بررسی اثر روان درمانی ماتریکس به همراه پیگیری درمانی بر پایه وب بر میزان عود بیماران مبتلا به اختلال مصرف مت آمفتامین
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، دو سویه کور، تصادفی شده. نحوه تصادفی سازی توسط نرم افزار کامپیوتری اکسل انجام خواهد شد
نحوه و محل انجام مطالعه
محل اجرا بیمارستان روانپزشکی ایران است. نمونه ها به صورت تصادفی در دو گروه؛ گروه تحت درمان با ماتریکس و برنامه های مبتنی بر وب (30نفر )؛ و گروه تحت درمان با ماتریکس به تنهایی (20 نفر ) قرار میگیرند
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
داشتن سن بین 18 تا 50 سال، واجد معیار وابستگی به مت آمفتامین از نظر DSM V، تحت درمان نبودن با سایر داورهای تاثیرگذار بر ولع مصرف، تمایل بیمار و پیشبینی اینکه بیمار امکان حضور در مطالعه را خواهد داشت (ازجمله در نظر گرفتن مسافت ونیز ساعات لازم برای حضور بیمار در مرکز درمانی)، دسترسی به تلفن همراه، عدم مصرف همزمان مود و الکل بجز سیگار
گروههای مداخله
30 بیمار در گروه اول در طی 4 ماه (هر ماه یکبار) رواندرمانی با ماتریکس در کنار پیگیری مبتنی بر وب دریافت خواهند کرد؛ 30 بیمار در گروه دوم نیز در طی 4 ماه (هرماه یکبار) فقط رواندرمانی ماتریکس دریافت خواهند کرد
متغیرهای پیامد اصلی
میزان عود مصرف
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20221126056615N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2023-11-30, ۱۴۰۲/۰۹/۰۹
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2023-11-30, ۱۴۰۲/۰۹/۰۹
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-11-30, ۱۴۰۲/۰۹/۰۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
ندا واحد
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8670 5503
آدرس ایمیل
vahed.n@iums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2024-01-20, ۱۴۰۲/۱۰/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2024-03-19, ۱۴۰۲/۱۲/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر مداخله بر پایه وب بر میزان عود بیماران مبتلا به اختلال مصرف مت آمفتامین در بیمارستان روانپزشکی ایران
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر مداخله بر پایه وب بر میزان عود بیماران مبتلا به اختلال مصرف مت آمفتامین در بیمارستان روانپزشکی ایران
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن سن بین 18 تا 50 سال
شرکتکنندگان واجد معیار وابستگی به مت آمفتامین ازنظر DSM V باشند
تمایل بیمار و پیشبینی اینکه بیمار امکان حضور در مطالعه را خواهد داشت(ازجمله در نظر گرفتن مسافت ونیز ساعات لازم برای حضور بیمار در مرکز درمانی)
دسترسی به تلفن همراه
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
مصرف سایر داروهای تاثیرگذار بر ولع مصرف ( ازجمله مدافینیل، بوپروپیون، نالتروکسون، ان-استیل سیستئین)
مصرف همزمان سایر مواد و الکل
ابتلا به اختلالات روانپزشکی شدید
سن
از سن 18 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
ارزیابی کننده پیامد
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
از نرم افزار اکسل برای تولید توالی های تصادفی استفاده خواهد شد. نحوه تصادفی سازی با استفاده از بلوک های 4 تایی با دو بازو (ازمایش و کنترل) انجام خواهد شد
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
ارزیاب و آنالیز کننده آماری اطلاعی از نوع گروه بیماران نخواهند داشت تمام ارزیابی ها بوسیله کد انجام خواهد گرفت
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی ایران
آدرس خیابان
اتوبان شهید همت، جنب برج میلاد، دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
14665-354
تاریخ تایید
2023-07-14, ۱۴۰۲/۰۴/۲۳
کد کمیته اخلاق
IR.IUMS.REC.1402.352
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیماران مبتلا به اختلال مصرف مت آمفتامین
کد ICD-10
F15
توصیف کد ICD-10
Other stimulant related disorders
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نمره ولع در مقیاس ولع مصرف
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله و هر ماه یکبار (تا 4 ماه)
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس سنجش وسوسه مواد
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: گروه مداخله طبق متد ماتریکس هر ۴ هفته یکبار جهت رواندرمانی مراجعه حضوری خواهند داشت (بسته به حال عمومی بیمار و اختلالات همراه ممکن است بیمار زودتر مراجعه کند.) و ۲روز یک بار پیامک و فایلهای صوتی با محتوای آموزشی، انگیزشی و یادآور زمان های ملاقات را دریافت میکنند. روانشناسان گروه بهصورت مستمر و هفته ای یک بار به صورت ارتباط تلفنی با گروه مداخله و خانواده بیمار در ارتباط خواهند بود. بیمار عضو گروه مداخله در صورت مواجهه با محرکهای محیطی عود مصرف با ارسال پیامک مسئله را به روانشناس اطلاع میدهد و درمانگر فوراً با او تماس میگیرد. کل زمان مداخله 4 ماه خواهد بود.
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: گروه کنترل طبق متد ماتریکس هر ۴ هفته یکبار جهت رواندرمانی مراجعه حضوری خواهند داشت (بسته به حال عمومی بیمار و اختلالات همراه ممکن است بیمار زودتر مراجعه کند.). کل فرایند درمان تا 4 ماه خواهد بود
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان روانپزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
ندا واحد
آدرس خیابان
کیلومتر 6 جاده مخصوص، کمربندی آزادگان
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1398913151
تلفن
+98 21 4450 3395
فکس
+98 21 4450 3395
ایمیل
vahedneda@yahoo.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
دکتر رضا فلک
آدرس خیابان
اتوبان همت، جنب برج میلاد، دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1449614535
تلفن
+98 21 86701
ایمیل
Adminsite@iums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