بررسی تأثیر ایزوسورباید دی نیترات بر مدت‌زمان دفع سنگ‌های کلیه بعد از سنگ‌شکنی برون اندامی

تعیین تأثیر ایزوسورباید دی نیترات بر مدت‌زمان دفع سنگ‌های کلیه بعد از سنگ شکن برون اندامی

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، یک سویه کور، تصادفی شده، فاز 3 بر روی 178 بیمار. برای تصادفی سازی از قرعه کشی استفاده شد.

176 بیمار با سنگ‌های کوچک‌تر از 20 میلی‌متر ناحیه لگنچه، مراجعه‌کننده به بخش سنگ‌شکنی برون اندامی بیمارستان مرادی رفسنجان طی سال 1402 بررسی خواهند شد. پس از سنگ‌شکنی، بیماران، به شیوه تصادفی در دو گروه مداخله (مصرف قرص ایزوسورباید 20 میلی‌گرم هر 12 ساعت به مدت 2 هفته) و گروه کنترل (پلاسبو، ماده بی‌اثر به شکل قرص که از نظر شکل و طعم مانند قرص ایزوسورباید بوده و توسط یکی از داروسازان تهیه خواهد شد) به مدت 2 هفته قرار خواهند گرفت.

وزن زیر 100 کیلوگرم، اندازه سنگ تا 20 میلی‌متر، بدون سابقه نارسایی کلیوی، بدون سابقه سنگ‌شکنی، بدون سابقه جراحی کلیوی، بدون سابقه دفع سنگ، بدون سابقه مصرف داروهای دیورتیک، بدون سابقه مصرف داروهای شل‌کننده عضلات صاف و عدم وجود هیدرونفروز متوسط و شدید

گروه مداخله مصرف قرص ایزوسورباید 20 میلی‌گرم هر 12 ساعت به مدت 2 هفته

دفع سنگ

روش تصادفی و پس از حداکثر تلاش جهت همتاسازی بر اساس سن، جنس، وزن و اندازه سنگ

تحلیل گر داده ها نسبت به گروه بندی اطلاعی نداشت

کل داده ها بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است

شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج

داده ها فقط برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود.

برای دریافت داده ها، ارائه نامه معتبر از بالاترین مقام دانشگاه شخص مورد نیاز است. هرگونه تحلیل بر روی داده ها با اطلاع و اجازه محققین انجام خواهد شد.

معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی رفسنجان

پس از ارائه به درخواست به معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی رفسنجان، فرایند بررسی آغاز خواهد شد. پس از بررسی تقاضانامه و موافقت، داده ها در اختیار درخواست کننده قرار میگیرد.