بررسی تاثیر ویتامین سی بر عود عفونت ادراری در کودکان

بررسی تاثیر ویتامین سی بر عود عفونت ادراری در کودکان

مطالعه حاضر کارآزمایی بالینی با گروه کنترل، با گروه های موازی، تصادفی سازی شده (با استفاده از تصادفی سازی بلوکی)، فاز 3 بر روی 120بیمار می باشد.

در این کار آزمایی بالینی تصادفی سازی، کودکان مبتلا به عفونت ادراری که با علایم عفونت ادراری و کشت ادراری مثبت به بیمارستان امیرکبیر اراک مراجعه کرده اند به وسیله تصادفی سازی بلوکی به دو گروه یکسان مداخله و کنترل تقسیم بندی خواهند شد. در گروه مداخله به مدت یک ماه به کودکان در کنار درمان کلاسیک عفونت ادراری، ویتامینC با دوز 250 میلی گرم جویدنی بصورت روزانه داده می‌شود. در حالی که در گروه کنترل فقط درمان کلاسیک عفونت ادراری را دریافت میکنند. در نهایت دو گروه از نظر پیامد های مطالعه مورد ارزیابی قرار خواهند گرفت.

شرایط ورود به مطالعه: کودکان مبتلا به عفونت ادراری که با علایم عفونت ادراری به بیمارستان امیرکبیر اراک مراجعه کرده‌اند و با کشت ادرار، عفونت آن‌ها اثبات شده است؛ سن 2-18 سال؛ وجود جرم ادراری یکسان در کشت ادراری شرایط عدم ورود به مطالعه: سابقه یبوست؛ مصرف اخیر ویتامین سی؛ سابقه سنگ کلیه؛ وجود ممنوعیت مصرف ویتامین سی در بیمار

در گروه مداخله به مدت یک ماه در کنار درمان کلاسیک عفونت ادراری، ویتامینC با دوز250 میلی گرم جویدنی بصورت روزانه داده می‌شود. در گروه کنترل فقط درمان کلاسیک عفونت ادراری را دریافت میکندو بعد از یک ماه کشت ادراری گرفته خواهد شد.

نتیجه کشت ادراری

شرکت کنندگان به ترتیب ورود و بر اساس توالی تصادفی سازی که از قبل تولید خواهد شد به دو گروه مداخله و کنترل تخصیص می یابند که این توالی غیر قابل پیش بینی بوده و چیدمان آن کاملا تصادفی است. برای تخصيص نمونه ها از روش تصادفي سازی بلوکی با بلوک های ۸ تایی استفاده خواهد شد . بدین ترتیب، با استفاده از سایت www.sealedenvelope.com بلوک های 8 تایی از حروف A و B بر اساس حجم نمونه به صورت تصادفی تولید می شود. ترتیب قرار گیری حروف A,B در هر بلوک از بلوک اول تا آخرین بلوک به عنوان توالی تصادفی سازی در نظر گرفته می شود. تولید این بلوک ها و توالی تصادفی آنها تماما توسط این سایت انجام گرفته و محقق از نحوه توالی آنها اطلاعی ندارد.

پس از انجام این مطالعه و بررسی های تحلیلی بر روی آن فقط بخشی از داده نظیر اطلاعات مربوط به پیامد اصلی و اطلاعات دموگرافیک بیماران به محققینی که با مسئول این مطالعه نامه نگاری های لازم را انجام دهند قابل انتشار خواهد بود .

شروع دسترسی از 1403/01/30لغایت 1406/01/30به مدت 3 سال خواهد بود .

محققین شاغل در دانشگاه ها

محققین دانشگاهی یا اساتید دانشگاه یا دانشجویانی که قصد استفاده از داده های این مطالعه را دارند پس از کسب اجازه از افراد مرتبط ذکر شده می توانند از اطلاعات این مطالعه در زمینه مطالعات متالیز یا سایر مطالعات مروری مربوطه بهره گیری نمایند. علاوه بر این در صورت درخواست می توانند از اطلاعات این مطالعه برای پیش نیاز مطالعات آینده خود و وجود سوالات و ابهامات استفاده نماید. بهره گیری از اطلاعات این مطالعه منوط به ذکر نام و نشان افراد مسئول در این مطالعه می باشد.

محققین دانشگاهی و اساتید دانشگاه پس از برقراری تماس به صورت پیام یا ایمیل با استاد مربوطه می‌توانند درخواست بهره گیری و استفاده از داده ها از دکتر منیژه کهبازی داشته باشد. دکتر منیژه کهبازی: تلفن 09181614351 ایمیل: m_kahbazi77@yahoo.com آدرس: اراک، بیمارستان امیرکبیر، معاونت آموزشی بیمارستان

با اساتید و دانشگاه باید نامه نگاری صورت گیرد.