چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
ارتقا بهداشت قاعدگی در دختران گروه سنی ۱۲ تا ۱۶ سال از طریق آموزش مربیان مدارس
طراحی
گروه مورد مطالعه: دانش آموزان دختر ، سنین 14 تا 16 سال ،مقطع دوم متوسطه دوره دبیرستان منطقه اسلامشهر حجم نمونه : 100 دانش آموز به صورت تصادفی از 37 مدرسه اسلام شهر جمعا 3700 نفر که در بررسی اولیه وارد مطالعه میشوند و آموزش میبینند و 740 نفر رندوم از 37 مدرسه انتخاب شده و مداخله آموزشی انجام میشود بعد از آموزش بررسی میشوند. فاز کارآزمایی: مصداق ندارد کور نشده است بر طبق نظر کارشناس امار و متدولوژی صرفا تا ۱۵ % غیبت و عدم پاسخ و نقص پرسشنامه ایرادی ندارد .بیش از آن اگر باشد نمونه جایگزین انتخاب خواهد شد .
نحوه و محل انجام مطالعه
محل : اسلام شهر پژوهش حاضر یک مطالعه مداخله ای از نوع نیمه تجربی است.ارزیابی قبل-بعد ،تک گروهه، واحدهای مورد پژوهش دو ماه پس از تکمیل آموزش؛ بطور تصادفی بر اساس پرسشنامه تهیه شده پست تست می شوند و سطح آگاهی از بهداشت قاعدگی بررسی می شود .
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود به پژوهش :داشتن سلامت کامل، داشتن تجربه شروع قاعدگی و تمایل شرکت در پژوهش معیارهای عدم ورود به مطاعه : وجود هرگونه مشکل و بیماری خاص، عدم تمایل
گروه‌های مداخله
دختران گروه سنی ۱۲ تا ۱۶ سال درمدارس شهر اسلامشهر و مربیان سلامت که در این مداخله، بعد از ارزیابی های اولیه آموزش سلامت قاعدگی به مربیان داده شده و آنها به دانش آموزان میدهند و بار سطح دختران ارزیابی شده و با نمونه اولیه مقایسه میشود
متغیرهای پیامد اصلی
آگاهی از بهداشت قاعدگی، رفتارهای بهداشت قاعدگی، آگاهی علایم آندومترویوز، آگاهی علایم سندروم تخمدان پلی کیستیک ، آگاهی علایم سندروم پیش از قاعدگی

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20231023059817N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2023-12-29, ۱۴۰۲/۱۰/۰۸
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی: 2023-12-29, ۱۴۰۲/۱۰/۰۸
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-12-29, ۱۴۰۲/۱۰/۰۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمد حدادی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2253 9892
آدرس ایمیل
mohammadhaddadi1997@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-12-22, ۱۴۰۲/۱۰/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2024-05-21, ۱۴۰۳/۰۳/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
ارتقا بهداشت قاعدگی در دختران گروه سنی 12تا 16 سال ازطریق آموزش مربیان بهداشت دوره دیده
عنوان عمومی کارآزمایی
ارتقا بهداشت قاعدگی در دختران گروه سنی 12تا 16 سال ازطریق آموزش مربیان بهداشت دوره دیده
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاوره‌ای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن سلامت کامل( نداشتن سابقه یا وجود بیماری شناخته شده ) داشتن تجربه شروع قاعدگی (گذشت حداقل دو سیکل از شروع قاعدگی) تمایل شرکت در پژوهش (از طریق رضایت آگاهانه والدین جهت شرکت در پژوهش، هر والدی که راضی باشد در دفتر مدرسه رضایت خودرا ثبت می کند که فرزندش در مطالعه شرکت کند )
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
وجود هرگونه مشکل و بیماری خاص عدم تمایل به شرکت درکلاسها
سن
از سن 12 ساله تا سن 16 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 740
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق در پژوهش مجتمع بیمارستانی امام خمینی
آدرس خیابان
بلوار کشاورز- بیمارستان امام خمینی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733141
تاریخ تایید
2023-10-10, ۱۴۰۲/۰۷/۱۸
کد کمیته اخلاق
IR.TUMS.IKHC.REC.1402.274

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
بهداشت قاعدگی در دختران
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
رفتارهای بهداشت قاعدگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از آموزش
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

