تاثیر دوازده هفته تمرین عملکردی با شدت بالا(HIFT) و مصرف جینکوبیلوبا بر سطوح سرمی شاخص های التهابی، دفاع ضداکسایشی و عملکرد جسمانی در آتشنشانان شهر یزد.
هدف کلی از این مطالعه، بررسی تاثیر دوازده هفته HIFT و مصرف جینکوبیلوبا بر سطوح سرمی شاخص های التهابی، دفاع ضداکسایشی و عملکرد جسمانی در آتشنشانان شهر یزد است
طراحی
کارآزمایی تصادفی شده فاکتوریال با گروه کنترل با مراقبت های یک سویه کور بر روی 48 آتشنشان
نحوه و محل انجام مطالعه
پژوهش حاضر از نوع فاکتوریال می باشد. به صورت 2*2 انجام خواهد شد. دو فاکتور با دو سطح که در چهار گروه اجرا خواهد شد. فاکتور تمرین(تمرین در برابر عدم تمرین) و فاکتور مکمل(مصرف مکمل در برابر عدم مصرف مکمل) به صورت پیش آزمون و پس آزمون در شهر یزد اجرا خواهد شد. داده ها به روش آزمایشگاهی و میدانی گردآوری خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود به مطالعه عبارتند از: رده سنی 25 تا 50 سال، پست رسته عملیاتی، سابقه آتش نشانی حداقل 3 سال، عدم مصرف مکمل های خاص و رژیمی، نداشتن بیماری های فیزیولوژیکی بالینی و متابولیکی.
معیارهای عدم ورود عبارتند از: مبتلا بودن به بیماری های خاص، مصرف مکمل های ورزشی و رژیمی در طول یکسال قبل از مطالعه، سن کمتر از 25 سال و بالاتر از 50 سال.سابقه آتش نشانی کمتر از 3 سال.
گروههای مداخله
1.تمرینات عملکردی با شدت بالا(HIFT) HIFT.2 با جینکوبیلوبا 3.جینکوبیلوبا 4. کنترل
متغیرهای پیامد اصلی
کاهش شاخص های التهابی؛ افزایش آنزیم های آنتی اکسیدانی؛ افزایش آمادگی هوازی، بهبود ترکیب بدن
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20230919059465N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2024-02-17, ۱۴۰۲/۱۱/۲۸
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2024-02-17, ۱۴۰۲/۱۱/۲۸
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2024-02-17, ۱۴۰۲/۱۱/۲۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
حمید صداقت
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی واحد خوراسگان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 912 012 2943
آدرس ایمیل
hsedaghat9194@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2024-02-20, ۱۴۰۲/۱۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2024-05-09, ۱۴۰۳/۰۲/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر دوازده هفته تمرین عملکردی با شدت بالا(HIFT) و مصرف جینکوبیلوبا بر سطوح سرمی شاخص های التهابی، دفاع ضداکسایشی و عملکرد جسمانی در آتشنشانان شهر یزد.
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر دوازده هفته HIFT و مصرف جینکوبیلوبا بر سطوح سرمی شاخص های التهابی و دفاع ضداکسایشی
هدف اصلی مطالعه
تحقیقات در سیستم ارایه خدمات سلامت
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
کلیه آتشنشانانی که در رسته عملیاتی باشند، سابقه بیش از 3 سال کار، رده سنی 25 تا 50 سال، عدم ابتلا به بیماری های خاص فیزیولوژیکی و متابولیکی، عدم مصرف مکمل های خاص رژیمی و ورزشی.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سابقه کار کمتر از 3 سال، سن کمتر از 25 سال و بالاتر از 50 سال، مبتلا بودن به بیماری ناتوان کننده از شرکت در تمرین، مصرف مکمل های خاص رژیمی و ورزشی
سن
از سن 1382 ساله تا سن 1352 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
48
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
در پژوهش حاضر روش تصادفی سازی، با استفاده از روش نـرم افزار توليـد تــوالي تصــادفي انجام خواهد شد. نرم افزار
allocation software Random از جمله اين نرم افزارها اســت نرم افزارهاي توليد توالي تصـادفي عـلاوه بر تصادفي سازي ساده قـادر بـه توليـد تـوالي تصادفي به روش بلوك سازي هسـتند. واحد تصادفی سازی به صورت فردی است. در ادامه پنهــان ســازي تخصــيص تصادفی با استفاده از پاكت نامه هاي غيرشفاف مهر و مــوم شــده بــا تــوالي تصــادفي صورت می گیرد كه به روش SNOSE مرسـوم اسـت. در نهایت در فرآيند تصادفي سازي در پژوهش حاضر، فرد دخيـل در ايجـاد برنامه تصادفي از ساير محققان مجزا خواهد بود تـا تورش احتمالي كاهش يابد.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
محل انجام تمرین شرکت کنندگان که در گروه های چهار گانه هستند از هم جدا خواهد بود، شرکت کنندگان از نوع و محتوی مکمل مصرفی اطلاع نخواهند داشت. آنالیز کننده داده از نوع داده ها که مربوط به کدام گروه است بی اطلاع خواهد بود و اینکه داده ها مربوط به چه نوع مداخله ای هست نیز اطلاع نخواهد داشت.
