چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعیین اثربخشی برنامه مداخله ای ارتقا شایستگی جنسی زنان بزرگسال جوان درشرف ازدواج
طراحی
مطالعه از نوع کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، دو سویه کور، تصادفی سازی شده، فاز دوم بر روی ۳۵ زن در شرف ازدواج. تخصیص نمونه ها در دو گروه کنترل و مداخله به روش تصادفی سازی ساده انجام خواهد شد. از جدول اعداد تصادفی استفاده خواهد شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
برنامه شایستگی جنسی تدوین شده برای ۳۵ نفر از زنان بزرگسال جوان در شرف ازدواج که به مراکز مشاوره پیش از ازدواج ابن سینا و گل یاس در شهر اصفهان مراجعه میکند، اجرا خواهد شد. برای جمع آوری داده ها از پرسشنامه محقق ساخته صلاحیت جنسی در گروه مداخله و کنترل قبل، بلافاصله و ۲ ماه بعد از مداخله، استفاده خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار ورود: زنان جوان بزرگسال سن بین ۱۸تا ۲۵ سال معیار عدم ورود: عدم تمایل به شرکت در مطالعه
گروه‌های مداخله
گروه مداخله و کنترل شامل زنان ۱۸-۲۵ سال در شرف ازدواج می باشد. برنامه آموزشی شایستگی جنسی، برای گروه مداخله در ۴ جلسه با توالی مشخص اجرا خواهد شد. گروه کنترل آموزش های معمول هنگام ازدواج در کلاس های پیش از ازدواج دولتی را دریافت خواهند کرد. در پایان مطالعه آموزش های ارایه شده به گروه مداخله، برای گروه کنترل نیز اجرا خواهد شد.
متغیرهای پیامد اصلی
متغيرپیامد:شایستگی جنسی زنان بزرگسال جوان در شرف ازدواج

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20231103059937N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2025-08-22, ۱۴۰۴/۰۵/۳۱
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی: 2025-08-22, ۱۴۰۴/۰۵/۳۱
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2025-08-22, ۱۴۰۴/۰۵/۳۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زهرا السادات موسوی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 3361 3598
آدرس ایمیل
mousavi@nm.mui.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2025-07-11, ۱۴۰۴/۰۴/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2025-10-12, ۱۴۰۴/۰۷/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثربخشی برنامه مداخله ای ارتقا شایستگی جنسی زنان بزرگسال جوان در شرف ازدواج
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثربخشی برنامه مداخله ای ارتقا شایستگی جنسی زنان بزرگسال جوان در شرف ازدواج
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاوره‌ای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تمایل برای شرکت در تحقیق سن بین ۱۸تا ۲۵ سال ملیت ایرانی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم تمایل به ادامه همكاري در هر مرحله از پژوهش پرسشنامه های ناقص
سن
از سن 18 ساله تا سن 25 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
  • محقق
  • آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 70
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
در اين پژوهش، تخصیص نمونه ها در دو گروه کنترل و مداخله به روش تصادفی سازی ساده انجام خواهد شد. واحد تصادفی سازی فردی است و افراد با استفاده از جدول اعداد تصادفی به دو گروه تقسیم خواهند شد. به این صورت که ابتدا همه اعضای گروه از شماره ۱ تا ۷۰ شماره گزاری می شوند. سپس محقق با چشم بسته اشاره گر را روی اعداد جدول تصادفی قرار می دهد و از همان شماره در سطر مربوطه و به سمت راست حرکت میکند. اعداد زوج به گروه کنترل و اعداد فرد به گروه مداخله اختصاص داده خواهد شد. همچنین برای پنهان سازی از تصادفي سازي مركزی استفاده خواهد شد.به این صورت که توالي تصادفي در اختيار يك فرد خاصي قرار مي گيرد و نمونه گيري انجام مي گيرد. محقق براساس ترتيب ورود شركت كنندگان به مطالعه با فرد مربوطه از طریق تلفن ارتباط برقرار كرده و در مورد تخصيص تصادفي شركت كنندگان به گروه مداخله با کنترل، سؤال مي كند.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
پرسشنامه توسط محقق تهیه خواهد شد. سپس سوالات در اختیار مدرس کلاس های آموزش شایستگی جنسی قرار داده خواهد شد. مدرس کلاس را برگزار کرده و پرسشنامه ها پس از برگزاری کلاس بدون اطلاع محقق تکمیل خواهد شد. مدرس در تخصیص نمونه ها و انالیز داده ها نقشی نخواهد داشت. در ادامه، مدرس پرسشنامه های تکمیلی را داخل پاکت قرار داده و در اختیار محقق قرار میدهد. در پایان محقق پرسشنامه ها را بدون ذکر نام گروه کنترل و مداخله در اختیار فرد ارزیابی کننده پیامد قرار خواهد داد.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشکده پرستاری، مدیریت و توانبخشی- دانشگاه علوم پزشکی اصفهان (کمیته اخلاق در پژوهش)
آدرس خیابان
ترمینال صفه.ابتدای اتوبان کشوری.مجتمع مسکونی زیتون ۱
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
84137-33993
تاریخ تایید
2023-12-25, ۱۴۰۲/۱۰/۰۴
کد کمیته اخلاق
IR.MUI.NUREMA.REC.1402.160

