مقایسه اثر بخشی تزریق اینترادیسکال Gellified Ethanol تحت گاید فلوئوروسکوپی در نمای انتروپوستریور در مقایسه با نمای مایل

هدف از انجام این مطالعه این است که تکنیک جدید تزریق داخل دیسک با نمای قدامی- خلفی را معرفی و با روش سنتی که به صورت مایل انجام میشود مقایسه کنیم.

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، دو سو کور ، تصادفی شده بر روی 70 بیمار است. برای تصادفی سازی از بلوک چهارتایی استفاده شد.

تمام پروسیجرها و اطلاعات در اتاق عمل انجام و ثبت می شود. مطالعه به صورت دو سوکور طراحی شده، آنالیز کننده و شخص ثبت کننده زمان پروسیجر و میزان اشعه blind هستند بدین صورت که انجام تمامی پروسیجر ها با استاد است.

اين مطالعه به روش کارآزمايی بالينی تصادفی، در بيماران مبتلا به کمردرد مزمن ناشی از هرنی ديسک کمری که حداقل شش ماه از شروع دردشان گذشته باشد و به کلينيک درد بيمارستان امام حسین (ع) مراجعه می کنند، انجام می شود. بيماران با داشتن رضايت مبنی بر شرکت در طرح، سن 18 سال و بالاتر، ابتلا به هرنی ديسک گرید I و II در سطح L3 و/یا L4، تنگی کانال نخاعی کمتر از 30% براساس معاينات بالينی و يافته های MRI، وجود علائم کمر درد مزمن بيش از شش ماه، هرنی ديسک علامتدار، راديکولوپاتی یک / دوطرفه، نداشتن درد آگزیال، نداشتن بیماری دژنراتیو دیسک، عدم سابقه تزریق دیسکوژل در 6 ماه اخیر، عدم سومصرف اوپیوئید، نداشتن اختلال انعقادی، باردار نبودن، نداشتن سابقه بدخیمی و مشکلات روانپزشکی، نداشتن دفورمیتی ستون فقرات و سابقه جراحی ستون فقرات، نداشتن سابقه تروما و شکستگی مهره و نداشتن سابقه عفونت در مهره ها، بيماران کانديد تزريق Gellified Ethanol، عدم وجود سابقه نقايص نورولوژيک وارد مطالعه می شوند.

در گروه مداخله از تکنیک با نمای قدامی-خلفی برای هدایت سوزن به داخل دیسک بین مهره ای کمری استفاده می شود.

در این مطالعه میزان اشعه دریافتی توسط بیمار و مدت زمان انجام پروسیجر ثبت میگردد.

شرکت کنندگان با استفاده از طرح تصادفی بلوک چهارتایی در گروه های درمانی قرار گرفتند، به این معنی که شرکت کنندگان به بلوک های چهار تقسیم شدند و سپس هر شرکت کننده در یک بلوک به طور تصادفی به یکی از گروه های درمانی اختصاص داده شد. در این طرح، بیماران به طور تصادفی در 18 گروه چهار نفره تقسیم می شوند. سپس، در هر بلوک که شامل 4 بیمار است، هر تکنیک تزریق به طور مساوی بین این چهار بیمار اختصاص داده میشود به این ترتیب، هر تکنیک تزریق در هر بلوک به طور مساوی به چهار آزمودنی داده می شود.

در این مطالعه، فردی که مدت زمان و میزان اشعه را ثبت میکند از تکنیک مورد استفاده بی اطلاع است. برای فرد آنالیز کننده اطلاعات دو گروه به صورت دو گروه A و B گزارش می شوند. گروه A مربوط به تکنیک Anterior-Posterior و گروه B مربوط به گروه Oblique خواهد بود.