هدف مطالعه: مقایسه ی اثربخشی آکوپانکچر و فلوکستین در کنترل علایم بیماران مبتلا به فیبرومیالژی
طراحی انجام مطالعه: تصادفی ،کنترل با دارو ،تک مرکزی
الف- جمعیت مورد مطالعه: از بیماران مراجعه کننده به کلینیک روماتولوژی بیمارستان
امام رضا دانشگاه علوم پزشکی تبریز
معیارهای اصلی ورود به مطالعه: معیارهای تشخیصی کالج روماتولوژی امریکا
معیارهای اصلی خروج از مطالعه: بیماری های التهابی روماتیسمی مفاصل؛
میوپاتی ها؛ میوزیت ها؛ عفونت ها؛ تومورها؛ بیماری های اندوکرین
حجم نمونه: 90 نفر؛ تقسیم اتفافی به سه گروه 30 نفره A,B,C
مداخلات مورد مطالعه: گروه A آکوپانکچر 10 جلسه دو بار در هفته
گروه B آکوپانکچر و فلوکستین 10 میلی گرم در روز
گروه C گروه کنترل، فلوکستین 10 میلی گرم در روز
مدت زمان مداخله: 5 هفته
پیامد اولیه مورد مداخله: علایم بیماری فیبرومیالژی
نحوه ی اندازه گیری پیامد اولیه : تکمیل پرسشنامه های استاندارد ارزیابی سلامت؛ اثرات فیبرومیالژی ؛ مقیاس دیداری درد
فواصل زمانی اندازه گیری: قبل و بعد از مداخله و دو ماه پس از اتمام مداخله
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201107026934N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2012-01-16, ۱۳۹۰/۱۰/۲۶
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-01-16, ۱۳۹۰/۱۰/۲۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سوسن کلاهی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 914 310 4072
آدرس ایمیل
kolahis@tbzmed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
انجمن طب کل نگر استان آذربایجان شرقی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-03-21, ۱۳۹۰/۰۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-09-21, ۱۳۹۰/۰۶/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه ی اثربخشی آکوپانکچر و فلوکستین در کنترل علایم بیماران مبتلا به فیبرومیالژی
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه ی اثر آکوپانکچر و فلوکستین در درمان فیبرومیالژی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود: تشخیص بالینی بر اساس معیارهای تشخیصی کالج روماتولوژی
امریکا
شرایط خروج: بیماری های التهابی روماتیسمی مفاصل؛ میوپاتی ها؛ میوزیت ها؛ عفونت ها؛ تومورها؛ بیماری های اندوکرین
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
90
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تبریز
آدرس خیابان
خیابان گلگشت، دانشگاه علوم پزشکی تبریز
شهر
تبریز
کد پستی
تاریخ تایید
2011-09-23, ۱۳۹۰/۰۷/۰۱
کد کمیته اخلاق
9033
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
فیبرومیالژی
کد ICD-10
M79.7
توصیف کد ICD-10
Fibromyositis; Fibrositis; Myofibrositis
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
علایم بیماری فیبرومیالژی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله؛ پنج هفته بعد از شروع مداخله؛ دو ماه بعد از خاتمه ی مداخله