تعیین تاثیر آموزش گروهی بر خودکارآمدی مراقبتی نوجوانان مبتلا به افسردگی مراجعه کننده به درمانگاه های وابسته به دانشگاه علوم پزشکی شیراز
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، یک سو کور، تصادفی شده به روش بلوک جایگشتی بر روی 96 بیمار
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه بر روی نوجوانان مبتلا به افسردگی مراجعه کننده به درمانگاه های وابسته به دانشگاه علوم پزشکی شیراز شامل درمانگاه بيمارستان های ابن سینا و حافظ که توسط روانپزشک تشخیص و معرفی می شوند، انجام می شود. افراد دارای شرایط به طور تصادفی در دو گروه مداخله و کنترل قرار گرفته و پس از تکمیل فرم رضایت آگاهانه و تکمیل پرسشنامه ها (پیش آزمون)، مداخله انجام می شود. تعداد افراد گروه مداخله ۴۸ نفر هستند که به ۶ گروه ۸ نفره تقسیم می شوند. در پایان جلسه دهم مداخله، پرسشنامه ها (پس آزمون) مجددا توسط افراد گروه مداخله و همچنین گروه کنترل تکمیل خواهد شد. کورسازی یک سویه توسط فرد آنالیز کننده داده های آماری انجام می شود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود:
سن 18-12 سال
آمادگی و شرایط مساعد جسمی و روانی بیمار جهت شرکت در مداخله
داشتن معیار های تشخیصی DSM-5 برای افسردگی
شرایط عدم ورود:
انصراف از ادامه شرکت در مطالعه (حین مطالعه)
وجود سایر اختلالات روانپزشکی و شناختی همراه براساس مصاحبه وتشخیص پزشک
گروههای مداخله
۱۰جلسه مداخله آموزشی به مدت ۹۰ دقیقه، هر هفته دو جلسه و به صورت گروهی به گروه های مداخله ارائه خواهد شد و گروه کنترل درمان روتین را دریافت می کند. محتوای مداخله آموزشی در راستای ارتقاء خودکارآمدی مراقبتی بر اساس مفاهیم به دست آمده از پژوهش ترکیبی بهزادی و همکاران می باشد. آموزش شامل سخنرانی همراه با بحث، پرسش و پاسخ، تمرین و با استفاده از روش هایی مانند ارائه به صورت اسلاید، عکس، کلیپ های آموزشی یا نقاشی و داستان با توجه به سن افراد گروه می باشد.
متغیرهای پیامد اصلی
میزان افسردگی که با ابزار سنجش افسردگی بک و میزان خودکارآمدی مراقبتی بیماران نوجوان که با ابزار سنجش خودکارآمدی مراقبتی بهزادی و همکاران اندازه گیری می شود.
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20231126060197N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2023-12-07, ۱۴۰۲/۰۹/۱۶
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2023-12-07, ۱۴۰۲/۰۹/۱۶
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-12-07, ۱۴۰۲/۰۹/۱۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
عارفه محبی مقدم
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 3761 7501
آدرس ایمیل
mohebbiarefeh@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2024-01-21, ۱۴۰۲/۱۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2024-03-20, ۱۴۰۳/۰۱/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر آموزش گروهی بر خودکارآمدی مراقبتی نوجوانان مبتلا به افسردگی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر آموزش گروهی بر افسردگی
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن 18-12 سال
تمایل به شرکت در مطالعه
رضایت والدین به شرکت نوجوان در مطالعه
آمادگی و شرایط مساعد جسمی و روانی بیمار جهت شرکت در مداخله
داشتن معیار های تشخیصی DSM-5 برای افسردگی
ابتلا به اختلال افسردگی بر اساس تشخیص روانپزشک و نمره حاصل از پرسشنامه سنجش افسردگی بک
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
انصراف از ادامه شرکت در مطالعه (حین مطالعه)
بروز بحران یا اتفاق پیش بینی نشده موثر بر وضعیت روانی بیمار
عدم توانایی جهت مشارکت فعال در فرایند درمان (به دلایلی نظیر کندی تفکر، کندی تکلم و...)
وجود سایر اختلالات روانپزشکی و شناختی همراه براساس مصاحبه وتشخیص پزشک
سن
از سن 12 ساله تا سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
96
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
افراد دارای شرایط به طور تصادفی در دو گروه مداخله یا کنترل قرار می گیرند. روش تخصیص تصادفی در این مطالعه روش بلوک جایگشتی است به این صورت که A نمایانگر فردیست که مداخله را دریافت می کند و B نماینده فردی است که مداخله را دریافت نمی کند. این روش با در نظر گرفتن بلوک های 4 تایی به طوری که تعداد کل جایگشت های چهارتایی ممکن برابر 6 می باشد اجرا می شود.
(بلوک های چهارتایی شامل : BBAA, AABB, BABA, BAAB, ABBA, ABAB )
لیست تصادفی 96 تایی مورد نظر که شامل 4 بلوک 6 تایی می شود تولید شده و ترتیب تخصیص هر یک از نمونه های شرکت کننده در گروه های مداخله و کنترل مطالعه مشخص می شود. نحوه استفاده از جدول اعداد تصادفی بدین صورت است که نقطه شروعی به صورت تصادفی انتخاب می شود .
