مقایسه اثر بخشی درمان فراتشخیصی یکپارچه و درمان ذهن آگاهی بر اجتناب شناختی، تنظیم هیجان و نشخوار فکری در اختلال افسردگی
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل با دو گروه درمانی موازی روی 45 مراجع
نحوه و محل انجام مطالعه
زمینه: اختلال افسردگی،محل: مرکز مشاوره جهاددانشگاهی مشهد.از افراد مراجعه کننده به مرکز با شکایت افسردگی، مصاحبه بالینی و پرسشنامه افسردگی بک گرفته شد و سپس در صورت واجد شرایط بودن با روش نمونه گیری در دسترس به صورت تصادفی به سه گروه 15 نفره(گروه درمانی فراتشخیصی، گروه درمانی ذهن آگاهی و گروه کنترل) تقسیم شدند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود:
تشخیص اختلال افسردگی در مصاحبه بالینی ساختاریافته بر اساس SCID-5
پرسشنامه افسردگی بک
معیارهای عدم ورود :
وجود اختلال روانپزشکی (اختلالات طیف اسکیزوفرنی و اختلالات روان پریشی دیگر و اختلال دوقطبی)
دریافت همزمان درمان های دیگر روان شناختی
گروههای مداخله
گروه آزمایش اول با مداخله درمانی فراتشخیصی یکپارچه، گروه آزمایش دوم با مداخله درمانی درمان شناختی مبتنی برذهن آگاهی و گروه کنترل
متغیرهای پیامد اصلی
نشخوارفکری
اجتناب شناختی
تنظیم هیجانی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
UM
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20231107059985N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2023-11-14, ۱۴۰۲/۰۸/۲۳
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2023-11-14, ۱۴۰۲/۰۸/۲۳
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-11-14, ۱۴۰۲/۰۸/۲۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سمیه افشار
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 3766 9496
آدرس ایمیل
afshar.so@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-11-09, ۱۴۰۲/۰۸/۱۸
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2024-03-10, ۱۴۰۲/۱۲/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیر درمان فراتشخیصی یکپارچه با درمان شناختی مبتنی بر ذهن آگاهی بر اجتناب شناختی، تنظیم هیجانی و نشخوارفکری در اختلال افسردگی:یک کارآزمایی بالینی تصادفی دوسوکور
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر روش درمانی فراتشخیصی یکپارچه و درمان شناختی مبتنی بر ذهن آگاهی در افسردگی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تشخیص اختلال افسردگی در مصاحبه بالینی ساختاریافته بر اساس SCID-5
پرسشنامه افسردگی بک
عدم دریافت درمان دارویی (داروی جسمی و روانشناختی)
عدم دریافت دیگر درمانهای روانشناختی
عدم وجود اختلالات روانپزشکی شدید
عدم وجود اعتیاد.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
دارا بودن سنکمتر از 18 سال و بیشتر از 50 سال
داشتن غیبت بیش از 3 جلسه
وجود اعتیاد
وجود اختلال روانپزشکی
دریافت درمان دارویی (داروی جسمی و روانشناختی)
دریافت درمان های دیگر روان شناختی
سن
از سن 18 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
45
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
روش تصادفی سازی ساده
واحد تصادفی سازی : فردی
ابزار تصادفی سازی : پاکت مهر و موم شده
توضیح درباره پنهان سازی:جهت جلوگیری از تورش انتخاب،تعدادي پاكت نامه با لفـاف آلومينيومي (بـه منظـور عـدم وضـوح محتـواي پاكتها)، تهيه و هر يك از تـواليهـاي تصـادفي ايجاد شده برروي يك كـارت ثبـت مـيشـود وكــارتهــا داخــل پاكــتهــاي نامــه بــه ترتيــب جاي گذاري مـيشـوند. بـه منظـور حفـظ تـوالي تصادفي نيز، بر روي سـطح خـارجي پاكـتهـاشماره گذاري به همان ترتيب انجام ميگيرد. درنهايت درب پاكتهاي نامه چسبانده شـده و بـه ترتيب در داخل جعبهاي قرار ميگيرد .در زمان شروع ثبت نـام شـركت كننـدگان،براسـاس ترتيـب ورود شـركت كننـدگان واجـدشرايط به مطالعه، يكـي از پاكـتهـاي نامـه بـه ترتيـب بـاز شـده و گـروه تخصـيص يافتـه آن شركت كننده، آشكار ميگردد.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
بعد از انتخاب نمونه، هیچ کدام از افراد نمونه در مورد تصادفی سازی و فرایند تخصیص به گروه ها اطلاعی نخواهد داشت. تحلیلگر داده ها خارج از مطالعه انتخاب می شود و همۀ داده ها به صورت کد گذاری شده در اختیار وی قرار خواهد گرفت.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشکده پزشکی دانشگاه آزاد اسلامی، واحد علوم پزشکی مشهد