اخلاق بنرهایی برای فراخوان افراد واجد شرایط در سه کلینیک فیزیوتراپی ورزشی خصوصی قرار می دهیم از بین افرادی که داوطلبانه تقاضای شرکت در طرح را داشته اند، بعد از ارائه توضیحات کامل درصورت تمايل، موافقت آگاهانه خود را به صورت امضای رضايتنامه کتبی که مورد تائید کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تهران قرارگرفته است اعلام نمايد. . به صورت تصادفی افراد در دوگروه مداخله و کنترل قرار می گیرند. درمانها به مدت 12 جلسه (4 هفته و هر هفته 3 جلسه) انجام مي شود. بطور کلی در این مطالعه ارزیابی ها قبل و بعد از اتمام درمان انجام میگیرد.ضمنا فرد آنالیزگر کور باشد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود:
بازه سنی 45-18 سال
هر دو جنس
ورزشکار آماتور
داشتن سابقه پیچ خوردگی مچ پا به صورت یکطرفه
داشتن امتیاز 24 یا پایین تر برای پرسشنامه بی ثباتی مچ پا کامبرلند
شرایط عدم ورود:
سابقه ی هرگونه شکستگی و یا جراحی در اندام تحتانی
گروههای مداخله
گروه تمرینات تعادلی: اجرای یکسری تمرینات سطح بندی شده طی 12 جلسه درمانی گروه Exergame : اجرای یکسری بازی های ویدئویی مشخص شده طی 12 جلسه ی درمانی
متغیرهای پیامد اصلی
شاخص ثبات؛ زمان رسیدن به ثبات در جهات مختلف در پرش –فرود رو به لترال؛ مسافت طی شده تست پرش تک پا ؛ زمان سپری شده در پرش جانبی؛ میزان ترس از حرکت
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20230124057209N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2023-12-22, ۱۴۰۲/۱۰/۰۱
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2023-12-22, ۱۴۰۲/۱۰/۰۱
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-12-22, ۱۴۰۲/۱۰/۰۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
صدف سپاس گزار سرخوش
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 911 829 5466
آدرس ایمیل
sadaf.sepasgozar@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-12-24, ۱۴۰۲/۱۰/۰۳
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2024-06-14, ۱۴۰۳/۰۳/۲۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثرات بازی های ورزشی ویدئویی و تمرینات تعادلی بر ثبات پاسچرال داینامیک در حرکت پرش-فرود در ورزشکاران مبتلا به بی ثباتی مزمن مچ پا
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی مقایسه اثرات بازی های ورزشی و تمرینات تعادلی بر ثبات پاسچرال داینامیک
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بازه سنی 45-18 سال
هر دو جنس
ورزشکار آماتور (والیبالیست، بسکتبالیست و یا فوتبالیست) با داشتن فعالیت فیزیکی متوسط تا شدید (حداقل 3 بار در هفته و هر بار بیش از 30 دقیقه)
داشتن سابقه پیچ خوردگی مچ پا به صورت یکطرفه،حداقل 12 ماه قبل از ورود به مطالعه (از آخرین پیچ خوردگی بیش از 3 ماه در هنگام ورود به مطالعه گذشته باشد)
تجربه دوره های مکرر خالی کردن مچ پا یا احساس بی ثباتی و داشتن علایمی نظیر ضعف، کاهش عملکرد در طول یک سال گذشته
داشتن امتیاز 24 یا پایین تر برای پرسشنامه بی ثباتی مچ پا کامبرلند.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سابقه عمل جراحی یا شکستگی در مچ پا و یا اندام تحتانی براساس گزارش خود بیمار
سابقه تمرین با بازیهای ویدیویی را نداشته باشد.
