مقایسه اثربخشی دو نوع خمیر دندان سفید کننده در مهار رنگدانه های دندانی

تعیین اثربخشی دو نوع خمیر دندان سفید کننده در مهار رنگدانه دندانی

کارآزمایی بالینی دوسوکور،با گروه های موازی ،تصادفی شده،فاز۳ بر روی 40 نفر

این مطالعه یک کارآزمایی بالینی_تصادفی بر روی 40 نفر از دانشجویان دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی کردستان می باشد.بیماران دارای رنگدانه دندانی میباشند.بیماران متناسب با معیارهای ورود و خروج انتخاب میشوند.بیماران به دو گروه20نفره تقسیم میشوند .به گروه اول خمیر دندان سفیدکننده حاوی هیدرات سیلیکا و به گروه دوم خمیر دندان سفیدکننده حاوی آلفاپاینن داده شده و از بیماران خواسته میشود به مدت 6هفته ،روزی دو بار صبح و شب و هر بار به مدت دو دقیقه از خمیر دندان بر روی مسواک استفاده شود.سپس از یک مقیاس که شامل یک درجه بندی عددی 0_3 است جهت سنجش شدت و محل رنگدانه استفاده میشود

داشتن حداقل 4 دندان قدامی و پره مولر دارای رنگدانه و بدون رستوریشن،پوسیدگی و اپلاینس ارتودنسی متحرک یا پروتز متحرک و ثابت پلاک ایندکس زیر 20درصد و عدم وجود پریودنتیت

بیماران به طور تصادفی به دو گروه تقسیم میشوند.(A خمیردندان سفیدکننده حاوی هیدرات سیلیکا و B خمیردندان سفیدکننده حاوی آلفاپاینن)

رنگدانه دندانی

تصادفی سازی بلوک شده به این منظور است که تعداد مساوی شرکت کننده وارد گروه های مداخله و کنترل خواهند شد.در این مطالعه تصادفی سازی با استفاده از نرم افزار Excelانجام می شود. بدین صورت که در ابتدا بلوک های مورد نظر(گروه مداخله وکنترل) با کدهای سه رقمی(یک حرف انگلیسی و دو عدد)برای هر فرد انتخاب و سپس انتخاب تصادفی با استفاده از دستور Rand between انجام خواهد شد.سایز هر بلوک20 نفر می باشد.به این ترتیب یک نوع خمیر دندان سفیدکننده به بلوک اول و نوع دیگر به بلوک دوم اختصاص داده میشود.

خمیردندان سفیدکننده حاوی هیدرات سیلیکا و خمیر دندان سفیدکننده حاوی آلفاپاینن با دو حروف AوBنامگذاری شده و به دو گروه مساوی از بیماران داده خواهد شد .بیماران با حداقل معیار ورود انتخاب میشوند.در هر گروه 20 نفر بیمار قرار دارند.ماهیت روش و مشکلات و خطرات احتمالی به طور کامل به بیماران توضیح داده خواهد شد.رضایت نامه کتبی آگاهانه از بیماران گرفته خواهد شد.بیماران به روش نمونه گیری بر اساس معیارهای ورود انتخاب و به صورت تصادفی به دو گروه مساوی تقسیم خواهند شد.گروه Aاز خمیر دندان سفیدکننده حاوی هیدرات سیلیکا و گروه Bاز خمیر دندان حاوی آلفاپاینن استفاده خواهند کرد.شرکت کنندگان و پرسنل بهداشتی از نوع خمیر دندان بی اطلاع خواهند بود.