مقایسه اثر جراحی اولتراسونیک با روش معمولی بر سرعت حرکت و موقعیت دندان های اکسپوز شده در بیماران دارای کانین نهفته پالاتالی ماگزیلا
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، دو سویه کور، تصادفی شده بر روی 20 بیمار که برای تصادفی سازی از روش بلوک بندی شده استفاده خواهد شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
بیماران دارای کانین نهفته پالاتالی که به کلینیک دانشکده دندانپزشکی بیرجند مراجعه می کنند، انتخاب می شوند. مطالعه به صورت دو سوکور شده که از پاکت های مات در بسته برای پنهان سازی استفاده خواهد شد. گروه مداخله جراحی اولتراسونیک و گروه درمان معمول را دریافت خواهند نمود. مراقب بالینی و مسئول جمع آوری داده ها از اینکه چه كسی در چه گروهی قرار دارد و از نوع روش درمانی آگاهی ندارند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود به مطالعه: سن بین 12 تا 35 سال؛ داشتن کانین نهفته یک طرفه پالاتالی؛ نداشتن سابقه درمان ارتودنسی؛ نداشتن سابقه تروما در ناحیه فک و صورت؛ نداشتن مداخلات جراحی در ناحیه سر و صورت؛ عدم مصرف داروهای تاثیر گذار بر حرکت دندان؛ داشتن بهداشت مناسب دهان و دندان؛ نداشتن سابقه کشیدن دندان در دو ماه قبل.
معیارهای خروج از مطالعه: داشتن سندرم مادرزادی یا شکاف لب و کام؛ داشتن بیماری سیستمیکی که بر حرکت دندان اثرگذار باشد؛ داشتن مشکلات پریودنتال.
گروههای مداخله
گروه مداخله پس از مرتب کردن دندان ها و باز کردن فضا با فنرباز، اکسپوز دندان کانین نهفته با روش اسکالپل های دستگاه پیزوسرجری woodpecker انجام خواهند شد.
گروه کنترل پس از مرتب کردن دندان ها و باز کردن فضا با فنرباز، اکسپوز دندان کانین نهفته با روش فرز های معمول انجام خواهند شد.
متغیرهای پیامد اصلی
بررسی میزان زاویه و موقعیت دندان نهفته
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20230602058366N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2023-11-18, ۱۴۰۲/۰۸/۲۷
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2023-11-18, ۱۴۰۲/۰۸/۲۷
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-11-18, ۱۴۰۲/۰۸/۲۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مجید عزیزی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 56 3243 3002
آدرس ایمیل
azizi@bums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2024-01-21, ۱۴۰۲/۱۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2025-01-20, ۱۴۰۳/۱۱/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
کارآزمایی بالینی مقایسه اثر جراحی اولتراسونیک با روش معمولی بر سرعت حرکت و موقعیت دندان های اکسپوز شده در بیماران دارای کانین نهفته پالاتالی ماگزیلا
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر جراحی اولتراسونیک بر سرعت حرکت و موقعیت دندان های اکسپوز شده
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن بین 12 تا 35 سال
داشتن کانین نهفته یک طرفه پالاتالی
نداشتن سابقه درمان ارتودنسی
نداشتن سابقه تروما در ناحیه فک و صورت
نداشتن مداخلات جراحی در ناحیه سر و صورت
عدم مصرف داروهای تاثیر گذار بر حرکت دندان
نداشتن سابقه کشیدن دندان در دو ماه قبل
داشتن بهداشت مناسب دهان و دندان
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن سندرم مادرزادی یا شکاف لب و کام
داشتن بیماری سیستمیکی که بر حرکت دندان اثرگذار باشد
داشتن مشکلات پریودنتال
سن
از سن 12 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
1-2
گروههای کور شده در مطالعه
مراقب بالینی
ارزیابی کننده پیامد
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
20
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
بیماران به صورت روش تصادفی ساده از نوع روش بلوک بندی شده به دو گروه تقسیم شده و پاکت های مات در بسته برای پنهان سازی استفاده خواهد شد.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
