چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تاثیر تمرینات ثبات مرکزی و تقویتی بر درد مزمن غیر اختصاصی که باعث ایجاد اختلال در زندگی روزمره ی کارکنان پالایشگاه شازند شده است.
طراحی
کارازمایی بالینی دارای یک گروه کنترل و یک گروه مداخله، یک سویه کور، تصادفی شده، بر روی 22 نفر از زنان مبتلا به کمر درد مزمن غیر اختصاصی انجام خواهد گرفت.
نحوه و محل انجام مطالعه
محل انجام مطالعه: مجتمع ورزشی پالایشگاه شازند؛ جمعیت مورد مطالعه: 22 نفر از زنان مبتلا به کمر درد مزمن غیر اختصاصی؛ نوع کور سازی: کور سازی انجام نگرفته است.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: زن بودن؛ داشتن حداقل 12 هفته کمر درد مزمن غیر اختصاصی. شرایط عدم ورود: عمل جراحی بر روی کمر؛ شکستگی در ستون فقرات
گروه‌های مداخله
گروه مداخله :تمرینات ثبات مرکزی شامل شنا پل باسن پلانک که در چهار ست ده تایی صورت خواهد گرفت در طول هشت هفته که هفته به هفته شدت تمرینات بیشتر خواهد شد ولی مدت زمان تغییری پیدا نخواهد کرد. گروه کنترل:بدون هیچ گونه دوره ی تمرینی هستند.
متغیرهای پیامد اصلی
شدت درد؛ فعالیت عملکردی

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20230618058518N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2024-02-16, ۱۴۰۲/۱۱/۲۷
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی: 2024-02-16, ۱۴۰۲/۱۱/۲۷
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2024-02-16, ۱۴۰۲/۱۱/۲۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مینا شغیعی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه اراک
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 86 3312 1795
آدرس ایمیل
minashafiei1994@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2024-03-16, ۱۴۰۲/۱۲/۲۶
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2024-05-15, ۱۴۰۳/۰۲/۲۶
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر بخشی تمرینات ثبات مرکزی بر درد و حرکات عملکردی درد در زنان مبتلا به کمر درد مزمن غیر اختصاصی
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر تمرینات ثبات مرکزی بر درد و حرکات عملکردی در کمر درد مزمن غیراختصاصی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
جنس زن مبتلا به کمر درد مزمن غیر اختصاصی در شش ماه اخیر در زندگی روزمره ی خود دچار مشکل و درد شده اند
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن عمل جراحی در شش ماه اخیر شکستگی در ستون فقرات کمری
سن
از سن 25 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
2-3
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 23
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
نحوه ی تخصیص در گروه ها به روش تصادفی ساده و به روش بلوک بندی انجام گرفت.بدین منظور کل 23 نمونه پژوهش براساس شاخص نمره ی درد مرتب شدند.سپس در بلوک های دوتایی به یکی از گروه های کنترل و یا تجربی تخصیص یافتند.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته ی اخلاق دانشگاه اراک
آدرس خیابان
کوی مسکن. کوچه رضوان پلاک4
شهر
اراک
استان
مرکزی
کد پستی
3819787388
تاریخ تایید
2023-04-10, ۱۴۰۲/۰۱/۲۱
کد کمیته اخلاق
IR.ARAKU.REC.1402.015

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
کمر درد مزمن غیر اختصاصی
کد ICD-10
M54.5
توصیف کد ICD-10
Low back pain

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
کمر درد مزمن غیر اختصاصی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدای مطالعه و بعد از هشت هفته مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با استفاده از پرسشنامه ی مقیاس دیداری درد (VAS)

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدای مطالعه و بعد از هشت هفته مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه ی VAS

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: تمرینات ثبات مرکزی شامل تمرینات پل، درازونشست، پل ساید و ... می باشد. هفته به هفته به شدت تمرینات افزوده می گردد و دوهفته پایانی از سوییس بال نیز استفاده می گردد. این تمرینات4 ست و هر ست 10 ثانیه می باشد. این تمرینات 8 هفته و سه روز در هفته به مدت 30 تا 45 دقیقه به طول می انجامد.
طبقه بندی
درمانی - وسایل

2

شرح مداخله
گروه کنترل: مداخله ای صورت نگرفت.
طبقه بندی
درمانی - وسایل

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
پالایشگاه شازند
نام کامل فرد مسوول
هیبت الله عباسیان
آدرس خیابان
کیلومتر ۲۰ جاده بروجرد؛ سه راهی شازند؛ شرکت پالایش نفت امام خمینی (ره) شازند؛ صندوق پستی : ۱۴۴۸ – کد‌پستی : ۳۸۶۷۱۴۱۱۱۱
شهر
اراک
استان
مرکزی
کد پستی
۳۸۶۷۱۴۱۱۱۱
تلفن
+98 86 3822 4610
فکس
ایمیل
minashafiei1998@gmail.com
آدرس صفحه وب

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
پالایشگاه نفت شازند
نام کامل فرد مسوول
هیبت الله عباسیان
آدرس خیابان
اراک – کیلومتر ۲۰ جاده بروجرد – سه راهی شازند – شرکت پالایش نفت امام خمینی (ره) شازند
شهر
اراک
استان
مرکزی
کد پستی
۳۸۶۷۱۴۱۱۱۱
تلفن
+98 86 3822 4611
ایمیل
shahrjerdi_shahnaz@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
پالایشگاه نفت شازند
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
صنعتی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
پالایشگاه شازند
نام کامل فرد مسوول
شهناز شهرجردی
موقعیت شغلی
دکترای پزشکی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آموزش پزشکی
آدرس خیابان
درس: اراک، میدان بسیج، بلوار کربلا، دانشگاه اراک
شهر
اراک
استان
مرکزی
کد پستی
۳۸۴۸۱۷۷۵۸۴
تلفن
+98 86 3262 9024
ایمیل
shahrjerdi_shahnaz@gmail.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه اراک
نام کامل فرد مسوول
شهناز شهرجردی
موقعیت شغلی
دکترای ورزشی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آموزش پزشکی
آدرس خیابان
میدان بسیج، بلوار کربلا، دانشگاه اراک
شهر
اراک
استان
مرکزی
کد پستی
۳۸۴۸۱۷۷۵۸۴
تلفن
009806832629024
ایمیل
shahrjerdi_shahnaz@gmail.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه اراک
نام کامل فرد مسوول
شهناز شهرجردی
موقعیت شغلی
دکترای پزشکی ورزشی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آموزش پزشکی
آدرس خیابان
میدان بسیج، بلوار کربلا، دانشگاه اراک
شهر
اراک
استان
مرکزی
کد پستی
۳۸۴۸۱۷۷۵۸۴
تلفن
+98 86 3262 8024
ایمیل
s-shahrjerdi@araku.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
اطلاعات بیشتری وجود ندارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
کل داده ها پس از انتشار تحقیق قابلیت دسترسی خواهند داشت
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
از سال1402
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
اساتید و محققین دانشگاه اراک و افراد مبتلا به کمر درد مزمن غیر اختصاصی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
فردی که قصد مطالعه دارد به محقق پیام میدهد از طریق ایمیل
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
کسی که قصد مطالعه را دارد به دانشگاه اراک، میدان بسیج، بلوار کربلا، کتابخانه سردشت دانشگاه اراک رجوع میکند یا به این ایمیل ادرس پیام میدهد.shahnaz_shahrjerdi@gmail.com
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
متقاضی پس از دریافت تاییدیه از محقق می تواند از اطلاعات استفاده کند.
سایر توضیحات
در حال خواندن...