مقایسه عملکرد اندام فوقانی با استفاده از دو روش Sling و Abduction Pillows پس از جراحی شکستگی های Tow-Part پروگزیمال هومروس

مقایسه عملکرد اندام فوقانی با استفاده از دو روش Sling و Abduction Pillows پس از جراحی شکستگی های Tow-Part پروگزیمال هومروس

در این مطالعه کارآزمایی بالینی دو سوکور (شرکت کنندگان و آنالیزکننده نتایج)، بیماران پس از تخصیص تصادفی در دو گروه ذکر شده تحت جراحی قرار خواهند گرفت. برای یک گروه از اسلینگ و برای گروه دیگر از Abduction Pillows به مدت 6 هفته پس از جراحی استفاده خواهد شد.

این مطالعه به صورت کارآزمایی بالینی تصادفی شده (بلوک های چهارتایی)، دو سوکور (شرکت کنندگان و آنالیزکننده نتایج)، دارای گروه های موازی، بدون گروه کنترل و با مشارکت 80 بیمار با شکستگی های Tow-Part پروگزیمال هومروس مراجعه کننده به بیمارستان امام رضا (تبریز) انجام خواهد شد.

معیارهای ورود به مطالعه شامل : شکستگی پروگزیمال هومروس به صورت Tow-Part و انجام جراحی توسط یک جراح واحد خواهند بود و معیارهای خروج از مطالعه نیز شامل: بیماران با سابقه عمل جراحی قبلی در ناحیه مفصل شانه یا آرنج همان طرف، بیماران با پوکی استخوان و بیماران با آسیب های عصبی ناحیه شانه خواهند بود.

در این مطالعه بیمارانی که به دلیل شکستگی های Tow-Part پروگزیمال هومروس تحت جراحی قرار میگیرند، وارد مطالعه خواهند شد. بیماران به صورت تصادفی به دو گروه تقسیم خواهند شد. برای یک گروه از اسلینگ و برای گروه دیگر از Abduction Pillows به مدت 6 هفته پس از جراحی استفاده خواهد شد. وضعیت عملکرد اندام فوقانی به کمک ابزار DASH هفته ششم پس از جراحی بین دو گروه اندازه گیری و مقایسه خواهد شد.

عملکرد اندام فوقانی

این مطالعه با حجم نمونه 80، بیماران را با استفاده از روش بلوک جایگشتی (block permutation randomization) که در این روش به منظور ایجاد توازن در تعداد نمونه‌ تخصیص یافته به کار گرفته می شود، استفاده می‌کنیم و با 4 نفر در هر بلوک تمام بلوک های ممکن را به صورت زیر میچینیم. block 1:BBAA و block 2:AABB و block 3:ABAB و block 4:BABAو block 5:ABBAوblock6:BAAB برای 80 نفر به 20 بلوک احتیاج داریم این بلوک ها را با استفاده از نرم افزار random allocation software که قادر به تولید توالی تصادفی به روش بلوک بندی است،.از اعداد یک تا شش انتخاب میکنیم به عنوان مثال اگر شماره 6 به عنوان بلوک اول و شماره‌ 2 به عنوان بلوک دوم انتخاب شود، به افرادی که وارد مطالعه می شوند به ترتیب از چپ به راست BAABAABB داده می شود و در نهایت به دو گروه مداخله (گروه A) و گروه کنترل (گروه B) تقسیم شدند.

آنالیزکننده نتایج پایان نامه که پیامد مورد انتظار را آنالیز خواهد نمود و همچنین شرکت کنندگان از نوع پروسیجر انجام دهنده نیز بی خبر خواهند ماند و در جریان مطالعه کور خواهند بود؛ لذا این مطالعه به صورت دو سوکور انجام خواهد شد. از آنجایی که شرکت کنندگان از نوع تجهیزات مورد استفاده بی اطلاع خواهند بود، در این مطالعه نخواهند دانست که در سایر بیماران چه نوع تجهیزاتی استفاده خواهد شد.