مراقب بالینی و مسئول جمع آوری داده ها از اینکه چه كسی در چه گروهی قرار دارد و از نوع روش درمانی آگاهی ندارند.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
آدرس خیابان
بلوار غفاری، دانشگاه علوم پزشکی بیرجند، معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
بیرجند
استان
خراسان جنوبی
کد پستی
9717811674
تاریخ تایید
2023-10-09, ۱۴۰۲/۰۷/۱۷
کد کمیته اخلاق
IR.BUMS.REC.1402.299
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
کانین نهفته پالاتالی ماگزیلا
کد ICD-10
K01.1
توصیف کد ICD-10
Impacted teeth
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
میزان زاویه دندان نهفته
مقاطع زمانی اندازهگیری
2 ماه بعد از درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
بر اساس تصاویر ارتوپانتوموگرافی (OPG)
2
شرح متغیر پیامد
موقعیت دندان نهفته
مقاطع زمانی اندازهگیری
2 ماه بعد از درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
بر اساس تصاویر ارتوپانتوموگرافی (OPG)
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: گروه مداخله پس از مرتب کردن دندان ها و باز کردن فضا با فنرباز، اکسپوز دندان کانین نهفته با روش اسکالپل های دستگاه پیزوسرجری woodpecker انجام خواهند شد.
طبقه بندی
درمانی - وسایل
2
شرح مداخله
گروه کنترل: گروه کنترل پس از مرتب کردن دندان ها و باز کردن فضا با فنرباز، اکسپوز دندان کانین نهفته با روش فرز های معمول انجام خواهند شد.
طبقه بندی
درمانی - وسایل
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک دانشکده دندانپزشکی بیرجند
نام کامل فرد مسوول
مجید عزیزی
آدرس خیابان
کلینیک دانشکده دندانپزشکی بیرجند، بلوار پاسداران
شهر
بیرجند
استان
خراسان جنوبی
کد پستی
9717853577
تلفن
+98 56 3243 3002
ایمیل
majid_67_a@yahoo.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
نام کامل فرد مسوول
طوبی کاظمی
آدرس خیابان
بلوار غفاری، دانشگاه علوم پزشکی بیرجند، معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
بیرجند
استان
خراسان جنوبی
کد پستی
9717811674
تلفن
+98 56 3232 1200
ایمیل
research@bums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
نام کامل فرد مسوول
مجید عزیزی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
دندانپزشکی
آدرس خیابان
کلینیک دانشکده دندانپزشکی بیرجند، بلوار پاسداران
شهر
بیرجند
استان
خراسان جنوبی
کد پستی
9717853577
تلفن
+98 56 3243 3002
ایمیل
majid_67_a@yahoo.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
نام کامل فرد مسوول
مجید عزیزی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
دندانپزشکی
آدرس خیابان
کلینیک دانشکده دندانپزشکی بیرجند، بلوار پاسداران
شهر
بیرجند
استان
خراسان جنوبی
کد پستی
9717853577
تلفن
+98 56 3243 3002
ایمیل
majid_67_a@yahoo.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
نام کامل فرد مسوول
مجید عزیزی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
دندانپزشکی
آدرس خیابان
کلینیک دانشکده دندانپزشکی بیرجند، بلوار پاسداران
شهر
بیرجند
استان
خراسان جنوبی
کد پستی
9717853577
تلفن
+98 56 3243 3002
ایمیل
majid_67_a@yahoo.com
آدرس صفحه وب
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
مصداق ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
اطلاعات مربوط به پیامد اصلی یا امثال آن امکان اشتراک گذاری دارد.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
6 ماه پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
داده های ما فقط برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود.
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
داده های ما برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
مجید عزیزی داده های آنالیز شده را در اختیار متقاضیان قرار می دهد. از طریق Email: majid_67_a@yahoo.com
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
متقاضیان می توانند به ایمیل فرد پاسخگو پیام داده و نهایتا در مدت یک هفته پاسخ دریافت نمایند.