مقایسه تاثیر سیتیکولین بر عملکرد شناختی و رفتاری بیماران طیف اتیسم با درمان‌های استاندارد

مقایسه تاثیر سیتیکولین بر عملکرد شناختی و رفتاری بیماران طیف اتیسم مراجعه کننده به درمانگاه امام رضا در شیراز با درمان‌های استاندارد

جامعه آماری شامل تمام بیماران کودک (کم‌تر از ۱۸) سال مبتلا به اختلالات طیف اتیسم مراجعه کننده به درمانگاه امام رضا شیراز می‌باشد. گروه کنترل کودکان مبتلا به اتیسم که درمانهای رایج و استاندارد شامل داروی نورولپتیک ریسپریدون و پیراستام و امگا۳ دریافت میکنند و گروه دوم علاوه بر داروی نورولپتیک داروی سیتیکولین نیز دریافت میکنند. تعداد ۳۷ نفر برای هر گروه به عنوان حجم نمونه تعیین شد. که در نهایت با در نظر گرفتن ریزش ۱۰ درصدی حداقل تعداد ۴۱ نفر برای هر گروه در نظر گرفته شد. با توجه به این که جامعه‌ی بیماران مبتلا به اتیسم مراجعه کننده به درمانگاه امام رضا می باشد (که اولین بار برای بیمار تشخیص اتیسم داده شده است ) لذا از روش تمام‌شماری (Census) برای تعیین حجم نمونه استفاده می‌شود.

همه‌ی بیماران توسط فوق تخصص نورولوژی کودکان معاینه شده و اطلاعات بیماران شامل اطلاعات دموگرافیک و یافته‌های مربوط به پیشرفت یا درمان اختلال طیف اتیسم در فرم‌های مخصوصی جمع آوری خواهند شد.

جامعه آماری شامل تمام بیماران کودک (کم‌تر از ۱۸) سال مبتلا به اختلالات طیف اتیسم مراجعه کننده به درمانگاه امام رضا شیراز ورود به مطالعه: تشخیص اولیه اتیسم با استفاده از تست MCHAT در کودکان زیر ۳ سال وتست کارس در کودکان بالای۳ سال. خروج از مطالعه: تشنج های مقاوم به درمان، فشار خون بالا، بیماری های زمینه ای از جمله دیابت و آسم و عدم رضایت والدین جهت ورود به مطالعه.

تزریق عضلانی داروی سیتیکولین به صورت ۱۰ mg/kg عضلانی دو بار درهفته به مدت یک ماه و بعد از یک ماه از تزریق دارو مجدد تستهای اولیه از بیمار پر می شود.

یافتن داروی جدید برای درمان اتیسم

روش تخصیص تصادفی در این مطالعه روش بلوک جایگشتی تصادفی ۴ تایی خواهد بود به اینصورت که A نمایانگر فردیست که درمان های استاندارد و سیتیکولین را دریافت می کند و B نماینده فردی است که فقط درمان های استاندارد را دریافت می کند . این روش با در نظر گرفتن بلوک های شش تایی به طوری که تعداد کل جایگشت های شش تایی ممکن برابر با ۶ می باشد شامل: ، ABAB ، BABA ، AABB ، BBAA و ABBA , .BAAB . سپس با استفاده از جدول اعداد تصادفی و اختصاص کد صفر تا ۹ به هریک از جایگشت ها،) لیست تصادفی ۸۰ تایی مورد نظر که شامل ۲۰ بلوک ۴ تایی می شود (۴*۲۰=۸۰ تعداد کل نمونه ها) تولید شده و ترتیب اختصاص هر یک از روش ها به هر یک از نمونه های شرکت کننده در مطالعه مشخص می شود.