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
بررسی میزان شایستگی جنسی در زنان بزرگسال جوان(۱۸-۲۵ سال)
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
نمره میزان شایستگی جنسی در پرسشنامه محقق ساخته
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
نمره شایستگی جنسی در زنان بزرگسال جوان قبل، بلافاصله و ۲ ماه پس از اجرای برنامه ارتقا شاستگی جنسی اندازه گیری خواهد شد
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه محقق ساخته

2

شرح متغیر پیامد
اطلاعات شایستگی جنسی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل ، بلافاصله بعد و دو ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

3

شرح متغیر پیامد
انگیزش کسب صلاحیت جنسی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل ، بلافاصله بعد و دو ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

4

شرح متغیر پیامد
مهارتهای رفتاری کسب صلاحیت های جنسی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل ، بلافاصله بعد و دو ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: در این مطالعه مداخله شامل آموزش برنامه ارتقا شایستگی جنسی در زنان بزرگسال جوان خواهد بود که از تلفیق مطالعه کیفی و مرور متون و بررسی در پانل متخصصین در فاز اول مطالعه به دست آمده است. محتوای جلسه اول آموزشی شامل صلاحیت جنسی، پیامد های مثبت و منفی آن ، جلسه دوم اصلاح باورها و انتظارات غلط جنسی، جلسه سوم آموزش رابطه جنسی ایمن و بحث و ارزیابی عقاید و نگرش های افراد در خصوص اثرات منفی رفتار جنسی غیر ایمن بر سلامتی، جلسه چهارم آموزش مهارت های قاطعیت، نه گفتن و گفتگوی موثر خواد بود. 4 جلسه آموزشی با توالی هفته ای یکبار پس از فراخوان گروه مداخله به محل آموزش، انجام خواهد شد. قبل از شروع اولین جلسه از نمونه ها پیش آزمون گرفته خواهد شد. مدت زمان کلاس ها ۹۰ دقیقه خواهد بود که ۶۰ دقیقه اول مربوط به ارایه محتوا اموزشی با روش های سخنرانی و پرسش و پاسخ خواهد بود و ۳۰ دقیقه اخر به پاسخ دادن به سوالات نمونه ها اختصاص داده خواهد شد. در پایان ۴ جلسه و همچنین ۲ ماه پس از آن، پس آزمون اخذ خواهد شد.
طبقه بندی
شیوه زندگی

2

شرح مداخله
گروه کنترل: در این مطالعه، گروه کنترل، آموزش های جنسی ۲ ساعته که برای همه زوجین بصورت روتین در مراکز پیش از ازدواج ارایه می شود را دریافت خواهند کرد.این آموزشها شامل آموزش روش های پیشگیری از بارداری، سقط جنین و آناتومی و فیزیولوژی جنسی می باشد. پیش آزمون و پس آزمون قبل و بعد از کلاس های آموزشی مرکز پیش از ازدواج اخذ خواهد شد. پس از اتمام مطالعه و تکمیل پرسشنامه، برنامه ارتقا دهنده شایستگی جنسی برای گروه کنترل نیز، اجرا خواهد شد
طبقه بندی
شیوه زندگی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مراکز مشاوره پیش از ازدواج ابن سینا در شهر اصفهان
نام کامل فرد مسوول
زهرا السادات موسوی
آدرس خیابان
ترمینال صفه.ابتدای اتوبان کشوری.مجتمع مسکونی زیتون 1
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
84137-33993
تلفن
ایمیل
mousavi@nm.mui.ac.ir

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
غلامرضا عسگری
آدرس خیابان
ترمینال صفه.ابتدای اتوبان کشوری.مجتمع مسکونی زیتون 1
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
84137-33993
تلفن
+98 31 3668 0048
ایمیل
Mousavi@nm.mui.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
زهرا السادات موسوی
موقعیت شغلی
دانشجوی دوره phd وزارت بهداشت
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
مامایی
آدرس خیابان
ترمینال صفه.ابتدای اتوبان کشوری.مجتمع مسکونی زیتون 1
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
84137-33993
تلفن
+98 31 3361 3598
ایمیل
Mousavi@nm.mui.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
زهرا السادات موسوی
موقعیت شغلی
دانشجوی دوره phd وزارت بهداشت
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
مامایی
آدرس خیابان
ترمینال صفه.ابتدای اتوبان کشوری.مجتمع مسکونی زیتون 1
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
84137-33993
تلفن
+98 31 3361 3598
ایمیل
Mousavi@nm.mui.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
زهرا السادات موسوی
موقعیت شغلی
دانشجوی دوره phd وزارت بهداشت
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
مامایی
آدرس خیابان
ترمینال صفه،ابتدای اتوبان کشوری، مجتمع مسکونی زیتون 1
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
84137-33993
تلفن
+98 31 3361 3598
ایمیل
Mousavi@nm.mui.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
اطلاعات بیشتری وجود ندارد
پروتکل مطالعه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
نقشه آنالیز آماری
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
گزارش مطالعه بالینی
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
در حال خواندن...