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
این مطالعه به روش یک سو کور توسط کسی که تجزیه و تحلیل داده ها و آنالیز آماری را انجام میدهد انجام می گردد.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
شیراز، خیابان زند، ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7134814336
تاریخ تایید
2023-11-25, ۱۴۰۲/۰۹/۰۴
کد کمیته اخلاق
IR.SUMS.NUMIMG.REC.1402.098
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اختلال افسردگی اساسی
کد ICD-10
F32
توصیف کد ICD-10
Major depressive disorder, single episode
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
خودکارآمدی مراقبتی
مقاطع زمانی اندازهگیری
سنجش میزان خودکارآمدی مراقبتی در ابتدای مطالعه (ابتدای جلسه اول) و در انتهای مداخله (انتهای جلسه دهم)
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه سنجش میزان خودکارآمدی مراقبتی نوجوانان مبتلا به اختلالات روانی بهزادی و همکاران، پرسشنامه افسردگی بک
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: تعداد افراد گروه مداخله 48 نفر هستند که به 6 گروه 8 نفره تقسیيم می شوند. دختران و پسران در گروه های مجزا قرار می گيرند. و سعی می شود افراد گروه ها از نظر سنی به هم نزديک باشند.پس از تکميل فرم ر ضايت آگاهانه و تکميل پرسشنامه ها (پیش آزمون) و آموزش و آشنايی با نوع مداخله، 10جلسه مداخله آموزشی به مدت 90 دقيقه هر هفته دو جلسه و به صورت گروهی به گروه های مداخله ارائه خواهد شد. محتوای مداخله آموزشی در راستای ارتقاء خودکارآمدی مراقبتی بر اساس مفاهيم به دست آمده از پژوهش ترکیبی بهزادی و همکاران می باشد که شامل چهار مضمون اصلی است و هر مضمون سه زیر مضمون دارد: 1- مقابله سازگارانه (مقابله هیجان مدار، مقابله مسئله مدار، رویکرد معنوی) 2- خودمراقبتی اجتماعی ( تعاملات اجتماعی موثر، کسب شایستگی های اجتماعی، مدیریت رفتار های پرخطر) 3- تطابق زندگی با شرایط بیماری و درمان (اتخاذ سبک زندگی سلامت محور، مدیریت عوارض ناشی از درمان، پایبندی به درمان) 4- رفتار اطلاع یابی سلامت (جستجو منابع کاربردی، ارزیابی کیفیت اطلاعات سلامت، نحوه استفاده بهینه از اطلاعات) آموزش شامل سخنرانی همراه با بحث پرسش و پاسخ، تمرين و با استفاده از روش هایی مانند ارائه به صیورت اسلاید، عکس و کليپ های آموزشی يا نقاشی و داستان با توجه به سن افراد گروه می باشد. در پايان جلسه دهم مداخله، پرسشنامه ها (پس آزمون) مجددا توسط افراد گروه مداخله و گروه کنترل تکميل خواهد شد.
طبقه بندی
شیوه زندگی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: افراد گروه کنترل 48 نفر هستند و درمان روتین را دریافت می کنند.
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
درمانگاه بیمارستان حافظ
نام کامل فرد مسوول
عارفه محبی مقدم
آدرس خیابان
شیراز، خیابان چمران، ابتدای ابیوردی، مرکز آموزشی درمانی حافظ
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7194634786
تلفن
+98 71 3647 9531
فکس
+98 71 3647 9494
ایمیل
hafezhosp@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب
https://hafez.sums.ac.ir/
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
درمانگاه بیمارستان ابن سینا
نام کامل فرد مسوول
عارفه محبی مقدم
آدرس خیابان
شیراز، خیابان حافظ، مرکز آموزشی درمانی ابن سینا
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7146676541
تلفن
+98 71 3228 9601
فکس
+98 71 3228 0236
ایمیل
sinahosp@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب
https://ebnesina.sums.ac.ir/
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمدهاشم هاشم پور
آدرس خیابان
شیراز، خیابان زند، ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی شیراز، طبقه هفتم
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7134814336
تلفن
+98 71 3235 7282
فکس
+98 71 3212 2430
ایمیل
vcrdep@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب
https://research.sums.ac.ir/
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
دکتر شهرزاد یکتاطلب
موقعیت شغلی
دانشیار، عضو هیئت علمی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
شیراز، بلوار زند، میدان نمازی، دانشکده پرستاری و مامایی، گروه پرستاری
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7193613119
تلفن
+98 71 3647 4254
فکس
+98 71 3647 4252
ایمیل
yektash@sums.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
دکتر شهرزاد یکتاطلب
موقعیت شغلی
دانشیار، عضو هیئت علمی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
شیراز، بلوار زند، میدان نمازی، دانشکده پرستاری و مامایی، گروه پرستاری
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7193613119
تلفن
+98 71 3647 4254
فکس
+98 71 3647 4252
ایمیل
yektash@sums.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
دکتر شهرزاد یکتاطلب
موقعیت شغلی
دانشیار، عضو هیئت علمی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
شیراز، بلوار زند، میدان نمازی، دانشکده پرستاری و مامایی، گروه پرستاری
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7193613119
تلفن
+98 71 3647 4254
فکس
+98 71 3647 4252
ایمیل
yektash@yahoo.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
فرم رضایتنامه آگاهانه، داده های غیرقابل شناسایی افراد شرکت کننده، پروتکل مطالعه و گزارش مطالعه بالینی
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره دسترسی 6 ماه بعد از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
تیم تحقیقاتی، محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی و همچنین افراد شاغل در صنعت
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
برای افراد ذکر شده و با اطلاع مجری طرح
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
مجری اصلی طرح : دکتر شهرزاد یکتاطلب
پست الکترونیک : yektash@sums.ac.ir
شماره تلفن : +98 71 3647 4254
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند