چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعیین ومقایسه تاثیر ژل آلوئه ورا و محلول کلرهگزیدین گلوکونات 2 درصد بر پیشگیری از فلبیت ناشی از کاتتر ورید محیطی،بیماران بستری در بیمارستان امیرالمومنین (ع) شهر زابل سال 1402
طراحی
شرکت کنندگان به صورت تصادفی در سه گروه آزمون استفاده از محلول کلرهگزیدین گلوکونات 2 درصد و ژل آلوئه ورا و گروه کنترل قرار می گیرند.
نحوه و محل انجام مطالعه
این پژوهش یک مطالعه کارآزمایی بالینی است که بر روی بیماران بستری در بخش های مراقبت ویژه بیمارستان امیرالمومنین(ع) انجام خواهد شد.شرکت کنندگان به صورت تصادفی در سه گروه آزمون قرار می گیرند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
1. مشارکت داوطلبانه در مطالعه 2. سن 20 تا 70 سال 3. دارای اندام فوقانی سالم 4. عدم وجود فلبیت در محل قبل از جایگذاری کاتتر 5. عدم مصرف داروهای ضدانعقاد 6. عدم سابقه بیماری های پوستی،عفونی حاد و مزمن، آنمی شدید، گلوکوم، هیپوتانسیون(فشار سیستول کمتر از 100 میلی متر جیوه) 7. عدم نقص سیستم ایمنی 8. عدم شیمی درمانی 9. عدم تغذیه وریدی
گروه‌های مداخله
پس از شستن دست ها به مدت 30 ثانیه با آب و صابون و پوشیدن دستکش غیراستریل ضدعفونی در گروه اول ابتدا با الکل اتلیک 70% انجام می گردد و پس از خشک شدن و ورود کاتتر وریدی، سپس با چسب آنژیوکت که پد تعبیه شده در قسمت فوقانی آن، آغشته به نیم سی سی به محلول کلرهگزیدین گلوکونات 2% قسمت فوقانی محل ورود کاتتر فیکس می گردد و در گروه دوم ضدعفونی محل ورود کاتتر ابتدا باالکل اتیلیک 70% انجام می گردد و سپس پس از تعبیه آنژیوکت محل پد چسب آنژیوکت آغشته به ژل آلوئه ورا می گردد.
متغیرهای پیامد اصلی
کاهش فلبیت، هزینه بیمارستانی، افزایش رضایت بیماران

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20231108059996N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2023-12-05, ۱۴۰۲/۰۹/۱۴
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی: 2023-12-05, ۱۴۰۲/۰۹/۱۴
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-12-05, ۱۴۰۲/۰۹/۱۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مهدیه هراتی نسب
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 54 3223 6156
آدرس ایمیل
m.harati@zbmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-11-22, ۱۴۰۲/۰۹/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2024-02-18, ۱۴۰۲/۱۱/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیر ژل آلوئه ورا و محلول کلرهگزیدین گلوکونات 2 % برپیشگیری از فلبیت ناشی از کاتتر ورید محیطی بیماران بستری
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه تاثیر ژل آلوئه ورا و محلول کلرهگزیدین گلوکونات 2 % برپیشگیری از فلبیت ناشی از کاتتر ورید محیطی بیماران بستری
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
مشارکت داوطلبانه در مطالعه سن 20 تا 70 سال دارای اندام فوقانی سالم عدم وجود فلبیت در محل قبل از جایگذاری کاتتر عدم مصرف داروهای ضدانعقاد عدم سابقه بیماری های پوستی،عفونی حاد و مزمن، آنمی شدید، گلوکوم، هیپوتانسیون(فشار سیستول کمتر از 100 میلی متر جیوه) عدم نقص سیستم ایمنی عدم شیمی درمانی عدم تغذیه وریدی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ترخیص از بیمارستان قبل از سه روز شروع مداخله عدم تمایل به ادامه همکاری پارگی یا خارج شدن کاتتر قبل از 72ساعت بارداری بدحال شدن بیمار به هر دلیلی ابتلا به دیابت مصرف همزمان دو یا بیشتر از دو آنتی بیوتیک ابتلا به واسکولیت و درگیری عروق
سن
از سن 20 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 90
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
در این پژوهش ابتدا لیستی از بیمارانی که معیارهای شمول پژوهش را دارا باشند، تهیه خواهد شد و سپس به روش تخصیص تصادفی بدین ترتیب که براساس قرعه کشی اولین نفر انتخاب شده در گروه مداخله یک و نفر دوم در گروه مداخله سوم و نفر سوم در گروه شاهد قرار خواهد گرفت و این کار تا جایی ادامه خواهد یافت که همه ی نمونه های پژوهش در یکی از دو گروه مداخله یا شاهد قرار گرفته باشند.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی زابل
آدرس خیابان
میدان شیلات - خیابان مطهری- نبش مطهری 2
شهر
zabol
استان
سیستان و بلوچستان
کد پستی
9861664656
تاریخ تایید
2023-02-28, ۱۴۰۱/۱۲/۰۹
کد کمیته اخلاق
IR.ZBMU.REC.1401.152

