تعیین تاثیر شناخت درمانی مبتنی بر ذهن آگاهی بر کیفیت زندگی نجات یافتگان از سوختگی
طراحی
کارآزمایی بالینی با یک گروه کنترل ،دو سویه کور،نمونه گیری در دسترس و سپس تخصیص تصادفی، انجام مطالعه برروی 60 بیمار،برای تصادفی سازی از روش قرعه کشی، استفاده می شود.
نحوه و محل انجام مطالعه
مداخله (آموزش شناخت درمانی مبتنی بر ذهن آگاهی) طی 8 جلسه دو ساعته برای گروه مداخله برگزار خواهد شد. آموزش شناخت درمانی مبتنی بر ذهن آگاهی به صورت گروهی ( سه گروه 10 نفره) و بین ساعت های 10تا 12 صبح روزهای پنجشنبه در بیمارستان امام خمینی ارومیه، اجرا خواهد شد که بر اساس برنامه شناخت درمانی مبتنی بر ذهن آگاهی کاباتزین اجرا خواهد شد . این نوع شناخت درمانی شامل مراقبه های مختلف، تمرین مرور یا اسکن بدن، یوگا و چند تمرین شناخت درمانی است.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود به مطالعه: افرادی که بین گروه سنی 45-18 سال باشند، بیماران دچار سوختگی درجه دو، سطح سوختگی بین 45-15 درصد، گذشت حداقل 6 ماه از زمان سوختگی، توانایی تکلم به زبان فارسی، حداقل تحصیلات دیپلم، تمایل شرکت در مطالعه .
شرایط عدم ورود به مطالعه شامل ابتلا به بیماری روانی تایید شده و خودسوزی، داشتن سوختگی در نواحی صورت، گردن و ناحیه ژنیتال
گروههای مداخله
نمونه ها در این پژوهش، به روش نمونه گیری در دسترس انتخاب می شوند سپس بصورت تصادفی ساده به روش قرعه کشی، 30 نفر در گروه کنترل و 30 نفر در گروه مداخله (شناخت درمانی مبتنی بر ذهن آگاهی) تخصیص داده می شوند.
متغیرهای پیامد اصلی
ارتقاء کیفیت زندگی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20181206041867N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2024-01-28, ۱۴۰۲/۱۱/۰۸
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2024-01-28, ۱۴۰۲/۱۱/۰۸
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2024-01-28, ۱۴۰۲/۱۱/۰۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فریبا حسین زادگان
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 44 3275 4961
آدرس ایمیل
hosseinzadegan.f@umsu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-12-22, ۱۴۰۲/۱۰/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2024-03-19, ۱۴۰۲/۱۲/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر شناخت درمانی مبتنی بر ذهن آگاهی بر کیفیت زندگی نجات یافتگان از سوختگی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر شناخت درمانی مبتنی بر ذهن آگاهی در سوختگی
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
افرادی که بین گروه سنی 45-18 سال باشند.
بیمارانی که دچار سوختگی درجه دو باشند.
سطح سوختگی بین 45-15 درصد داشته باشد.
حداقل 6 ماه از زمان سوختگی فرد گذشته باشد.
حداقل تحصیلات دیپلم داشته باشند.
تمایل شرکت در مطالعه را داشته باشند.
توانایی تکلم به زبان فارسی را داشته باشند.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ابتلا به بیماری روانی تأیید شده و خودسوزی
داشتن سوختگی در نواحی صورت، گردن و ناحیه ژنیتال
سن
از سن 18 ساله تا سن 45 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
نمونه ها در این پژوهش، به روش نمونه گیری در دسترس انتخاب می شوند سپس بصورت تصادفی ساده به روش قرعه کشی، 30 نفر در گروه کنترل و 30 نفر در گروه مداخله تخصیص داده می شوند. به گونه ای که اسامی تمامی افراد روی کاغذ نوشته شده و درون جعبه ای قرار میدهیم و سپس کاغذها را بصورت تک تک خارج میکنیم (بدون جایگزینی) تا زمانی که حجم نمونه مورد نظر گروه مداخله تکمیل شود و مابقی اسامی باقی مانده در جعبه، در گروه کنترل قرار می دهیم.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
با توجه به اینکه اطلاع از اینکه مشارکت کنندگان در گروه مداخله هستند یا کنترل، می تواند بر نتایج مطالعه تاثیر بگذارد لذا گروه های مطالعه، کورسازی شدند. بدین صورت که بعد از اینکه در جلسه اول توضیحاتی راجع به هدف مطالعه و سایر موارد اشاره و رضایت آگاهانه کسب می شود در مرحله بعد مشارکت کننده از اینکه در گروه مداخله هست یا کنترل اطلاعی ندارد ولی برای رفع مشکل اخلاقی کار؛ در انتهای مطالعه بسته آموزشی در اختیار گروه کنترل نیز قرار می گیرد تا از مزایای آن بهره مند گردند. همچنین با توجه به اینکه برای آنالیز کننده داده ها نیز اطلاع از گروه ها، ممکن است تاثیر گذار بر تحلیل و نتایج باشد لذا آنالیز کننده داده ها نیز کور سازی خواهند شد.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
آدرس خیابان
ارومیه ، بلوار رسالت ، کوی اورژانس
شهر
ارومیه
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
5714783734
تاریخ تایید
2023-10-11, ۱۴۰۲/۰۷/۱۹
کد کمیته اخلاق
IR.UMSU.REC.1402.209
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
کیفیت زندگی بیماران سوختگی
کد ICD-10
T21
توصیف کد ICD-10
Burn and corrosion of trunk
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
ارتقای کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
ارزیابی کیفیت زندگی بیماران در ابتدای مطالعه (قبل از مداخله)، پس از اتمام مداخله و 30 روز بعد از مداخله، انجام خواهد شد.
