مقایسه اثر عصاره زعفران با متیل فنیدیت بر نمره تکانشگری و نقص توجه در کودکان 6-12 ساله مبتلا به اختلال بیش فعالی کم توجهی

مقایسه اثر عصاره زعفران با متیل فنیدیت بر نمره تکانشگری و نقص توجه در کودکان 6-12 ساله مبتلا به اختلال بیش فعالی کم توجهی

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ،تصادفی شده، فاز 2 بر روی 60 بیمار. برای تصادفی سازی از جدول اعداد تصادفی استفاده خواهد شد.

جمعیت مورد مطالعه: کودکان 6 تا 12 ساله مبتلا به اختلال بیش فعالی کم توجهی؛ محل انجام مطالعه: کلینیک روانپزشکی کودک و نوجوان بیمارستان ابن سینا شهر مشهد؛ کورسازی: در این مطالعه کورسازی انجام نخواهد شد.

معیارهای ورود: سن 6 تا 12 سال، اختلال بیش فعالی، رضایت اگاهانه والدین، ضریب هوشی در محدوده طبیعی. معیارهای عدم ورود: ابتلا به هر نوع بیماری سیستمیک یا روانپزشکی؛ اختلالات روانپزشکی دیگری که نیازمندمصرف دارو باشد

گروه مداخله: علاوه بر درمان با متیل فنیدیت به مدت ۶هفته کپسول های اتنساف حاوی ده میلی گرم عصاره خشک زعفران را در کودکان زیر ۳۰ کیلوگرم روزی دو بارو در کودکان بالای ۳۰ کیلوگرم روزی سه بار دریافت خواهند کرد. گروه کنترل: بیماران فقط تحت درمان دارویی مورد نیاز(متیل فنیدیت) برای اختلال قرار خواهند گرفت.

نمره تکانشگری بر اساس پرسشنامه؛ نمره نقص توجه بر اساس پرسشنامه

60نفر بیمار بطور تصادفی سازی به روش ساده و با استفاده از جدول اعداد تصادفی صورت می گیرد. براى استفاده از جدول اعداد تصادفي، ابتدا چارچوب جامعهٔ آمارى مشخص شده (60نفر)؛ به ترتيب به آنها کُد يا شمارهٔ مسلسل می دهیم .کدها و شماره‌ٔ اختصاص يافته به افراد جامعه نيز بايد با آن برابر باشد؛ مثلاً در تحقیق ما به افراد کد دو رقمى می دهیم مانند ۰۱، ۰۲، ۰۳، ... ، ۱۱، ۱۲، ... . براى انتخاب افراد نمونه از جدول، بطور اتفاقى از يک نقطهٔ جدول در جهت سطر يا ستون شروع مى‌کنیم. امر انتخاب نقطه را مى‌توانیم با بستن چشم و گذاشتن انگشت يا نوک قلم روى جدول انجام دهیم. حرکت در جهت سطر يا ستون تفاوت نمى‌کند و اين کار اختیاریست . اما با توجه به نوع رقم کدها (يک رقمي، دو رقمي، سه رقمى و ...) بايد در جهت سطر يا ستون همان تعداد ارقام را انتخاب کنیم. پس از اين کار اعداد مسير را کنترل مى‌کنیم. خواه‌ناخواه به دو گونه عدد برخورد خواهیم کرد که به يک گونهٔ آن کوچکتر از عدد حجم جامعهٔ مورد مطالعه و گونهٔ ديگر بزرگتر از عدد جامعه است. بايد فقط اعداد کوچکتر را مورد توجه قرار دهیم و انتخاب کنیم. عدد انتخاب شده در واقع همان کد فردى از جامعه است که بعنوان نمونه برگزيده مى‌شود. اين کار آنقدر بايد ادامه يابد تا به تعداد افراد نمونه، بتوان عدد کوچک انتخاب نمود. پس از کامل شدن حجم نمونه کار نمونه‌گيرى پايان مى‌پذيرد. اعداد در پاکتهای سربسته قرار خواهد گرفت و با ورود شرکت کنندگان به هر کدام یه پاکت اختصاص داده می شود که در یکی از 2 گروه مداخله قرار خواهند گرفت.