اثر بخشى زردچوبه در پيشگيرى از نفروپاتى ناشى از كنتراست در آنژيوگرافى عروق كرونر : مطالعه دوسوكور

ارزیابی اثر بخشی زردچوبه در پیشگيرى از نفروپاتی ناشی از کنتراست در آنژیوگرافی عروق کرونر

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل،دوسویه کور،تصادفی شده

این مطالعه در بخش آنژيوگرافي قلب بیمارستان افشار یزد انجام میگیرد. 60 بیمار غیر اورژانسی که تحت آنژیوپلاستی عروق کرونر قرار می گیرند و بعد از توضیح اهداف مطالعه و کسب رضایت کتبی و آگاهانه، به روش نمونه گیری در دسترس انتخاب و به صورت تصادفی در دو گروه 30 نفره درمان و کنترل قرار میگیرند. هر دو گروه درمان اصلی مورد نیاز را دریافت خواهند کرد. قرص های هر دو گروه (زردچوبه و دارونما) از نظر ظاهر مشابه هستند و دانشجوی محقق و بیمار از محتوی دارو آگاه نیستند. بیماران به صورت بلوک جاگشتی تصادفی برای دریافت قرص دارونما یا کورکوما دوازده ساعت قبل عمل انتخاب میشوند.

سن 18 سال و بالاتر بیمار بستری در بیمارستان افشار یزد که به صورت غیر اورژانسی که تحت آنژیوپلاستی عروق کرونر قرار می گیرد عدم دریافت دارو های نفروتوکسیک عدم مصرف داروی حاوی زردچوبه در یک ماه گذشته عدم سابقه واکنش حسایت به دنبال مصرف زردچوبه خوراکی تحمل مصرف داروهای خوراکی بستری بودن در بخش مراقبت های ویژه قلب به مدت 2 روز رضایت آگاهانه خود بیمار یا قیم قانونی وی معیار عدم ورود: مادران باردار یا شیرده حساسیت به زردچوبه

بیماران به صورت بلوک جاگشتی تصادفی برای دریافت قرص دارونما یا کورکوما دوازده ساعت قبل عمل انتخاب میشوند. قرص زردچوبه استفاده شده از شرکت دینه با نام تجاری کورکوما میباشد که هر قرص محتوی 450 میلی گرم پـودر ریزوم زردچـوبه و 50 میلـی گرم عصـاره زردچـوبه می باشد. دارو نما توسط آزمایشگاه فارماسیوتیکس دانشکده داروسازی شهید صدوقی ساخته میشود و از نظر شکل، اندازه و رنگ مشابه داروی کورکوما میباشد.

پيشگيرى از نفروپاتی ناشی از کنتراست در آنژیوگرافی عروق کرونر

بیماران به گروه های ٣٠ نفره تقسیم بندی شده و با استفاده از نرم افزار آمارى ٣٠ نفر از ٦٠ بیمار به صورت کاملا تصادفی در گروه درمان و ٣٠ نفر در گروه دارونما قرار میگیرند. واحد تصادفی سازی :فردی ابزار تصادفی سازی:نرم افزار اماری

در این مطالعه شرکت کنندگان،محقق اصلی،پزشکان و مسئول جمع آوری داده ها کور نگه داشته میشوند.بدین صورت که لیست افرادی که قرار است دارو یا دارونما بگیرند با شماره در اختیار سرپرستار بخش جراحی قرار داده خواهد شد.