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
فلبیت
کد ICD-10
I80
توصیف کد ICD-10
Phlebitis and thrombophlebitis

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
فلبیت
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
هر 12 ساعت
نحوه اندازه‌گیری متغیر
چک لیست فلبیت

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
فلبیت
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
هر 12 ساعت
نحوه اندازه‌گیری متغیر
چک لیست فلبیت

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: پس از شستن دست ها به مدت 30 ثانیه با آب و صابون و پوشیدن دستکش غیراستریل برای محافظت از خود ،آماده کردن مایع وریدی و ست سرم به روش استریل و انتخاب ورید مناسب، ضدعفونی در گروه اول ابتدا با الکل اتلیک 70% انجام می گردد و پس از خشک شدن و ورود کاتتر وریدی، سپس با چسب آنژیوکت که پد تعبیه شده در قسمت فوقانی آن، آغشته به نیم سی سی به محلول کلرهگزیدین گلوکونات 2% قسمت فوقانی محل ورود کاتتر فیکس می گردد.
طبقه بندی
پیشگیری

2

شرح مداخله
در گروه دوم ضدعفونی محل ورود کاتتر ابتدا باالکل اتیلیک 70% انجام می گردد سپس ناحیه انتخابی پس از خشک شدن و ورود کاتتر وریدی، سپس با چسب آنژیوکت که پد تعبیه شده در قسمت فوقانی آن، آغشته به میزان نیم سی سی ژل آلوئه ورا گردیده، قسمت فوقانی محل ورود کاتتر فیکس می گردد ،
طبقه بندی
پیشگیری

3

شرح مداخله
در گروه کنترل فقط محل ورود کاتتر با الکل اتلیک 70% ضدعفونی گردیده و کاتتر با استفاده از چسب به روش استاندارد فیکس می گردد تاریخ، ساعت و نام پژوهشگر ثبت می گردد. هر 12 ساعت تا 72 ساعت محل از نظر وجود علائم و درجه فلبیت کنترل می گردد و ثبت می گردد. ست سرم در 3 گروه هر 24 ساعت تعویض و مدت زمان نگهداری کاتتر وریدی 72 ساعت می باشد.
طبقه بندی
پیشگیری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امیرالمومنین علی (ع) زابل
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمدایمان آبیلی نژاد
آدرس خیابان
کیلومتر ۳جاده زابل - زاهدان
شهر
زابل
استان
سیستان و بلوچستان
کد پستی
5434211294
تلفن
+98 54 3421 1300
ایمیل
amirhospital@zbmu.ac.ir

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زابل
نام کامل فرد مسوول
دکتر خدیجه رضایی کیخایی
آدرس خیابان
زابل، خیابان شهید رجائی
شهر
زابل
استان
سیستان و بلوچستان
کد پستی
98616615881
تلفن
+98 54 3223 0768
ایمیل
Research@zbmu.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی زابل
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
10
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زابل
نام کامل فرد مسوول
مهدیه هراتی نسب
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد مراقبت های ویژه
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
میدان شیلات - خیابان مطهری
شهر
زابل
استان
سیستان و بلوچستان
کد پستی
9861664656
تلفن
+98 54 3223 6156
ایمیل
mahdiyehharati742@gmail.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زابل
نام کامل فرد مسوول
مهین نادری فر
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
استان سیستان و بلوچستان شهرستان زابل -خیابان فردوسی
شهر
زابل
استان
سیستان و بلوچستان
کد پستی
9861734184
تلفن
+98 54 3222 3947
ایمیل
mahin.naderifar@gmail.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زابل
نام کامل فرد مسوول
مهدیه هراتی نسب
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
میدان شیلات - خیابان مطهری- نبش مطهری 2
شهر
زابل
استان
سیستان و بلوچستان
کد پستی
9861664656
تلفن
+98 54 3223 6156
ایمیل
mahdiyehharati742@gmail.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
-
پروتکل مطالعه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
نقشه آنالیز آماری
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
گزارش مطالعه بالینی
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
در حال خواندن...