تأثیر ژل بریمونیدین تارتارات 0.33 درصد نسبت به کرم ترتینویین 0.05 درصد بر اریتم پس از آکنه: کارآزمایی بالینی تصادفی شده یک سو کور

تعيين اثر ژل بریمونیدین تارتارات 0.33 درصد نسبت به کرم ترتینویین 0.05 درصد بر اریتم پس از آکنه

این یک مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی شده دارای گروه کنترل یک سو کور فاز 3 می باشد که در آن بیماران واجد شرایط به صورت تصادفي به روش بلوك هاي تصادفي به دو گروه مداخله و کنترل تخصیص داده خواهند شد.

این مطالعه در بیمارستان سینا شهر همدان بر روی 90 بیمار مبتلا به آکنه انجام خواهد شد. بیماران به صورت تصادفی به روش بلوك هاي تصادفي به گروههای مداخله و کنترل تخصیص داده خواهند. این مطالعه به صورت یک سو کور انجام خواهد شد.

شرایط ورود: سن 18 تا 70 سال اریتم پس از آکنه شرایط عدم ورود: حاملگی یا شيردهي مصرف داروهای ضد آکنه در 3 ماه گذشته منع مصرف بریمونیرین (شامل نارسایی عروقی، نارسایی مغزی، افسردگی، افت فشار خون، اسکلرودرمی، سندروم شوگرن، پدیده رینود)

گروه مداخله: ژل بریمونیدین تارتارات 0.33 درصد روزی یکبار به صورت موضعی در محل اریتم ناشی از آکنه به مدت 4 هفته گروه کنترل: کرم ترتینویین 0.05 درصد روزی یکبار به صورت موضعی در محل اریتم ناشی از آکنه به مدت 4 هفته

پیامد اولیه: شدت اریتم پس از آکنه پیامد ثانویه: سوزش پوست

بیماران به صورت تصادفی به گروه مداخله و کنترل به روش بلوك هاي تصادفي تخصیص داده می شوند. برای این منظور بلوکهای چهارتایی تهیه می شود که روی دو برگه نام مداخله و روی دو برگه دیگر نام مقایسه نوشته می شود. برگه ها روی هم ریخته شده و در ظرف قرار داده می شود و برای هر بیمار یک برگه بدون جایگذاری بیرون کشیده می شود. سپس چهار برگه به ظرف برگردانده می شود و این عمل تا رسیدن به حجم نمونه تکرار می شود.

شکل داروها کاملاً یکسان است به نحوی که بیماران نمی دانند ژل یا کرم کدامیک بریمونیدین یا ترتینویین هستند. بنابراین بیمار از نوع مداخله اطلاعی نخواهد داشت. لذا مطالعه به صورت یک سو کور اجرا خواهد شد.