هدف از انجام اين مطالعه كارآزمائي باليني تصادفي یک سوكور بررسی تاثیر کورتن در بروسلوز مي باشد. در اين مطالعه 48 بيمار بروسلوزی بستری در بخش عفونی بیمارستان شهید بهشتی زنجان كه واجد معيارهاي ورود و خروج مطالعه باشند، بطور تصادفي در يكي از گروههاي مداخله يا كنترل قرار مي گيرند. گروه اول تحت درمان با رژيم استاندارد بعلاوه دگزامتازون (4 میلیگرم 3 بار در روز به مدت 5 روز) و گروه دوم تنها تحت درمان با تحت درمان با رژيم استاندارد قرار می گیرند. نتايج تجويز كورتيكواستروئيد با تكيه بر فاكتورهائي نظير وضعيت باليني بيماران، طول مدت بستري، طول دوره بيماري، شدت درد، استفاده از مسكن مورد ارزيابي قرار خواهد گرفت.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201106296922N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-08-02, ۱۳۹۰/۰۵/۱۱
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-08-02, ۱۳۹۰/۰۵/۱۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
افسانه کرمی
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی زنجان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 24 1727 0801
آدرس ایمیل
rastin@zums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی زنجان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2009-02-01, ۱۳۸۷/۱۱/۱۳
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2009-08-01, ۱۳۸۸/۰۵/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر تجويز کورتیکواستروئید در درمان بیماران مبتلا به بروسلوز
عنوان عمومی کارآزمایی
کورتن در بروسلوز
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: بیماران بروسلوزی بستری با تشخیص قطعی؛ 12 سال و بالاتر
معیار خروج: سابقه نتص ایمنی؛ اعتیاد؛ مصرف قبلی کورتن
سن
از سن 12 ساله تا سن 83 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
47
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی زنجان
آدرس خیابان
ایران- زنجان - بلوار آزادی - دانشگاه علوم پزشکی
شهر
زنجان
کد پستی
تاریخ تایید
2008-03-20, ۱۳۸۷/۰۱/۰۱
کد کمیته اخلاق
1390415
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بروسلوز
کد ICD-10
A23.9
توصیف کد ICD-10
Brucellosis, unspecified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
طول دوره یستری
مقاطع زمانی اندازهگیری
تعداد روزهای بستری در بیمارستان
نحوه اندازهگیری متغیر
پرونده
2
شرح متغیر پیامد
درد بیمار
مقاطع زمانی اندازهگیری
روزانه
نحوه اندازهگیری متغیر
اظهار بیمار و معاینات بالینی
3
شرح متغیر پیامد
علائم بالینی
مقاطع زمانی اندازهگیری
روزانه
نحوه اندازهگیری متغیر
معاینات بالینی
4
شرح متغیر پیامد
تعداد مسکن مصرفی
مقاطع زمانی اندازهگیری
روزانه
نحوه اندازهگیری متغیر
طبق گزارش پرستاری و پرونده
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
ثبات وضعیت بالینی بیمار
مقاطع زمانی اندازهگیری
روزانه
نحوه اندازهگیری متغیر
معاینه بالینی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه کنترل: داکسی سایکلین 100 میلی گرم هر 12 ساعت به مدت 2 ماه + کپسول ریفامپین 300 میلی گرم روزانه به مدت دو ماه
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه مداخله: داکسی سایکلین 100 میلی گرم هر 12 ساعت به مدت 2 ماه + کپسول ریفامپین 300 میلی گرم روزانه به مدت دو ماه به علاوه آمپول دگزامتازون 4 میلی گرم هر 8 ساعت وریدی به مدت 5 روز
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهید بهشتی زنجان
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی زنجان
شهر
زنجان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زنجان
نام کامل فرد مسوول
سایت معاونت پژوهشی
آدرس خیابان
زنجان- بلوار آزادی- دانشگاه علوم پزشکی - سایت معاونت پژوهشی
شهر
زنجان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