مقایسه روش های وزن و اندازه گیری آنتروپومتریک Hyocricoid Distance در پیش بینی سایز مناسب Laryngeal Mask Airway در مدیریت راه هوایی بیماران تحت بیهوشی عمومی

مقایسه تاثیر انتخاب سایز LMA بر اساس HCD با روش استاندارد (بر اساس وزن) در میزان بروز عوارض

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل سه سویه کور تصادفی شده بر روی 100 بیمار که برای تصادفی سازی از نرم افزار Random Generator ورژن اندروید استفاده خواهدشد.

این مطالعه به‌صورت کارآزمایی بالینی تصادفی انجام خواهد شد. تمام بیماران مراجعه‌کننده به بیمارستان امام حسین (ع) و واجد شرایط که به هر دلیل بایستی تحت عمل جراحی چشم و بیهوشی عمومی با کمک LMA قرار گیرند جهت انجام مطالعه در نظر گرفته می‌شوند. بیمارانی که رضایت به ورود در مطالعه داشته باشند با ASA I-II، سن بالای 18 سال و عدم وجود کنترااندیکاسیون تعبیه LMA وارد مطالعه خواهند شد. این بیماران تحت اندازه گیری انتروپومتریک گردن با کمک خط کش مدرج پارچه ای قرار می گیرند. با این محاسبات میزانCMD، HCDو TMD با مقیاس سانتی متر و دو رقم اعشار ثبت خواهد شد. سپس بیماران با استفاده از نرم افزار Random Generator ورژن اندروئید به یکی از گروه های وزن (W) و یا HCD تقسیم خواهند شد. فردی که مدیریت راه هوایی را انجام می دهد نسبت به گروه کور است و شماره LMA توسط فرد دیگری اعلام خواهد شد. کلیه بیماران با استفاده از2μ/kg فنتانیل، 20 mg لیدوکائین، 1.5 mg/kg پروپوفول و 25 mg آتراکوریوم تحت بیهوشی عمومی قرار داده شده و تحت انفوزیون پروپوفول با دوز 100-200 μ/k/min قرار می گیرند. پس از تعبیه LMA و دو ساعت پس از بیداری بیمار، در رابطه با عوارض راه هوایی ارزیابی توسط فردی که به گروه کور است انجام می شود و در پرسشنامه ثبت می شود.

تمام بیماران مراجعه‌کننده به بیمارستان امام حسین (ع) و واجد شرایط که به هر دلیل بایستی تحت عمل جراحی چشم و بیهوشی عمومی با کمک LMA قرار گیرند جهت انجام مطالعه در نظر گرفته می‌شوند.

در گروه کنترل سایز LMA بر اساس وزن انتخاب خواهد شد و در گروه مداخله بر اساس اندازه Hyocricoid Distance

میزان موفقیت تعبیه LMA براساس ونتیلاسیون موثر و حداکثر فشار بازدمی میزان عوارض تعبیه LMA از قبیل گلو درد، خشکی گلو و دیسفاژی

تصادفی سازی ساده با کمک نرم افزار Random Generator نسخه اندروید انجام خواهد شد. گروه اول اندازه گیری به روش وزن و گروه دوم انتخاب سایز LMA بر اساس Hyocricoid Distance خواهد بود. این نرم افزار شماره یک یا دو را نمایش می دهد و برای هر بیمار از این نرم افزار یک شماره 1 یا 2 گرفته شده و به گروه مناسب اختصاص داده می شود.

در این مطالعه فردی خارج از مطالعه توسط نرم افزار گروه بیمار را بدو ورود و به صورت راندوم مشخص کرده و سایز LMA بیمار را مشخص می کند. فرد ثابتی طبق عدد اعلام شده و بدون اطلاع از گزوه بیمار LMA را تعبیه کرده و فرد سوم بدون اطلاع از گروه بیمار عوارض پس از تعبیه LMA را ثبت خواهد کرد.

تمامی داده های غیر قابل شناسایی

شروع دسترسی یک ماه پس از چاپ نتایج

داده برای تمامی افراد متقاضی در دسترس خواهد بود.

داده ها فقط به منظور استفاده علمی در دسترس خواهد بود

متقاضیان به ایمیل ardeshir.tajbakhsh@gmail.com درخواست خواهند داد.

درخواست وارده در کمیته پژوهشی گروه بیهوشی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی مطرح شده و در صورت تصویب پس از یک هفته در دسترس خواهد بود