بررسی تاثیر ناشتایی و نوع صبحانه قبل از فعالیت ورزشی بر شاخص مساحت زیرمنحنی گلوکز بعد از وعده غذایی( Glucose AUC )و میزان گلوکز 2 ساعت بعد از وعده غذایی در زنان مبتلا به دیابت نوع2
طراحی
کارآزمایی بالینی با گروههای متقاطع،کور نشده،تصادفی شده، روی ۱۲ بیمار،تصادفی سازی ساده
نحوه و محل انجام مطالعه
این پژوهش از نوع نیمه تجربی و متقاطع است که آزمودنی ها به صورت تصادفی یکی از 4 مداخله زیر را با فاصله یک هفته از هم اجرا خواهند کرد:1- فعالیت ورزشی مقاومتی در حالت ناشتا، 2- فعالیت ورزشی مقاومتی پس از مصرف صبحانه استاندارد(15 گرم پروتئین، 55 گرم کربوهیدرات و 30 گرم چربی)، 3- فعالیت ورزشی مقاومتی پس از مصرف صبحانه با کربوهیدرات بالا و پروتئین پایین(22 گرم پروتئین، 55 گرم کربوهیدرات و 13 گرم چربی)، 4- فعالیت ورزشی مقاومتی پس از مصرف صبحانه با پروتئین بالا و کربوهیدرات پایین(55 گرم پروتئین، 22 گرم کربوهیدرات و 13 گرم چربی). در مداخله اول، افراد در حالت ناشتا (بدون مصرف صبحانه) فعالیت ورزشی مشخصشده را انجام خواهند داد و 10 دقیقه بعد از آن تست تحمل گلوکز گرفته خواهد شد. در مداخلات دوم، سوم و چهارم آزمودنی های فعالیت ورزشی مقاومتی را 90 دقیقه بعد از مصرف صبحانه مشخص شده اجرا و 10 دقیقه بعد از فعالیت ورزشی تست تحمل گلوکز گرفته خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود:ابتلا به دیابت نوع 2،مجاز بودن به فعالیت بدنی، نداشتن سابقه فعالیت ورزشی به صورت منظم،عدم تغییر در رژیم غذایی و دارویی
شرایط عدم ورود:ابتلا به بیماری استئو آرتریت زانو،استفاده از انسولین در روند درمان،ابتلا به بیماری قلبی عروقی،جنسیت مذکر
گروههای مداخله
1: انجام فعالیت ورزشی در حالت ناشتا
2: انجام فعالیت ورزشی بعد از مصرف صبحانه استاندارد
3: انجام فعالیت ورزشی بعد از مصرف صبحانه با پروتئین بالا
4: انجام فعالیت ورزشی بعد از مصرف صبحانه با کربوهیدرات بالا
متغیرهای پیامد اصلی
شاخص مساحت زیر منحنی گلوکز بعد از وعده غذایی(AUC Glucose )؛میزان گلوکز 2 ساعت بعد از وعده غذایی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20231108060000N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2023-12-29, ۱۴۰۲/۱۰/۰۸
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2023-12-29, ۱۴۰۲/۱۰/۰۸
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-12-29, ۱۴۰۲/۱۰/۰۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
منا ایمان دوست
نام سازمان / نهاد
دانشگاه کاشان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 5557 0700
آدرس ایمیل
monaimandust@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-12-27, ۱۴۰۲/۱۰/۰۶
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2024-01-15, ۱۴۰۲/۱۰/۲۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تأثیر ناشتایی و نوع صبحانه قبل از فعالیت ورزشی بر شاخص گلایسمی بعد از وعده غذایی در زنان مبتلا به دیابت نوع2
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر نوع صبحانه قبل از فعالیت ورزشی بر دیابت
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
گذشت حداقل شش ماه از تشخیص دیابت نوع 2 توسط پزشک مربوطه
عدم تغییر در رژیم غذایی و دارویی
نداشتن سابقه فعالیت ورزشی به صورت منظم
مجاز بودن به فعالیت بدنی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ابتلا به بیماری استئوآرتریت زانو
ابتلا به بیماری قلبی عروقی
جنسیت مذکر
استفاده از انسولین در روند درمان
سن
از سن 30 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
12
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
آزمودنی های وارد شده به تحقیق حاضر به صورت متقاطع با طرح تصادفی یکی از چهار مداخله تحقیق را اجرا خواهند کرد. برای تصادفی سازی کردن مداخلات، از روش تصادفی سازی ساده با استفاد از پاکت های مهروموم سازی شده استفاده خواهد شد. همچنین، فردی که گروه بندی مداخلات را انجام خواهد داد نسبت به نوع مداخله کور شده خواهد بود.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
متقاطع
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق در پژوهش دانشگاه کاشان
آدرس خیابان
حیابان شهید بهشتی- کوی شهید گلی - ۱۲متری صداقت
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
8715145333
تاریخ تایید
2023-11-06, ۱۴۰۲/۰۸/۱۵
کد کمیته اخلاق
IR.KASHANU.REC.1402.041
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
دیابت
کد ICD-10
E11
توصیف کد ICD-10
Type 2 diabetes mellitus
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
میزان گلوگز خون
مقاطع زمانی اندازهگیری
۱۵ دقیقه ؛ ۳۰ دقیقه ؛ ۶۰ دقیقه ؛ ۹۰ دقیقه ؛ ۱۲۰ دقیقه پس از تمرین ورزشی
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه گلوکومتر
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله 1: افراد صبحانه استاندارد با ترکیب مشخص درشت مغذی ها شامل 55گرم کربوهیدرات ، 15 گرم پروتئین ، 30گرم چربی را مصرف میکنند. پس از گذشت یک ساعت تمرین ورزشی مشخص را انجام داده و میزان گلوکز خون آنها طی فواصل زمانی مشخص اندازه گیری می شود.
طبقه بندی
مصداق ندارد
2
شرح مداخله
گروه مداخله 2: افراد صبحانه با کربوهیدرات بالا شامل 55گرم کربوهیدرات ،22گرم پروتئین ، 13گرم چربی را مصرف میکنند. پس از گذشت یک ساعت تمرین ورزشی مشخص را انجام داده و میزان گلوکز خون آنها طی فواصل زمانی مشخص اندازه گیری می شود.
طبقه بندی
مصداق ندارد
3
شرح مداخله
گروه مداخله 3: افراد صبحانه با پروتئین بالا شامل 22گرم کربوهیدرات ، 55 گرم پروتئین ،13گرم چربی را مصرف میکنند. پس از گذشت یک ساعت تمرین ورزشی مشخص را انجام داده و میزان گلوکز خون آنها طی فواصل زمانی مشخص اندازه گیری می شود.
طبقه بندی
مصداق ندارد
4
شرح مداخله
گروه کنترل: افراد به صورت ناشتا تمرین ورزشی مشخص را انجام داده و میزان گلوکز خون آنها طی فواصل زمانی مشخص اندازه گیری می شود.
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
انجمن دیابت
نام کامل فرد مسوول
منا ایمان دوست
آدرس خیابان
خیابان شهید بهشتی - کوی شهید گلی - 12 متری صداقت
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
8715145333
تلفن
+98 31 5557 0700
ایمیل
monaimandust@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه کاشان
نام کامل فرد مسوول
منا ایمان دوست
آدرس خیابان
خیابان شهید بهشتی
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
8715145333
تلفن
+98 31 5557 0700
ایمیل
monaimandust@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