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
فاکتوریال
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه آزاد اسلامی اصفهان واحد خوراسگان
آدرس خیابان
اصفهان، خیابان جی شرقی، ارغوانیه، بلوار دانشگاه
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8155139998
تاریخ تایید
2023-10-31, ۱۴۰۲/۰۸/۰۹
کد کمیته اخلاق
IR.IAU.KHUISF.REC.1402.297
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
وضعیت التهابی و دفاع آنتی اکسیدانی
کد ICD-10
--
توصیف کد ICD-10
--
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
لیپوکالین-2
مقاطع زمانی اندازهگیری
دو مرحله: قبل از شروع مطالعه و پس از پایان 12 هفته مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت آزمایشگاهی معتبر و استاندارد لیپوکالین-2
2
شرح متغیر پیامد
اینترلوکین-8 (IL-8)
مقاطع زمانی اندازهگیری
دو مرحله: قبل از شروع مطالعه و پس از پایان 12 هفته مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت آزمایشگاهی معتبر و استاندارد IL-8
3
شرح متغیر پیامد
اینترلوکین-1بتا (IL-1β)
مقاطع زمانی اندازهگیری
دو مرحله: قبل از شروع مطالعه و پس از پایان 12 هفته مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت آزمایشگاهی معتبر و استاندارد IL-1β
4
شرح متغیر پیامد
سوپراکساید دسموتاز (SOD)
مقاطع زمانی اندازهگیری
دو مرحله: قبل از شروع مطالعه و پس از پایان 12 هفته مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت آزمایشگاهی معتبر و استاندارد SOD
5
شرح متغیر پیامد
کاتالاز (CAT)
مقاطع زمانی اندازهگیری
دو مرحله: قبل از شروع مطالعه و پس از پایان 12 هفته مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت آزمایشگاهی معتبر و استاندارد CAT
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
مداخله اول، شامل انجام تمرینات عملکردی با شدت بالا(HIFT) است. آزمودنی های این مداخله (12 نفر)، به مدت 12 هفته و 4 جلسه در هفته بر اساس اصل اضافه بار به انجام تمرینات HIFT می پردازند. HIFT ترکیبی از تمرینات هوازی و مقاومتی است.تمرین هوازی با شدت 60 تا 85 درصد ضربان قلب هدف تمرین اجرا خواهد شد. تمرین مقاومتی با 70 تا 90 درصد یک تکرار بیشینه اجرا خواهد شد.48 ساعت قبل از شروع اولین جلسه تمرین، آزمودنی ها برای سنجش ویژگی های آنتروپومتریکی، ترکیب بدنی و فیزیولوژیکی به باشگاه ورزشی مجهز و استاندارد به وسایل ورزشی مراجعه خواهند کرد. نمونه گیری خونی 24 ساعت قبل از اولین جلسه تمرینی بعمل خواهد آمد.
