بررسی مقایسه¬ای روش های جراحی لامینکتومی با و بدون فیکسیشن یک طرفه و دو طرفه پیچ پدیکول کمری در بیماران جوان با عارضه تنگی کانال نخاعی: کارآزمایی بالینی تصادفی

مقایسه روش های جراحی لامینکتومی با و بدون فیکسیشن یک طرفه و دو طرفه پیچ پدیکول کمری در بیماران جوان مبتلا به تنگی کانال نخاعی: کارآزمایی بالینی تصادفی

کارآزمایی بالینی دارای 3 گروه مداخله می باشد. 81 بیمار به صورت موازی و بدون کورسازی وارد مطالعه می شوند. تخصیص تصادفی بر اساس طرح بلوک های جایگشتی با ردیف های ۶ تایی انجام می شود.

جراحی توسط یک جراح در بیمارستان ولیعصر استان قم انجام می شود.

بیمارانی با عارضه دژنراسیون ستون فقرات کمری- محدوده سنی کمتر از40 سال، مشاهده تنگی نخاع کمری در محدوده L3-L5 در تصویر برداری مغناطیسی(یک Level دیسکوپاتی در سطح مهره¬های L3-L4 و یا L4-L5)، استفاده حداقل 6 هفته از درمان¬های محافظه کارانه، BMI بین 30-20، مقیاس آنالوگ بصری بالای 7 قبل از جراحی، همچنین وجود هرگونه عمل جراحی قبلی در ناحیه کمری، کم خونی، آرتریت روماتوئید، استئوپروز، ابتلا به پرفشاری خون و دیابت کنترل نشده و یا وجود هرگونه عفونت فعال در بدن، مصرف داروهای ضد انعقادی و یا هر نوع داروی موثر بر بهبود زخم، مصرف طولانی مدت مواد افیونی، سیگار و سایر داروهای نارکوتیک قبل از جراحی برای کاهش درد، وجود هرگونه مواد پاتولوژیک یا دیسکوپاتی در سایر مهره¬ها، وجود اسپاندیلولیستزیس با هر درجه¬ای در مهره¬ها به عنوان معیارهای عدم ورود به مطالعه در نظر گرفته میشود.

A: گروه لامین اکتومی بدون فیکسیشن B: گروه لامین اکتومی با فیکسیشن یک طرفه C: گروه لامین اکتومی با فیکسیشن دو طرفه

متغیرهای مورد بررسی در این مطالعه شامل نتایج بالینی (درد، کیفیت زندگی، میزان بازتوانی) بیماران می باشد که به صورت اندازه گیری مکرر بررسی می شود. همچنین نتایج رادیولوژیکی (فیوژن، عود مجدد دیسک، شل شدن پیچ ها) نیز 6 ماه پس از جراحی ارزیابی خواهد شد.

بیماران به صورت نمونه گیری در دسترس وارد مطالعه شده و به صورت تصادفی به سه گروه A,B,C بر اساس طرح بلوک-های جایگشتی (ردیف¬های 6 تایی) تقسیم خواهند شد. اختفای تخصیص با استفاده از پاکت مهر و موم شده (پاکت حاوی حروف می¬باشد) انجام می¬شود که پس از القای بیمار در اتاق عمل باز خواهد شد. میزان ولتاژ جریان الکتروکوتر در همه بیماران به صورت یکسان تنظیم خواهد شد.

اطلاعات تمام شرکت کنندگان بدون اطلاعات فردی در غالب جداول به صورت نتیجه گیری کلی منتشر خواهد شد.

پس از پایان بیمار گیری و انجام تجزیه و تحلیل نهایی داده ها

عموم افراد

به منظور افزایش آگاهی مردم در زمینه روش های جراحی لامین اکتونی با و بدون پروتز، بهبود مهارت های بالینی بیماران در زمینه انتخاب روش جراحی اثر بخش تر با توجه به سبک زندگی و وضعیت بالینی بیماران

پایگاه های معتبر انتشار مقالات

مراجعه به پایگاه مدنظر و استفاده از کلمات کلیدی برای دسترسی به مقاله