تعیین تاثیر تمرینات ثبات مرکزی و تحریک الکتریکی عضلانی بر درد، ناتوانی و استقامت تنه در زنان مبتلا به کمردرد مزمن غیراختصاصی
طراحی
بصورت قرعه کشی، 30 نفر در سه گروه 10 نفره و بصورت یک سوی کور انتخاب شدند.
نحوه و محل انجام مطالعه
اتاق پایگاه سلامت مجموعه ورزشی پالایشگاه شازند، در اختیار کار پژوهشی قرار گرفت. فضا کاملا بهداشتی و دارای تجهیزات ورزشی مورد نیاز با تهویه و نور مناسب می باشد. طبق نوبت دهی قبلی آزمودنی ها در ساعت مقرر در محل حاضر شدده و تمرینات زیر نظر مربی انجام شد. ازمودنی ها کور شدند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
زنان دارای بیش از سه ماه کمردرد بدون هیچگونه آسیب، بیماری یا شکستگی در ناحیه کمر
گروههای مداخله
گروه کنترل بدون هیچ تمرینی، گروه تمرینات ثبات مرکزی، گروه تمرینات ثبات مرکزی همراه با تحریک الکتریکی عضلات
متغیرهای پیامد اصلی
بررسی میزان شدت درد با پرسشنامه دیداری. بررسی ناواتی با پرسشنامه اوسوستری. بررسی استقامت تنه با آزمون سورنسون
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20230729058957N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2024-02-17, ۱۴۰۲/۱۱/۲۸
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2024-02-17, ۱۴۰۲/۱۱/۲۸
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2024-02-17, ۱۴۰۲/۱۱/۲۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مریم نبیونی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه اراک
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 86 3368 6942
آدرس ایمیل
s_shahrjerdi@araku.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2024-03-09, ۱۴۰۲/۱۲/۱۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2024-05-08, ۱۴۰۳/۰۲/۱۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر تمرینات ثبات مرکزی و تحریک الکتریکی عضلانی بر درد، ناتوانی و استقامت تنه در زنان مبتلا به کمردرد مزمن غیر اختصاصی
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر تمرینات ثبات مرکزی و تحریک الکتریکی عضلانی بر کمر درد مزمن غیر اختصاصی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
دارای حداقل سه ماه کمر درد بدون علت
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سابقه شکستگی ستون فقرات، اندام تحتانی
سابقه فتق دیسک
سابقه تومور ستون فقرات
سابقه بیماری رماتیسمی
سابقه جراحی ستون فقرات و اندام تحتانی
بیماری قلبی
بیماری تیروئید
بیماری دیابت
سن
از سن 30 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
از روش تصادفی سازی ساده استفاده خواهد شد. تعداد 30 پاکت در بسته در نظر گرفته و در 10 مورد عدد 1 (کد گروه تمرینات ثبات مرکزی)، 10 مورد عدد 2 (کد گروه تمرینات EMS) و 10 مورد عدد 3 (کد گروه کنترل) قرار میدهیم. سپس از فرد خواسته میشود که یکی از پاکت¬ها را انتخاب کرده و بر اساس کد مورد نظر در یکی از گروه¬های سه¬گانه قرار گیرد.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه اراک
آدرس خیابان
اراک، سردشت، میدان بسیج، بلوار کربلا، دانشگاه اراک
شهر
اراک
استان
مرکزی
کد پستی
3848177584
تاریخ تایید
2023-04-19, ۱۴۰۲/۰۱/۳۰
کد کمیته اخلاق
IR.ARAKU.REC.1402.013
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
کمر درد مزمن غیر اختصاصی
کد ICD-10
G89.29
توصیف کد ICD-10
Other chronic pain
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نمره شدت درد در پرسشنامه دیداری VAS، نمره ناتوانی در پرسشنامه ناتوانی اوسوستری، تست استقامت تنه سورنسون و پل باسن و بی ثباتی برای ارزیابی عضلات تثبیت کننده مرکزی، تست نیمکت ولز برای انعطاف همسترینگ
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع تمرینات و بعد از پایان تمرینات
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس دیداری آنالوگ درد برای ارزیابی درد، پرسشنامه اوسوستری برای ارزیابی ناتوانی، تست استقامت تنه سورنسون
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
پل باسن و بی ثباتی برای ارزیابی عضلات تثبیت کننده مرکزی، تست نیمکت ولز برای انعطاف همسترینگ
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع تمرین و بعد از پایان دوره تمرین
نحوه اندازهگیری متغیر
انجام حرکات و ثبت اندازه گیری ها
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
به منظور انتخاب آزمودنی های تحقیق، با ارائه پرسشنامه ناتوانی عملکردی میزان ناتوانی و با پرسشنامه VAS، میزان درد افراد سنجیده و محقق بر اساس معیارهای ورود و خروج این تحقیق بصورت هدفمند، نمونه آماری مورد نظر را انتخاب نموده و نمونه های انتخاب شده بشکل تصادفی ساده در سه گروه 10 نفره (گروه کنترل، گروه تمرینات ثبات مرکزی، گروه تمرینات ثبات مرکزی همراه با تحریک الکتریکی عضلات) تقسیم بندی میشوند. تمرینات سه جلسه در هفته به مدت هشت هفته است و سپس پس آزمون گرفته میشود. گروه کنترل هیچگون تمرین و مداخله ای ندارند و زندگی گذشته خود را ادامه میدهند.
