مقایسه تاثیر مصرف خوراکی تادالافیل با و بدون ویتامین دی بر درمان اختلال نعوظ مردان

تعیین تاثیر مصرف خوراکی ویتامین دی بر درمان اختلال نعوظ

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، یک سویه کور، فاز 3 بر روی 122 بیمار، برای تصادفی سازی از پاکت مهر و موم شده استفاده خواهد شد.

این مطالعه در بخش ارولوژی بیمارستان شهید بهشتی همدان انجام خواهد شد. جمعیت مورد مطالعه مردان متاهل بالای 18 سال خواهند بود که دارای اختلال نعوظ و کمبود ویتامین دی هستند. مطالعه از نوع یک سوکور خواهد بود، فردی که پیامد درمان را ارزیابی می کند از گروه مداخله و کنترل بدون اطلاع خواهد بود.

معیارهای ورود: اختلال نعوظ؛ سن بالای 18 سال؛ سطح ویتامینD سرم کمتر از 20 نانوگرم در میلی لیتر؛ متاهل بودن. معیارهای عدم ورود: وجود منع مصرف تادالافیل؛ بیماری های قلبی عروقی؛ سردرد های مزمن و میگرنی

گروه مداخله: به مدت 3 ماه، روزانه یک عدد قرص 5 میلی گرمی تادالافیل به همراه یک قرص 1000 واحدی ویتامینD3 مصرف خواهند کرد. گروه کنترل: به مدت 3 ماه، روزانه یک عدد قرص 5 میلی گرمی تادالافیل بدون ویتامین D3 مصرف خواهند کرد.

پیامد اصلی، بهبود اختلال نعوظ و پیامد ثانویه افزایش سطح سرمی ویتامین دی است.

در این مطالعه از پاکت مهر و موم شده جهت تصادفی سازی استفاده خواهد شد. بدین منظور، 122 عدد کارت تهیه و روی 62 عدد حرفI به معنی مداخله و روی 62 عدد دیگر حرف C به معنی گروه کنترل نوشته خواهد شد. شده و هر کدام داخل یک پاكت نامه با لفـاف آلومينيومي گذاشته و درب آنها چسبانده در داخل جعبه اي قرار خواهیم داد. در زمان ورود بیماران يكـي از پاكـت هـاي نامـه به صورت تصادفی انتخاب و باز خواهد شد. بر حسب حرف انتخاب شده ( I یا C) در داخل آن بیمار به گروه مداخله یا کنترل تخصیص داده خواهد شد

فردی که پیامد درمان را ارزیابی میکند، از نوع گروه بیماران بی اطلاع خواهد بود.

کل داده ها به غیر از مشخصات فردی مجریان قابل اشتراک گذاری است

از آبان 1403 به بعد

متخصصان بالینی و محققین در همه رشته ها

به منظور درمان بیماران و توسعه تحقیق و پژوهش

به آدرس پست الکترونیک مسئول علمی مطالعه مکاتبه شود

ارسال ایمیل به مسول علمی مطالعه