چکیده پروتکل

چکیده
این مطالعه با هدف بررسی تاثیر رفلکسولوژی بر شاخصهای فیزیولوژیک ؛ عملکردهای ریوی و کیفیت زندگی در مردان بالای 50 سال انجام گرفت. 40 بیمار با تشخیص بیماری انسدادی مزمن ریوی درجه متوسط و شدید واجد شرایط به روش تصادفي ساده به دوگروه تقسيم شدند. در مورد گروه اول ماساژ هفته ای1 بار ؛ 6 هفته به مدت 40 دقیقه با استفاده از روغن زیتون برای هر دو پا که 10 دقیقه از آن مربوط به ماساژ عمومی کف پا و 10 دقیقه مربوط به ماساژ ناحیه ریه و قفسه سینه می باشد؛ انجام شد. در مورد گروه کنترل هیچ اقدامی صورت نگرفت. پرسشنامه کیفیت زندگی برای هر دو گروه پس از اتمام آخرین جلسه نیز تکمیل شد. در این مطالعه شاخصهای فیزیولوژیک به عنوان پیامد اولیه در نظر گرفته شده است.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201212176918N14
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2013-01-12, ۱۳۹۱/۱۰/۲۳
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-01-12, ۱۳۹۱/۱۰/۲۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
آلهه سیدرسولی
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری و مامایی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 1479 0365
آدرس ایمیل
seyyedrasooly@tbzmed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-01-20, ۱۳۹۱/۱۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-05-22, ۱۳۹۲/۰۳/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر رفلکسولوژی پا بر روی شاخص های فیزیولوژیکی، عملکردهای ریوی و کیفیت زندگی بیماران مبتلا به بیماری انسدادی مزمن ریوی
عنوان عمومی کارآزمایی
ماساژ کف پا
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: بیماران مرد 50سال و بالاتر؛ مبتلا به بیماری انسدادی مزمن ریوی با شدت متوسط تا شدید؛ داشتن استقلال نسبی در انجام فعالیت های روزانه زندگی؛ داشتن تمایل و علاقه جهت شرکت در مطالعه؛ متاهل ساکن تبریز و حومه معیار خروج: داشتن بیماری های مزمن وناتوان کننده دیگر؛ داشتن مشکل در پاها از جمله مشکلات خونرسانی؛ شرکت در مطالعه مشابه دیگر طی 6 ماه گذشته؛ سابقه بستری طی 4 ماه گذشته در بیمارستان؛ استفاده از سایر روش های طب مکمل و جایگزین در طول مطالعه
سن
تا سن 50 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
آدرس خیابان
خیابان شریعتی جنوبی؛ دانشکده پرستاری مامایی
شهر
تبریز
کد پستی
5138947979
تاریخ تایید
2012-12-26, ۱۳۹۱/۱۰/۰۶
کد کمیته اخلاق
8447/10

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
بیماری انسدادی مزمن ریوی
کد ICD-10
j44.1
توصیف کد ICD-10
With Acute Exacerbation

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
شاخص های فیزیولوژیکی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
هفته ای یک بار قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
فشار خون بااستفاده از دستگاه فشارسنج بر حسب میلی متر جیوه ؛ تعداد ضربان قلب و اشباع اکسیژن با دستگاه پالس اکسیمتری

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
عملکرد ریوی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و 6 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
عملکرد ریوی با دستگاه اسپیرو متری

2

شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و 6 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
بررسی کیفیت زندگی با استفاده از پرسشنامه استاندارد سنت جورج

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
در مورد گروه رفلکسولوژی پا؛ رفلکسولوژی در نقاط مشخص مربوط به ریه که در قسمت زیر مفصل متاتارسو فالانژیال؛ حد فاصل مفصل انگشتان و کف پا می باشد هفته ای 1 بار به مدت 6 هفته دراتاق موجود در بخش رسپیراتوری بیمارستان آموزشی درمانی امام رضا (ع) در شیفت صبح کاری به مدت 40 دقیقه با استفاده از روغن زیتون در وضعیت طاقباز برای هر دو پا (20دقیقه برای هر پا) که 10 دقیقه از آن مربوط به ماساژ عمومی کف پا و 10 دقیقه مربوط به ماساژ ناحیه ریه و قفسه سینه می باشد انجام شد
طبقه بندی
توانبخشی

2

شرح مداخله
در مورد گروه کنترل؛ هیچ اقدامی انجام نشد
طبقه بندی
توانبخشی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز آموزشی درمانی امام رضا(ع)
نام کامل فرد مسوول
حسین کلانتری صغایش
آدرس خیابان
خیابان شریعتی جنوبی؛ دانشکده پرستاری مامایی
شهر
تبریز

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز-دانشکده پرستاری و مامایی تبریز
نام کامل فرد مسوول
دکتر علی شکوری
آدرس خیابان
خ- شریعتی، دانشکده پرستاری و مامایی تبریز،
شهر
تبریز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز-دانشکده پرستاری و مامایی تبریز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تیریز
نام کامل فرد مسوول
آلهه سید رسولی
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان شریعتی جنوبی؛ دانشکده پرستاری مامایی
شهر
تبریز
کد پستی
5138947979
تلفن
+98 41147773779
فکس
ایمیل
seyyedrasooly@tbzmed.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...