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
مداخله: گروه گروه تمرینات ثبات مرکزی شامل تمرینات پلانک، سگ پرنده و غیره میباشد که در جسات 30 الی 45 دقیقه ای برگزار میشود. وسایل مورد نیاز برای این گروه شامل: لباس مخصوص ورزشی، بطری آب و توپ سوییسبال میباشد.
طبقه بندی
توانبخشی
3
شرح مداخله
گروه مداخله: گروه تمرینات تحریک الکتریکی عضلات دارای همان تمرینات در 30 دقیقه هستند با این تفاوت که لباسهایی دارای پالس الکتریکی پوشیده و سپس تمرین میکنند. تجهیزات لباس مخصوص دستگاه است که موجود میباشد. برای تمرین هم موارد گفته شده در مداخله قبلی است.
طبقه بندی
توانبخشی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
باشگاه فرهنگی ورزشی شرکت پالایش نفت امام خمینی شازند
نام کامل فرد مسوول
حبیب الله عباسیان
آدرس خیابان
میلاد_ میدان نفت
شهر
شازند_ مهاجران
استان
مرکزی
کد پستی
۳۸۶۷۱۴۱۱۱۱
تلفن
+98 86 3349 1893
ایمیل
Gholami.s@ikorc.ir
آدرس صفحه وب
https://www.ikorc.ir/
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
شرکت پالایش نفت امام خمینی شازند
نام کامل فرد مسوول
مهندس هلاکوئی
آدرس خیابان
کیلومتر ۲۰ جاده بروجرد
شهر
شازند
استان
مرکزی
کد پستی
۳۸۶۷۱۴۱۱۱۱
تلفن
+98 86 3349 1891
ایمیل
Asgari.s@ikorc.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
شرکت پالایش نفت امام خمینی شازند
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خصوصی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
صنعتی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه اراک
نام کامل فرد مسوول
مریم نبیونی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پزشکی ورزشی
آدرس خیابان
نوید-مرادیان-پلاک 59
شهر
اراک
استان
مرکزی
کد پستی
3818136886
تلفن
+98 86 3368 6942
فکس
ایمیل
s_shahrjerdi@araKU.AC.IR
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه اراک
نام کامل فرد مسوول
شهناز شهرجردی
موقعیت شغلی
هیئت علمی دانشگاه
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پزشکی ورزشی
آدرس خیابان
نوید-مرادیان-پلاک 59
شهر
اراک
استان
مرکزی
کد پستی
3818136886
تلفن
+98 86 3368 6942
فکس
ایمیل
s_shahrjerdi@araKU.AC.IR
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه اراک
نام کامل فرد مسوول
مریم نبیونی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پزشکی ورزشی
آدرس خیابان
نوید-مرادیان-پلاک 59
شهر
اراک
استان
مرکزی
کد پستی
3818136886
تلفن
+98 86 3368 6942
فکس
ایمیل
s_shahrjerdi@araKU.AC.IR
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد بخشی از داده ها نظیر اطلاعات مربوط به پیامد اصلی و چکیده ای از اطلاعات مربوطه بصورت کلی به اشتراک گذاشته میشود
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
از سال 1402
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
فردی که قصد مطالعه این تحقیق را دارد میتواند به محقق از طریق ایمیل پبام دهد.همچنین فرد میتواند از اطلاعات مقاله نیز استفاده کند.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
ابتدا به ایمیل پیام داده و سپس با شماره زیر تماس گرفته و در آخر میتواند به کتابخانه دانشگاه اراک واقع در سردشت، بلوار کربلا مراجعه کند. 09027776418
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
متقاضی میتواند پس از ارسال ایمیل به محقق و دریافت تاییدیه از محقق مدارک را دریافت کند.