2

شرح متغیر پیامد
اگاهی از بهداشت قاعدگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از آموزش
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: آموزش بهداشت قاعدگی ( استحمام در دوران قاعدگی ؛ نقش نحوه شستشو در ایجاد عفونت رحمی ؛ طبیعی بودن درد زیر دل درروزهای اول قاعدگی ؛ اقدام صحیح در صورت عدم وقوع عادت ماهیانه و.تغییرات بدنی در دوران قاعدگی ؛ تغییرات روحی و خلقی دردوران قاعدگی ؛ چگونگی تغذیه در دوران قاعدگی )- آموزش سندرم قبل از قاعدگی و علایم آن- آموزش علایم آندومتریوز- آموزش علایم سندرم تخمدان پلی کیستیک
طبقه بندی
شیوه زندگی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مدارس متوسطه دخترانه شهر اسلام شهر
نام کامل فرد مسوول
صدیقه حنطوش زاده
آدرس خیابان
تهران، انتهای بلوار کشاورز، مجتمع بیمارستان امام خمینی(ره)، ساختمان شماره دو بیمارستان ولیعصر، طبقه اول، مرکز تحقیقات بهداشت باروری ولیعصر
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733141
تلفن
+98 912 127 1209
ایمیل
Hantoushzadeh@tums.ac.ir

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
شرکت زرین رویا
نام کامل فرد مسوول
کامیار تبرک پور
آدرس خیابان
تهران، میدان آرژانتین، خیابان خالد اسلامبولی (وزرا)، خیابان هفتم، پلاک 30
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
15113714511
تلفن
+98 21 8810 7040
ایمیل
kamyar.tabarokpour@zarringc.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
شرکت زرین رویا
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خصوصی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
صنعتی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
صدیقه حنطوش زاده
موقعیت شغلی
استاد
آخرین مدرک تحصیلی
فوق تخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
زنان و زایمان
آدرس خیابان
تهران، انتهای بلوار کشاورز، مجتمع بیمارستان امام خمینی(ره)، ساختمان شماره دو بیمارستان ولیعصر، طبقه اول، مرکز تحقیقات بهداشت باروری ولیعصر
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733141
تلفن
+98 21 6658 1616
ایمیل
hantoushzadeh@tums.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
صدیقه حنطوش زاده
موقعیت شغلی
استاد
آخرین مدرک تحصیلی
فوق تخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
زنان و زایمان
آدرس خیابان
تهران، انتهای بلوار کشاورز، مجتمع بیمارستان امام خمینی(ره)، ساختمان شماره دو بیمارستان ولیعصر، طبقه اول، مرکز تحقیقات بهداشت باروری ولیعصر
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733141
تلفن
+98 21 6658 1616
ایمیل
hantoushzadeh@tums.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
محمد حدادی
موقعیت شغلی
محقق
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پزشکی عمومی
آدرس خیابان
تهران، انتهای بلوار کشاورز، مجتمع بیمارستان امام خمینی(ره)، ساختمان شماره دو بیمارستان ولیعصر، طبقه اول، مرکز تحقیقات بهداشت باروری ولیعصر
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733141
تلفن
+98 21 6693 9320
ایمیل
mohammadhaddadi1997@gmail.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
مصداق ندارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
فایل داده ها به هیچ عنوان به صورت عموم در دسترس نخواهد بود بلکه تنها گزارش آن در قالب مقاله منتشر میشود. داده ها به صورت جدا با پیشفرض ناشناس بودن افراد در اختیار وزارت بهداشت و درمان در صورت تقاضای آنان و یا در اختیار محققان در صورت اینکه معلوم باشد کدام دیتاها در چه دصورتی استفاده میشود در اختیار گإاشته میشود. فرم رضایت آگاهانه نیز در هنگام چاپ مقاله در صورت درخواست سردبیر مجله در اختیار قرار داده خواهد شدو روش های آنالیز آماری قسمتی در مقاله بازنمایی خواهد شد و بقیه اطلاعات در صورت درخواست محققان در اختیار آنان خواهد بود
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دسترسی بر اساس پروتکل تا یک سال بعد اچاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
وزارت بهداشت و درمان محققان اضلی طرح سردبیر مجله ای که قرار است چاپ شود محققان بر اساس پروتکل مسئول حامی مالی طرح
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
در صورت برنامه ریزی های حوزه سلامت توسط ارگان وزارت بهداشت و در صورت استفاده در طرح های پژوهی مورد تایید دیگر
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
ایمیل رسمی به مسئول اصلی طرح زده شود
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
ابتدا درخواست در فرم و سربرگ رسمی به مسئول پروژه زده شده. این درخواست در مرکز تحقیقات م.رد نةر بررسی میشود و داده های درخواستی در صورت تایید بعد از کورسازی و ناشناس سازی در اختیار قرر داده خواهد شد.
سایر توضیحات
در حال خواندن...