بررسی اثربخشی امپاگلیفلوزین بر فشار خون، حوادث قلبی عروقی، مرگ و میر و پارامترهای کلیوی در بیماران تحت جراحی بایپس عروق کرونری بستری شده در بخش مراقبت های ویژه

بررسی اثربخشی امپاگلیفلوزین بر فشار خون، حوادث قلبی عروقی، مرگ و میر و پارامترهای کلیوی در بیماران تحت جراحی بایپس عروق کرونری

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل،دوسویه کور،تصادفی شده

این مطالعه در بخش ICU بیمارستان افشار یزد انجام خواهد گرفت. بیماران به روش بلوک جایگشتی تصادفی به دو گروه دریافت کننده قرص امپاگلیفلوزین و دارونما تقسیم خواهند شد.هر بیمار با یک شماره مشخص خواهد شد و لیست شماره افرادی که باید در هر گروه قرار بگیرند به پرستاران داده خواهد شد و شرکت کنندگان، پژوهشگر، پزشکان و جمع آوری کنندگان اطلاعات از این لیست بی اطلاع خواهند بود.

شرایط عمده ورود به مطالعه : بیماران تحت جراحی بایپس عروق کرونری،نداشتن حساسیت به امپاگلیفلوزین شرایط عمده عدم ورود به مطالعه : بیمارانی که نتوان با اکوکاردیوگرافی اطلاعات کافی بدست اورد سابقه مصرف پیوگلیتازون حداقل 8 هفته قبل از ورود به مطالعه سرعت فیلتراسیون گلومرولی کمتر از 30 میلیگرم در دقیقه به ازای هر 1.73 متر مربع از سطح بدن براساس فرمولCKD-EPI خانمهای باردار و یا در دوران شیردهی

گروه مداخله: گیرندگان قرص امپاگلیفلوزین 10 میلی گرم شرکت داروسازی عبیدی ،یک عدد قرص امپاگلیفلوزین، چند ساعت بعد از عمل جراحی بایپس عروق کرونری به صورت خوراکی جهت کاهش فشار خون ،حوادث قلبی و عروقیی،مرگ و میر و کنترل پارامترهای کلیوی دریافت میکنند. گروه کنترل: گیرندگان دارونما تهیه شده در آزمایشگاه فارماسیوتیکس دانشکده داروسازی یزد در سایز و رنگ مشابه با قرص امپاگلیفلوزین چند ساعت بعد از عمل جراحی بایپس عروق کرونری یک عدد قرص 10میلی گرم را به صورت خوراکی جهت کاهش فشار خون،حوادث قلبی و عروقی، مرگ و میر و کنترل پارامترهای کلیوی

میزان کاهش فشار خون،حوادث قلبی و عروقی، مرگ و میر و کنترل پارامترهای کلیوی

بیماران به گروه های ۲۵نفره تقسیم بندی شده و با استفاده از نرم افزار آماری۲۵بیمار از ۵۰ بیمار به صورت کاملا تصادفی در گروه درمان و ۲۵نفر در گروه دارونما قرار میگیرند. واحد تصادفی سازی :فردی ابزار تصادفی سازی:نرم افزار اماری

در این مطالعه شرکت کنندگان،محقق اصلی،پزشکان و مسئول جمع آوری داده ها کور نگه داشته میشوند.بدین صورت که لیست افرادی که قرار است دارو یا دارونما بگیرند با شماره در اختیار سرپرستار بخش جراحی قرار داده خواهد شد.