بررسی اثربخشی مدیریت استرس به شیوه شناختی رفتاری بر ادراک درد، خستگی مزمن و توانمندی شناختی زنان مبتلا به فیبرومالژیا
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های فاکتوریال، تصادفی شده به صورت ساده، دارای پیش آزمون و پس آزمون، بر روی 36 نفر انجام خواهد شد
نحوه و محل انجام مطالعه
گروه های آزمایش تحت درمان گروهی مدیریت استرس به شیوه شناختی- رفتاری قرار خواهند گرفت؛ اما گروه کنترل، مداخله ای دریافت نمی کنند. هر دو گروه آزمایش و گروه کنترل دو بار (پیش آزمون- پس آزمون) به صورت مجزا مورد اندازه گیری قرار می گیرند.جامعه آماری این پژوهش کلیه ی زنان مبتلا به فیبرومیالژیا خواهد بود. اجرا در شهر تبریز و به مدت 8 جلسه خواهد بود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
1-تشخیص ابتلا به فیبرومیالژیا توسط پزشک فوق تخصص روماتولوژی، 2- تمایل و رضایت آگاهانه برای شرکت در طرح پژوهش، 3- دامنه سنی 25-60، 4- تحصیلات حداقل دیپلم، 5- عدم دریافت درمان رواشناختی طی 6 ماه گذشته
گروههای مداخله
18 نفر در گروه آزمایش که تحت کلاس های آموزشی مدیریت استرس به شیوه شناختی- رفتاری طی 10 جلسه 90 دقیقه ای آموزش خواهند دید و 18 نفر در گروه کنترل که هیچ گونه مداخله ای دریافت نکردند، خواهد بود.
متغیرهای پیامد اصلی
ادراک درد، خستگی مزمن، و توانمندسازی شناختی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20231122060140N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2023-12-20, ۱۴۰۲/۰۹/۲۹
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2023-12-20, ۱۴۰۲/۰۹/۲۹
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-12-20, ۱۴۰۲/۰۹/۲۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
حسین رستمی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 2182 6483
آدرس ایمیل
rostami.psychologist@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-12-02, ۱۴۰۲/۰۹/۱۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-12-09, ۱۴۰۲/۰۹/۱۸
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثربخشی مدیریت استرس به شیوه شناختی رفتاری بر ادراک درد، خستگی مزمن و توانمندی شناختی زنان مبتلا به فیبرومالژیا
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثربخشی مدیریت استرس به شیوه شناختی- رفتاری مبتلایان به فیبرومیالژیا
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تشخیص ابتلا به فیبرومیالژیا توسط پزشک فوق تخصص روماتولوژی
تمایل و رضایت آگاهانه برای شرکت در طرح پژوهش
دامنه سنی 25-60
تحصیلات حداقل دیپلم
عدم دریافت درمان رواشناختی طی 6 ماه گذشته
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن
از سن 25 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
36
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی ساده- اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل خواهد بود و بیماران پس از داشتن ملاک های ورود به صورت تصادفی در دو گروه 18 نفره قرار خواهند گرفت. روش انتخاب تصادفی به روش قرعه کشی انجام خواهد شد و به هر یک از افراد نمونه یک شماره اختصاص داده خواهد شد و سپس اعداد با کمک نرم افزار اکسل عددهایی به صورت تصادفی انتخاب خواهند شد که گروه آزمایش را تشکیل خواهند داد.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق در پژوهش دانشگاه آزاد اسلامی-واحد تبریز
آدرس خیابان
تبریز، ضلع شرقی اتوبان پاسداران، مجتمع آموزشی دانشگاه آزاد اسلامی تبریز
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5157944533
تاریخ تایید
2023-06-23, ۱۴۰۲/۰۴/۰۲
کد کمیته اخلاق
IR.IAU.TABRIZ.REC.1402.274
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بررسی اثربخشی مدیریت استرس به شیوه شناختی- رفتاری بر ادراک درد، خستگی مزمن و توانمندسازی شناختی مبتلایان به فیبرومیالژیا
کد ICD-10
M79.7
توصیف کد ICD-10
Fibromyalgia
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
"بررسی اثربخشی مدیریت استرس به شیوه شناختی رفتاری بر ادراک درد"نمره درد در ﭘﺮﺳﺸﻨﺎﻣﻪ ﺗﺠﺪﻳﺪ ﻧﻈﺮ ﺷﺪﻩ ﺩﺭﺩ ﻣﻚ ﮔﻴﻞ
مقاطع زمانی اندازهگیری
اولین اندازه گیری با اجرای یک پیش آزمون در ابتدای مطالعه و دومین اندازه گیری با اجرای یک پس آزمون بعد از انجام مطالعه می باشد
"بررسی اثربخشی مدیریت استرس به شیوه شناختی رفتاری بر خستگی مزمن"نمره خستگی مزمن در مقیاس خستگی مزمن چالدر
مقاطع زمانی اندازهگیری
اولین اندازه گیری با اجرای یک پیش آزمون در ابتدای مطالعه و دومین اندازه گیری با اجرای یک پس آزمون بعد از انجام مطالعه می باشد
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه خستگی مزمن چالدر (1993)
3
شرح متغیر پیامد
"بررسی اثربخشی مدیریت استرس به شیوه شناختی رفتاری بر توانمندی شناختی" نمره توانمندسازی روانشناختی در پرسشنامه توانمندسازی روانشناختی اسپریتزر
مقاطع زمانی اندازهگیری
اولین اندازه گیری با اجرای یک پیش آزمون در ابتدای مطالعه و دومین اندازه گیری با اجرای یک پس آزمون بعد از انجام مطالعه می باشد
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه توانمندسازی اسپریتزر (1995)
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: 18 نفر در گروه آزمایش که تحت کلاس های آموزشی مدیریت استرس به شیوه شناختی- رفتاری طی 10 جلسه 90 دقیقه ای آموزش خواهند دید. هدف از آموزش مدیریت استرس، توانمندکردن بیماران برای مقابله با فشارهای روانی ناشی از بیماری، کسب اطلاعاتی در مورد منابع فشار روانی مولد مشکلات فردی و آموزش مهارت های مقابله ای موثر از جمله آموزش حل مساله، آموزش مهارت های آرمیدگی عضلانی و تعدیل و اصلاح ارزیابی های شناختی ناسازگار با استفاده از بازسازی شناختی است.
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: مداخله ای دریافت نمیکند
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مطب متخصص روماتولوژی
نام کامل فرد مسوول
حسین رستمی
آدرس خیابان
تبریز، میدان منظریه، کوچه ولیعصر غربی
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5157944533
تلفن
+98 914 183 6339
ایمیل
rostami.psychologist@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
رحیم وکیل زاده
آدرس خیابان
تبریز، ضلع شرقی اتوبان پاسداران، مجتمع آموزشی دانشگاه آزاد اسلامی تبریز
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5157944533
تلفن
+98 41 3196 6000
ایمیل
info@iaut.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