مقایسه ی تاثیر Sulcular incision و Papilla sparing incision بر ابعاد پاپیلا اطراف ایمپلنت ، کارآزمایی بالینی تصادفی

تعیین شاخص های بالینی در مقایسه دو نوع اینسیژن سالکولار و papilla sparing جهت قراردهی ایمپلنت

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، سه سویه کور، تصادفی شده، فاز 3 بر روی 46 بیمار، برای تصادفی سازی از روش پاکت مهر و موم شده و جدول اعداد تصادفی استفاده می شود.

محل:دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی تهران, مداخله:برش papilla sparing، کنترل:برش سالکولار، کورسازی:سه سویه(محقق، آنالیز کننده آماری و شرکت کنندگان)

شرایط ورود: 1- افراد بالای ۱۸ سال مراجعه کننده به بخش پریودانتیکس دانشکده دندانپزشکی تهران نیازمند به قراردهی ایمپلنت در ناحیه بی دندانی در قدام یا خلف بصورت تاخیری (delayed or late implantation) 2- وجود دندان در سمت مزیال یا دیستال یا هردو سمت ناحیه بی دندانی 3- افراد غیرسیگاری یا مصرف کمتر از ۱۰ سیگار در روز 4- داشتن رضایت آگاهانه شرایط عدم ورود: 1- بارداری و شیردهی و ابتلا به دیابت 2- نیاز به ایمپلنت در ناحیه مولر دوم به سمت خلف 3- دندان مجاور ناحیه بی دندانی clinical attachment loss بیشتر از ۲ میلی متر داشته باشد 4- نیاز به بازسازی همزمان بافت نرم و سخت و flap advancement در زمان قراردهی ایمپلنت 5- ایمپلنت مجاور به ناحیه بی دندانی انتهای آزاد 6- عدم رضایت بیمار به ادامه همکاری در طرح تحقیقاتی

گروه مداخله: در این گروه برش papilla sparing در ناحیه مورد نظر برای قراردهی ایمپلنت زده می شود. گروه کنترل: در این گروه برش سالکولار در ناحیه موردنظر برای ایمپلنت زده می شود.

تغییرات ارتفاع و حجم پاپیلا مجاور به ناحیه بی دندانی

تصادفی سازی ساده و فردی; به افراد دارای معیار ورود شماره ای اختصاص داده و وارد مطالعه می گردند. سپس بیماران به طور تصادفی توسط جدول اعداد تصادفی به 2گروه مداخله و کنترل تقسیم می شوند.جهت allocation concealment از روش پاکت مهر و موم شده کدبندی شده با توالی تصادفی که مهر و موم شده استفاده خواهد شد. نام روش جراحی داخل پاکت نامه ای مهروموم نوشته شده سپس در روز جراحی یکی از پاکت ها باز شده و براساس آن جراحی انجام میگیرد.

افراد شرکت کننده در مطالعه با علم به اینکه در یک مطالعه پژوهشی شرکت می کنند، نسبت به تخصیص به گروه درمانی موردنظر کور شده اند، محقق و آنالیزر آماری نسبت نوع تکنیک جراحی انجام شده در هر بیمار کور هستند.