تاثیر رژیم با شاخص گلایسمیک پایین بر ترکیب بدنی و فاکتورهای خستگی در ورزشکاران قدرتی آماتور
طراحی
کارازمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، یک سویه کور، تصادفی شده، بر روی 38 ورزشکار، برای تصادفی سازی از تخصیص تصادفی بلوک بندی شده از نرم افزار RAS استفاده شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه بر روی ورزشکاران قدرتی رشته بدن سازی در یکی از باشگاه های شهر یزد انجام شد؛ به ورزشکاران نحوه انجام مطالعه و روند مطالعه توضیح داده شد و یک فایل راهنمایی در اختیار تمام ورزشکاران قرار گرفت که در گروه کیس، آیتم هایی که در رژیم غدایی خود نباید استفاده کنند آورده شد و در گروه کنترل روند مطالعه شامل انجام تست خونی، اندازه گیری های تن سنجی، زمان شروع و پایان مطالعه توضیح داده شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
افرادی که تمایل به ورود مطالعه رو داشته باشند باید در سلامت کامل باشند، بین 20 تا 45 سال سن داشته باشند؛ در صورتی که ورزشکار حرفه ای باشند و از مکمل های آنتی اکسیدانی استفاده کنند اجازه ورود ندارند.
گروههای مداخله
در این مطالعه تاثیر حذف مواد غذایی با شاخص گلایسمی بالا از رژیم غذایی ورزشکاران قدرتی را بر روی ترکیب بدنی و فاکتور های خستگی می سنجیم.
تاثیر رژیم با شاخص گلایسمی پایین بر روی ترکیب بدنی و فاکتور های خستگی ورزشکاران قدرتی آماتور
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر رژیم با شاخص گلایسمی پایین بر ترکیب بدنی و خستگی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
• تمايل به شركت در مطالعه
• آماتور بودن
• سن بين 45-20 سال
• داشتن سلامت جسمانی کامل
• عدم استفاده از مكملهاي آنتياكسيداني در يك ماه گذشته
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
استفاده فرد از هورمون ها و داروهای استروئیدی
استفاده فرد از مکمل های ورزشی افزایش دهنده توان و انرژی
سن
از سن 20 ساله تا سن 45 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
محقق
ارزیابی کننده پیامد
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
38
حجم نمونه تحقق یافته:
37
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
افراد شرکت کننده در مطالعه، با روش تخصیص تصادفی بلوک بندی شده و با استفاده از نرم افزار RAS، به 2 گروه مورد(دریافت کننده رژیم با شاخص گلایسمیک پایین) و شاهد (رژیم معمول) تقسیم شدند و به مدت 4 هفته به رژیم مربوطه عمل کردند. به افرادی که باید رژیم با شاخص گلایسمیک پایین رعایت کنند یک لیست از غذا های ممنوعه در این دوره داده می شود.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
افراد شرکت کننده در این مطالعه در گروه مجزا حضور داشتند؛ به هر دو گروه یک فایل داده شد که گروه کیس یک رژیم دریافت کرد و گروه کنترل به رژیم عادی خود ادامه دادن و صرفا روند مطالعه از ابتدا تا انتها توضیح داده شد.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی قزوین
آدرس خیابان
قزوین-بلوار شهید باهنر-دانشگاه علوم پزشکی قزوین
شهر
قزوین
استان
قزوین
کد پستی
15315-34199
تاریخ تایید
2023-11-12, ۱۴۰۲/۰۸/۲۱
کد کمیته اخلاق
IR.QUMS.REC.1402.216
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
ترکیب بدنی-فاکتور های خستگی
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
ترکیب بدنی
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا مطالعه و 28 روز پس از شروع مطالعه.
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه بادی آنالیز
2
شرح متغیر پیامد
فاکتورهای خستگی: AST, LDH
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدا مطالعه و 28 روز پس از شروع مطالعه.
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمایش خون.
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
توده چربی
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و 28 روز بعد در انتها مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
اینبادی 270
2
شرح متغیر پیامد
درصد چربی
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و 28 روز بعد در انتها مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
اینبادی 270
3
شرح متغیر پیامد
توده عضلات اسکلتی
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدا و 28 روز بعد در پایان مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
اینبادی 270
4
شرح متغیر پیامد
وزن
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدا و 28 روز بعد در پایان مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
ترازو با دقت 50 گرم
5
شرح متغیر پیامد
شاخص توده بدنی
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و 28 روز بعد در انتها مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
نسبت وزن به قد به توان2
6
شرح متغیر پیامد
دور شکم
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و 28 روز بعد در انتها مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
متر
7
شرح متغیر پیامد
دور باسن
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و 28 روز بعد در انتها مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
متر
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: گروه مداخله در ابتدا کاملا توجیه می شوند از روند مطالعه و رضایت نامه گرفته می شود؛ در ابتدا نمونه خونی از آن ها گرفته می شود و تست بادی آنالیز و اندازه گیری های آنتروپومتریک انجام می شود و در انتها مطالعه بعد از 28 روز مجددا تکرار خواهد شد؛ همچنین برگه های ثبت غذایی داده خواهد شد که در ابتدا، میانه و انتها مطالعه 3روز را ثبت می کنند. در کنار انجام ورزش قدرتی مواد غذایی با شاخص گلایسمی بالا، که لیست آن ها به افراد گروه مداخله داده شده است، از رژیم آن ها حذف می شود.
طبقه بندی
شیوه زندگی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: گروه کنترل در ابتدا کاملا توجیه می شوند از روند مطالعه و رضایت نامه گرفته می شود؛ در ابتدا نمونه خونی از آن ها گرفته می شود و تست بادی آنالیز و اندازه گیری های آنتروپومتریک انجام می شود و در انتها مطالعه بعد از 28 روز مجددا تکرار خواهد شد؛ همچنین برگه های ثبت غذایی داده خواهد شد که در ابتدا، میانه و انتها مطالعه 3روز را ثبت می کنند.
طبقه بندی
شیوه زندگی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
نام کامل فرد مسوول
مهدی سموات
آدرس خیابان
قزوین - بلوار شهید باهنر - دانشگاه علوم پزشکی قزوین