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس مختصر سلامت مختص بیماران سوختگی
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: مداخله (آموزش شناخت درمانی مبتنی بر ذهن آگاهی) طی 8 جلسه دو ساعته برای گروه مداخله برگزار خواهد شد. این رویکرد انعطاف پذیری فعالیت های شناختی را افزایش داده و نشخوار فکری، بیش تعمیمی و ارزیابی های خود انتقادگرایانه را کاهش داده و فرایندهای شناختی مفید نظیر مشاهده گری غیر قضاوتی محتوی ذهنی را افزایش می¬دهد. آموزش شناخت درمانی مبتنی بر ذهن آگاهی به صورت گروهی ( سه گروه 10 نفره) و بین ساعت های 10تا 12 صبح روزهای پنجشنبه، اجرا خواهد شد که بر اساس برنامه شناخت درمانی مبتنی بر ذهن آگاهی کاباتزین اجرا خواهد شد. جلسه اول:معرفي برنامه (توضیح جلسات و اهداف) ، هدايت خودكار، آموزش و تمرين تنفس و خوردن توأم با توجه آگاهانه ، ارائه تکالیف؛ جلسه دوم: مرور تکالیف انجام یافته، توضیحات مرتبط با مکانیسم و واکنش ها ، تشریح نتایج برخی تحقیقات اخیر در مورد اثر بخشی MBCT ، مراقبه نشسته (تنفس ، گوش دادن به صدا ، توجه به افکار و احساسات در حالت نشسته) ، تمرين تنفس و قدم زدن توأم با توجه آگاهانه ، ارائه تکالیف؛ جلسه سوم: مرور تکالیف انجام یافته، آموزش تکنیک اسکن بدن ، تمرين تنفس توأم با توجه آگاهانه ، آموزش تکنیک STOP ، فضای تنفس یک دقیقه ای ، ارائه تکالیف؛ جلسه چهارم: مرور تکالیف انجام یافته، آموزش حرکات و تمرین های یوگا ، تمرین اسکن بدن و مراقبه یوگا ، ارائه تکالیف؛ جلسه پنجم: مرور تکالیف انجام یافته، توضیح اهمیت افکار در بروز هیجانات، تمرین مراقبه یوگا در حالت نشسته ، ارائه تکالیف؛ جلسه ششم: مرور تکالیف انجام یافته ، آموزش و تمرین مراقبه برکه و کوهستان ، ارائه تکالیف؛ جلسه هفتم: مرور تکالیف انجام یافته ، آموزش و تمرین مراقبه شفقت ، ارائه تکالیف؛ جلسه هشتم: مرور تکالیف انجام یافته، دريافت بازخورد از اعضاي گروه درباره¬ي اصول آموزش داده شده، جمع بندي مطالب گذشته، استفاده از فنون توجه آگاهانه آگاهانه (پياده روي توجه¬آگاهانه، غذا خوردن توجه آگاهانه و...) در زندگي و تعميم آن به كل جريان زندگي.
طبقه بندی
رفتاری
2
شرح مداخله
گروه کنترل: هیچ مداخله ای بر روی گروه کنترل انجام نخواهد نشد و تنها درمان های روتین را دریافت خواهند نمود. در انتهای مطالعه آموزش های داده شده به گروه مداخله در قالب یک کتابچه به گروه کنترل داده خواهد شد.
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام خمینی(ره) ارومیه
نام کامل فرد مسوول
فریبا حسین زادگان
آدرس خیابان
ایران، ارومیه، بلوار آیت الله مــدرس، خیابان ارشاد، بیمارستان آموزشی امام خمینی
شهر
ارومیه
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
5715781351
تلفن
+98 44 3345 9538
فکس
+98 44 3346 9935
ایمیل
info@umsu.ac.ir
آدرس صفحه وب
https://imam.umsu.ac.ir/
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
نام کامل فرد مسوول
صابر قلی زاده
آدرس خیابان
ارومیه -بلوار رسالت -کوی اورژانس
شهر
ارومیه
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
5714783734
تلفن
+98 44 3193 7296
فکس
+98 44 3224 0642
ایمیل
research@umsu.ac.ir
آدرس صفحه وب
https://research.umsu.ac.ir/
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
نام کامل فرد مسوول
فریبا حسین زادگان
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
ایران، ارومیه، دانشگاه علوم پزشکی ارومیه، پردیس نازلو، دانشکده پرستاری و مامایی