بررسی مقایسه‌ای میزان تاثیر مصرف قطره دورزولامید باضافه قطره تیمولول در مقایسه با تیمولول به تنهایی به دنبال تزریق داخل ویتره بواسیزوماب در بهبود ادم ماکولای دیابتی

-تعیین و مقایسه حدت بینایی در تزریق داخل زجاجیه بواسیزوماب در دو گروه مورد مطالعه قبل و بعد از مداخله. 2-تعیین و مقایسه میانگین ضخامت مرکزی ماکولا در تزریق داخل زجاجیه بواسیزوماب در دو گروه مورد مطالعه قبل و بعد از مداخله. 3-تعیین و مقایسه میانگین فشار چشم داخل زجاجیه بواسیزوماب در دو گروه مورد مطالعه قبل و بعد از مداخله.

کارآزمایی بالینی دارای دو گروه مداخله ،مبتنی بر جامعه و عمل گرا ،سه سور کور ،موازی ،تصادفی شده

جامعه مورد مطالعه در پژوهش حاضر، بیماران مبتلا به ادم ماکولای دیابتی مراجعه کننده به بیمارستان چشم پزشکی الزهرا در سال 1402 خواهد بود. نمونه گیری  در دسترس برای ورود به مطالعه،و برای دریافت نوع درمان،نمونه گیری تصادفی خواهد بود *نوع تصادفی سازی به صورت تصادفی سازی ساده (simple randomization) است.با استفاده از جدول اعداد تصادفی تا تکمیل حجم نمونه در هر گروه ادامه خواهد یافت. *کور سازی :به صورت سه سو کور است بیمار  از نوع مداخله انجام شده آگاهی ندارندو از طرفی پزشک ارزیابی کننده پیامد مطالعه نیز از نوع درمان بکار رفته اطلاع ندارند.مشاور آمار نیز از نوع مداخله مطلع نمی باشد *پنهان سازی تخصیص با استفاده از " پاكت نامه هاي غيرشفاف مهر و موم شده با توالي تصادف" انجام می شود.به این ترتیب که ابتدا توالی تصادفی مشخص می شود ،سپس توالی ها بروی یک کارت ثبت می شود و کارتها داخل پاکت های نامه به ترتیب جایگذاری می شود.بروی سطح خارجی پاکت ها شماره گذاری انجام شده و به ترتیب داخل جعبه قرار می گیرد.شرکت کنندگان به ترتیب ورود یک پاکت را انتخاب و گروه مداخله مشخص می شود.

جامعه مورد مطالعه در پژوهش حاضر ، بیماران مبتلا به ادم ماکولای دیابتی مراجعه کننده به بیمارستان چشم پزشکی الزهرا در سال1403-1402 خواهد بود.

گروه دریافت کننده قطره ی زایلومول گروه دریافت کننده قطره تیمولول

حدت بینایی فشار داخل چشم ضخامت مرکزی ماکولا

برای هر بیمار یکی از چشم ها به صورت تصادفی کاندید دریافت قطره دورزولاماید-تیمولول (زایمولول) و در چشم مقابل قطره تیمولول با دوز یک قطره هر 8 ساعت می شود.. برچسب قطره ها به منظور یکسان سازی شکل آن ها زدوده می شود و قطره ها با اعداد سه رقمی تصادفی (391 و 538) کد گذاری می شوند (کد 391: قطره دورزولاماید-تیمولول/ کد 538: قطره تیمولول). فرد تزریق کننده نسبت به اینکه بیمار در کدام چشمش از داروی دورزولاماید-تیمولول و کدام تیمولول استفاده می کند، ناآگاه است. در پایان به کارشناس آمار اطلاعات مربوط به BCVA، CMT و IOP هر دوچشم به صورت کدگذاری شده(کد 391 و 538) ارائه خواهد شد.

به صورت سه سو کور است بیمار از نوع مداخله انجام شده آگاهی ندارندو از طرفی پزشک ارزیابی کننده پیامد مطالعه نیز از نوع درمان بکار رفته اطالع ندارند.مشاور آمار نیز از نوع مداخله مطلع نمی باشد *پنهان سازی تخصیص با استفاده از ' پاکت نامه های غیرشفاف مهر و موم شده با توالی تصادف' انجام می شود.به این ترتیب که ابتدا توالی تصادفی مشخص می شود ،سپس توالی ها بروی یک کارت ثبت می شود و کارتها داخل پاکت های نامه به ترتیب جایگذاری می شود.بروی سطح خارجی پاکت ها شماره گذاری انجام شده و به ترتیب داخل جعبه قرار می گیرد.شرکت کنندگان به ترتیب ورود یک پاکت را انتخاب و گروه مداخله مشخص می شود