تعیین تاثیر هشیاری افزایی مبتنی بر درمان پذیرش و تعهد بر کیفیت زندگی زنان مبتلا به HPV
طراحی
کارازمایی بالینی دارای گروه کنترل،بدون کورسازی، تصادفی شده،بر روی 60 زن مبتلا به ویروس پاپیلوما. برای تصادفی سازی از نرم افزار اکسل استفاده شد
نحوه و محل انجام مطالعه
نمونه گیری در دسترس، اتاق مشاوره گروهی بیمارستان افضلی پور، زنان مبتلا به HPV
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
ورود: تست HPV مثبت، از نتیجه تست مثبت کمتر از 6 ماه گذشته باشد، تمایل به شرکت در مطالعه و تکمیل فرم رضایت نامه اگاهانه،نداشتن بیماری اعصاب و روان،عدم ابتلا به نوع دیگری از بیماری های مقاربتی، فعال بودن از نظر جنسی.
خروج: ابتلا به سرطان مرتبط با HPV در حین مطالعه،باردارشدن در حین مطالعه،در صورت داشتن بیش از یک جلسه غیبت و انجام ندادن تکالیف
گروههای مداخله
6 جلسه مشاوره گروهی و حضوری هفته ای یک جلسه 90 دقیقه ای. کنترل بدون مداخله
متغیرهای پیامد اصلی
هشار افزایی، پذیرش و تعهد، کیفیت زندگی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
HPV(human papilloma virus)
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20170611034452N16
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2023-11-18, ۱۴۰۲/۰۸/۲۷
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2023-11-18, ۱۴۰۲/۰۸/۲۷
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-11-18, ۱۴۰۲/۰۸/۲۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
عاطفه احمدی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 34 3132 5205
آدرس ایمیل
a.ahmadi@kmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-11-14, ۱۴۰۲/۰۸/۲۳
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2025-11-14, ۱۴۰۴/۰۸/۲۳
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر هشیاری افزایی مبتنی بر درمان پذیرش و تعهد بر کیفیت زندگی زنان مبتلا به HPV مراجعه کننده به فوق تخصصین انکولوژی زنان کرمان در سال 1402
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر هشیاری افزایی مبتنی بر درمان پذیرش و تعهد بر کیفیت زندگی زنان مبتلا به HPV
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تست HPV مثبت تایید شده توسط فوق تخصص انکولوژی زنان
از نتیجه تست مثبت کمتر از 6 ماه گذشته باشد
تمایل به شرکت در مطالعه و تکمیل فرم رضایت نامه اگاهانه
نداشتن بیماری اعصاب و روان
عدم ابتلا به نوع دیگری از بیماری های مقاربتی
فعال بودن از نظر جنسی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ابتلا به سرطان مرتبط با HPV در حین مطالعه
باردارشدن در حین مطالعه
در صورت داشتن بیش از یک جلسه غیبت و انجام ندادن تکالیف
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
زنانی که معیار ورود دارند به روش نمونه گیری در دسترس تا رسیدن به حجم نمونه (حداقل 30 نفر) در هر گروه ادامه می یابد. با استفاده از نرم افزار اکسل به روش تصادفی ساده (بلوک چهارتایی) در دو گروه مداخله و کنترل قرار می گیرند.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کار گروه /کمیته اخلاق در پژوهش دانشگاه علوم پزشکی کرمان
آدرس خیابان
کرمان، ابتدای محور هفت باغ علوی، پردیس دانشگاه علوم پزشکی
شهر
کرمان
استان
کرمان
کد پستی
7616913555
تاریخ تایید
2023-11-04, ۱۴۰۲/۰۸/۱۳
کد کمیته اخلاق
IR.KMU.REC.1402.288
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
ویروس پاپیلومای انسانی (HPV)
کد ICD-10
R87.810
توصیف کد ICD-10
Cervical high risk human papillomavirus (HPV) DNA test positive
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
جلسه اول مداخله و 2 هفته پس از اتمام جلسات مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسش نامه کیفیت زندگی (EQUALI-HPV )
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: 6 جلسه مشاوره به صورت گروهی و حضوری هفته ای یک جلسه 90 دقیقه ای دریافت می کنند
طبقه بندی
رفتاری
2
شرح مداخله
گروه کنترل: مداخله ای برای گروه کنترل صورت نمی گیرد.
طبقه بندی
رفتاری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مطب فوق تخصصین انکولوژی زنان
نام کامل فرد مسوول
عاطفه احمدی
آدرس خیابان
کرمان، بزرگراه هفت باغ، پردیس دانشگاه علوم پزشکی
شهر
کرمان
استان
کرمان
کد پستی
7616913555
تلفن
+98 34 3132 5700
فکس
+98 34 3132 5219
ایمیل
a.ahmadi@kmu.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
نام کامل فرد مسوول
رضا ملک پور افشار
آدرس خیابان
دانشکده علوم پزشکی کرمان، کرمان ابتدای محور هفت باغ علوی، پردیس دانشگاه علوم پزشکی
شهر
کرمان
استان
کرمان
کد پستی
7616913555
تلفن
+98 34 3132 5700
ایمیل
intdep2@gmail.com
آدرس صفحه وب
http://vresearch.kmu.ac.ir/fa
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
نام کامل فرد مسوول
عاطفه احمدی
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانشناسی
آدرس خیابان
کرمان، ابتدای محور هفت باغ علوی، پردیس دانشگاه علوم پزشکی
شهر
کرمان
استان
کرمان
کد پستی
7616913555
تلفن
+98 34 3132 5220
ایمیل
a.ahmadi@kmu.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
نام کامل فرد مسوول
عاطفه احمدی
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانشناسی
آدرس خیابان
ابتدای محور هفت باغ علوی، پردیس دانشگاه علوم پزشکی کرمان
شهر
کرمان
استان
کرمان
کد پستی
7616913555
تلفن
+98 34 3132 5220
ایمیل
a.ahmadi@kmu.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
نام کامل فرد مسوول
عاطفه احمدی
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانشناسی
آدرس خیابان
ابتدای هفت باغ علوی، پردیس دانشگاه علوم پزشکی
شهر
کرمان
استان
کرمان
کد پستی
7616913555
تلفن
+98 34 3132 5220
ایمیل
a.ahmadi@kmu.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
کل داده ها بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
با توافق قبلی با نویسنده مسئول
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
ایمیل
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند