بررسی اثر درمانی ملاتونین در بیماران با ترومای مغزی متوسط

بهبود وضعیت هوشیاری

به روش بلوک تصادفی، افراد در گروه‌های دو‌گانه تقسیم می‌شوند و سپس دارودهی توسط مراقب بالینی و با کد مشخص برای انها انجام میشود و در اختیار محقق (دانشجو) قرار می‌گیرد. پژوهشگر ارزیابی‌ بیماران را با استفاده از پرسشنامه انجام می‌دهد و نتایج را براساس کد بیمار ثبت می‌کند. بیماران نیز از نوع عمل جراحی خود مطلع نیستند. همچنین انالیزور نیز از گروهی که بیمار در آن قرار گرفته بی خبر هستند.

به روش بلوک تصادفی، افراد در گروه‌های دو‌گانه تقسیم می‌شوند و سپس دارودهی توسط مراقب بالینی و با کد مشخص برای انها انجام میشود و در اختیار محقق (دانشجو) قرار می‌گیرد. پژوهشگر ارزیابی‌ بیماران را با استفاده از پرسشنامه انجام می‌دهد و نتایج را براساس کد بیمار ثبت می‌کند. بیماران نیز از نوع عمل جراحی خود مطلع نیستند. همچنین انالیزور نیز از گروهی که بیمار در آن قرار گرفته بی خبر هستند.

معیار ورود به مطالعه: بیماران با ضریب هوشیاری بین 9 تا 13 رضایت آگاهانه همراهان درجه یک برای ورودبه مطالعه معیار خروج از مطالعه: سابقه هرگونه اختلالات مغزی داشته باشد. آزمون عملکرد کبدی نرمال باشد. مصرف قبلی داروی ملاتونین داشته باشد.

برای گروه مورد، درمان ملاتونین 48 ساعت تا 72 ساعت اول بلافاصله پس از شروع گاواژ بیمار شروع میشود. سه میلیگرم روزانه (یکبار در روز) قبل از خواب بیمار برای وی تجویز میشود. گروه شاهد نیز پلاسیبو (از ماده بي‌اثر ساخته شده در دانشکده داروسازي مشابه ملاتونین روزانه به مدت ۵ ماه استفاده میکنند) را عینا شبیه به گروه مورد دریافت خواهند نمود.

بهبود پیامد هوشیاری

با روش نمونه گیری آسان از افراد مراجعه کننده که واجد شرایط ورود به مطالعه هستند به صورت تصادفی به دو گروه مورد و شاهد تقسیم میشوند. در این مطالعه تقسیم بندی افراد به صورت روش بلوک جایگشتی چهارتایی انجام میشود. در این روش A نشان دهنده فردی است که مداخله را دریافت میکند و B نمایانگر فردی است که در گروه کنترل قرار میگیرد. با در نظر گرفتن بلوک چهارتایی، به جایگشت AABB کد 0، به جایگشت ABAB کد 1، به ABBA کد 2، به BAAB کد 3، به BBAA کد 4 و BABA کد 5 تا 9 را میدهیم. سپس با استفاده از از جدول اعداد تصادفی نقطه شروعی به صورت تصادفی انتخاب کرده و به دنبال آن اعداد را به صورت سطری یا ستونی در نظر میگیریم. با در نظر گرفتن ترتیب اعداد جدول، به هر عددی که برخورد کردیم جایگشت مربوط به آن را جایگزاری میکنیم. در نهایت ۲۰۰ نفر به دو گروه تقسیم خواهد شد.

به روش بلوک تصادفی، افراد در گروه‌های دو‌گانه تقسیم می‌شوند و سپس دارودهی توسط مراقب بالینی و با کد مشخص برای انها انجام میشود و در اختیار محقق (دانشجو) قرار می‌گیرد. پژوهشگر ارزیابی‌ بیماران را با استفاده از پرسشنامه انجام می‌دهد و نتایج را براساس کد بیمار ثبت می‌کند. بیماران نیز از نوع عمل جراحی خود مطلع نیستند. همچنین انالیزور نیز از گروهی که بیمار در آن قرار گرفته بی خبر هستند.