سن
از سن 18 ساله تا سن 45 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
ارزیابی کننده پیامد
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
26
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
توالی تصادفی افراد از طریق سایت randomization.com و به روش تصادفی سازی بلاک با سایز بلوک 4 تایی انجام خواهد گرفت.پس از ارزیابی اولیه، افراد بر اساس ترتیب ورود آن ها به مطالعه به طور تصادفی در یکی از دو گروه قرار میگرند. همچنین به منظور پنهان سازی از پاکتهای مهر موم شده و شماره گذاری شده استفاده می شود که توسط منشی در اختیار افراد شرکت کننده قرار می گیرد که اطلاعی از مطالعه ندارد.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
افراد شرکت کننده کور نیستند و با توجه به طراحی مطالعه امکان کور بودن تراپیست ها وجود ندارد و فرد ارزیابی کننده کور می شود. بدین ترتیب که فرد ارزیابی کننده متفاوت از درمانگر است.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشکده پرستاری و مامایی و دانشکده توانبخشی- دانشگاه علوم پزشکی تهران (کمیته اخلاق در پژوهش)
آدرس خیابان
تقاطع بلوار کشاورز و خیابان قدس ، ساختمان ستاد مرکزی دانشگاه علوم پزشکی تهران،طبقه ششم اتاق 605، مدیریت امور تحقیقات و فناوری دانشگاه
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1417653761
تاریخ تایید
2023-01-21, ۱۴۰۱/۱۱/۰۱
کد کمیته اخلاق
IR.TUMS.FNM.REC.1401.146
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بی ثباتی مزمن مچ پا
کد ICD-10
S93.4
توصیف کد ICD-10
Sprain of ankle
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
شاخص ثبات در جهات قدامی- خلفی/ داخلی- خارجی/ عمودی و برآیند در پرش –فرود رو به لترال
مقاطع زمانی اندازهگیری
پیش از شروع مداخله و 48 ساعت بعد از اتمام جلسات
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه صفحه نیرو
2
شرح متغیر پیامد
زمان رسیدن به ثبات در جهات قدامی- خلفی/ داخلی- خارجی و برآیند در پرش –فرود رو به لترال
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله و 48 ساعت بعد از اتمام جلسات
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه صفحه نیرو
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
ترس از حرکت
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله و 48 ساعت بعد از اتمام جلسات
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه تمپا
2
شرح متغیر پیامد
زمان سپری شده در تست پرش جانبی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله و 48 ساعت بعد از اتمام جلسات
نحوه اندازهگیری متغیر
کرنومتر
3
شرح متغیر پیامد
مسافت طی شده در تست پرش تک پا
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله و 48 ساعت بعد از اتمام جلسات
نحوه اندازهگیری متغیر
متر نواری
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: در این گروه شرکت کننده بر روی صفحه تعادلی دستگاه نینتندو می ایستد و تعادل خود را با انتقال وزن حین تمرینات مختلف حفظ میکند.در این مطالعه 12 بازی و هر کدام به اندازه ی 5 دقیقه در قالب 12 جلسه (3 جلسه در هفته)اجرا می شود. به طور کلی هر بازی دارای 3 سطح دشواری (مبتدی، پیشرفته و متخصص) است که هر سطح خود دارای 4 زیرسطح (بی ثبات، آماتور، حرفه ای و قهرمان) است. سطح فرد براساس تعداد ستاره ها مشخص میشود 1 ستاره (بی ثبات)، 2 ستاره (آماتور)، 3 ستاره (حرفه ای) و 4 ستاره (قهرمانی). در صورتی که شرکت کننده توانایی انجام بازی مربوط به یک سطح را داشته باشد به سطح بالاتر ارتقا پیدا می کند. همچنین ترتیب انتخاب بازیها در هر جلسه براساس میزان علاقه مندی شرکت کنندگان میباشد.
طبقه بندی
درمانی - وسایل
2
شرح مداخله
گروه کنترل: در این گروه افراد شرکت کننده یک سری تمرینات روتین را طی 12 جلسه که به صورت 3 بار در هفته هر جلسه یک ساعت می باشد را اجرا میکنند.تمرینات شامل کشش عضله گاستروکنمیوس و سولیوس، تمرینات مقاومتی دورسی و پلانتار فلکشن و ایورژن و اینورژن با تراباند، تمرینات نوروماسکولار شامل ایستادن روی یک پا با چشمان باز و بسته، پرتاب توپ و شوت کردن توپ پرتاب شده توسط آزمونگر و تمرینات تعادلی پیشرونده شامل پرش روی یک پا و پرش با هدف روی یک پا می باشد.تمرین ها دارای سطوح دشواری هستند و پیشرفت می کنند.