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
مداخله دوم: شامل انجام تمرینات عملکردی با شدت بالا (HIFT) همراه با مصرف مکمل جینکوبیلوبا (80 میلی گرم) است. آزمودنی های این مداخله (12 نفر)، به مدت 12 هفته و 4 جلسه در هفته بر اساس اصل اضافه بار به انجام تمرینات HIFT می پردازند و مکمل جینکو بیلوبا (80 میلی گرم) را به صورت دو کپسول یک بار در روز همراه تمرین دریافت خواهند کرد.تمرین هوازی با شدت 60 تا 85 درصد ضربان قلب هدف تمرین اجرا خواهد شد. تمرین مقاومتی با 70 تا 90 درصد یک تکرار بیشینه اجرا خواهد شد.48 ساعت قبل از شروع اولین جلسه تمرین، آزمودنی ها برای سنجش ویژگی های آنتروپومتریکی، ترکیب بدنی و فیزیولوژیکی به باشگاه ورزشی مجهز و استاندارد به وسایل ورزشی مراجعه خواهند کرد. نمونه گیری خونی 24 ساعت قبل از اولین جلسه تمرینی بعمل خواهد آمد.
طبقه بندی
غیره
3
شرح مداخله
مداخله سوم: مصرف مکمل جینکوبیلوبا (80 میلی گرم) است. آزمودنی این مداخله (12 نفر) مکمل جینکوبیلوبا (80 میلی گرم) را در روزهای شنبه، یکشنبه، سه شنبه و چهارشنبه به صورت دو کپسول در روز به مدت 12 هفته دریافت خواهند کرد. کپسولهای جینکو بیلوبا حاوی 80 میلیگرم جینکو بیلوبا استاندارد، شامل 19/2میلیگرم گلیکوزید فلاونوئید (24 درصد)، 4/8 میلیگرم ترپن لاکتون (6 درصد) و سایر سوبستراها مانند مالتودکسترین، سلولز میکروکریستالی و استئارات منیزیم می باشد.
طبقه بندی
غیره
4
شرح مداخله
کنترل: گروه کنترل (12 نفر) در هیچ مداخله ای شرکت نمی کند و فعالیت های عادی روزانه خود را در طول مطالعه (12 هفته) انجام می دهند. در برنامه های تمرینی و فعالیت های بدنی شرکت نمی کنند و رژیم غذایی عادی روزانه خود را دنبال خواهند کرد. کپسول دارونما همچنین حاوی سلولز میکروکریستالی، استئارات منیزیم و مالتودکسترین خواهد بود که در شکل و رنگ مشابه مکمل تهیه خواهد شد
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
سازمان آتش نشانی و خدمات ایمنی شهرداری یزد
نام کامل فرد مسوول
حمید صداقت
آدرس خیابان
یزد. بلوار صابر یزدی-نبش میدان سلطان پناه- سازمان آتش نشانی و خدمات ایمنی شهرداری یزد
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916715188
تلفن
+98 35 3623 5396
ایمیل
hsedaghat9194@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
مجید طغیانی
آدرس خیابان
اصفهان- خیابان جی شرقی- ارغوانیه- بلوار دانشگاه. دانشگاه ازاد اسلامی واحد خوراسگان
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
کد پستی: ۳۹۹۹۸-۸۱۵۵۱
تلفن
+98 31 3500 2000
ایمیل
Research@khuisf.ac.ir
آدرس صفحه وب
https://isfahan.iau.ir/
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
خیر
عنوان منبع مالی
اصفهان، دانشگاه ازاد اسلامی واحد خوراسگان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خصوصی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
حمید صداقت
موقعیت شغلی
دانشجوی دکتری
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیولوژی
آدرس خیابان
یزد، بلوار شهید بهشتی. کوچه شهید رجایی، پلاک 228
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916715188
تلفن
+98 35 3623 5396
ایمیل
hsedaghat9194@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه اردکان
نام کامل فرد مسوول
حسن نقی زاده
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پزشکی ورزشی
آدرس خیابان
اردکان، بلوار آیتالله خاتمی، دانشگاه اردکان
شهر
اردکان
استان
یزد
کد پستی
95491-89518
تلفن
+98 35 3390 0000
ایمیل
naghizadeh2011@ardakan.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
حمید صداقت
موقعیت شغلی
دانشجوی دکتری
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیولوژی
آدرس خیابان
یزد، بلوار شهید بهشتی، کوچه شهید رجایی، پلاک 228
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916715188
تلفن
+98 35 3623 5396
ایمیل
hsedaghat9194@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست