بررسی مقایسه‌ای تاثیر کلونیدین و ترانگزامیک اسید بر میزان خونریزی حین جراحی رینوپلاستی:کارآزمایی بالینی

بررسی مقایسه‌ای تاثیر کلونیدین و ترانگزامیک اسید بر میزان خونریزی حین جراحی رینوپلاستی

این طرح کارآزمایی بالینی تصادفی سازی شده به صورت طرح موازی و دو سوکور است. این مطالعه تصادفی شده، بر روی 92 بیمار کاندید جراحی رینوپلاستی انجام خواهد شد. برای تصادفی سازی از روش تصادفی ساده استفاده می گردد و شرکت کنندگان در دو گروه مداخله گمارده می شوند.

این مطالعه که در بیمارستان امام رضا شهر کرمانشاه انجام خواهد شد دو سو کور است. ارزیابی کننده پیامد و شرکت کنندگان نسبت به تحصیص گروه های مطالعه کور نگه داشته میشوند. پیش از جراحی برای تمام بیماران مسیررگ وریدی برقرار می‌گردد و پايش معمول اتاق عمل شامل انداز‌ه‌گیری فشارخون غیرتهاجمی، پايش نوار قلب و پالس اکسی متری توسط تیم بیهوشی انجام می‌شود.

معیارهای ورود: رضایت آگاهانه؛ سن بین 60-18 سال معیارهای خروج: اعتیاد به انواع مخدرها و بنزودیازپین‌ها؛ سابقه تشنج، ابتلا به نارسایی کبد و کلیه؛ دیابت، بیماری‌های ریوی و قلبی، اختلالات انعقادی؛ سابقه حساسیت با داروهای کلونیدین و ترانگزامیک اسید؛ بارداری

گروه مداخله اول دوساعت قبل از عمل جراحی، 700 میکروگرم ترانگزامیک اسید بر اساس هر کیلو وزن بدن به صورت خوراکی دریافت خواهند کرد. گروه مداخله دوم 90 دقیقه قبل از انجام عمل جراحی، 2 میکروگرم کلونیدین به ازای هر کیلوگرم به صورت خوراکی دریافت خواهند کرد.

میزان خونریزی

تصادفی سازی به روش تصادفی ساده انجام خواهد شد، بعد از شناسایی بیماران واجد شرایط، به آنها یک کد اختصاصی سه رقمی به صورت تصادفی تخصیص داده می شود. رقم آخر سمت راست تعیین کننده گروه بیمار است. چنانچه این رقم اعداد 0، 1، 2، 3، 4 باشد در گروه مداخله اول و اگر این رقم اعداد 5، 6، 7، 8، 9 باشد در گروه مداخله دوم قرار خواهد گرفت.

در این مطالعه دو سو کور، بیماران از شرکت در مطالعه و دریافت دارو مطلع هستند اما ارزیابی کننده پیامد نسبت به تخصیص گروه های مطالعه و داروی دریافتی کور نگه داشته می شوند

اطلاعات بیشتری وجود ندارد