بررسی تأثیر ویتامین D3 در بهبود پارامتر های بالینی بیماران با پریودونتیت مزمن – کارآزمایی بالینی تصادفی دو سو کور

بررسی تاثیر ویتامین 3D بر میانگین شاخص های بالینی پریودنتیت مزمن در گروه مصرف کننده ویتامین D3 و گروه پلاسبو

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، دو سوی کور، تصادفی شده، فاز 4، بر روی 32 بیمار. برای تصادفی از نرم افزار random allocation software استفاده شد.

این مطالعه به صورت مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی شده دو سوکور پس از تصویب پروپوزال در شورای پژوهشی دانشکده دندان پزشکی شهر یزد با حجم نمونه 32 نفر در رده سنی 30 تا 45 سال با مشکل پریودونتیت stage1 and 2 و کمبود ویتامین D3 از بیماران مراجعه کننده به دانشکده دندانپزشکی یزد انجام میشود. نمونه ها به دو گروه آزمایش و کنترل تقسیم خواهند شد. به گروه آزمایشی مکمل خوراکی ویتامین 3D و به گروه کنترل پلاسبو داده خواهدشد. پس از سه ماه شاخص های خونریزی بعد از پروب کردن(BOP)، عمق پاکت(PD)، از دست دادن چسبندگی بالینی(CAL) در دو گروه مقایسه خواهد شد.

معیار ورود : مونث، سالم، بین 30 تا 45 سال، دارای حداقل 20 دندان و سطوح زیر 30 نانوگرم در میلی لیتر باشند. معیار عدم ورود : نداشتن آنتی بیوتیک درمانی اخیر، مصرف مکمل های ویتامین D، استفاده از کورتیکواستروئیدها یا داروهای سرکوب کننده سیستم ایمنی، مصرف قرص آسپرین، مصرف NSAID، مصرف بیس فسفونات ها یا هورمون درمانی، بیمارانی که در دوران یائسگی بودند، بیمارانی که باردار بودند، بیمار با سابقه اندوکاردیت عفونی، مشکل مادرزادی یا نقایص اکتسابی قلبی، نقص ایمنی، سابقه دیابت، کمبود کلسیم، بیماری های استخوانی و یا شرایط سیستمیک دیگری که ممکن است بر پریودونشیوم و پروتکل درمان تاثیر بگذارد

گروه مداخله : گروه دریافت کننده سافت ژل ویتامین d3 4000 IU. گروه کنترل : گروه دریافت کننده سافت ژل پلاسبو که بدون ماده موثره است.

میزان از دست رفتن چسبندگی بالینی; عمق پروب; خونریزی حین پروبینگ

بیماران واجد شرایط با استفاده از نرم¬افزار Random allocation ورژن 1.0 تحت ویندوز و به صورت تصادفی ساده لایه بندی شده بر اساس سن در دو گروه قرار می¬گیرند به گونه ای که دو گروه از نظر سن یکسان باشند

در این مطالعه شرکت کنندگان درمطالعه و مجری تحقیق نسبت به تقسیم بیماران به گروه آزمایش و کنترل ناآگاه خواهند بود و تنها فرد سوم خارج از مطالعه از نحوه تقسیم بندی آگاهی خواهد داشت. (کورسازی دو طرفه) مکمل ویتامین3D و پلاسبو در ظرف های یکسان به بیماران ارائه خواهد شد. (به نحوی که محتویات ظروف از بیرون مشخص نباشد)