مقایسه یک برنامه ی ارتقای سلامت دهان بر روی نوجوانان نابینا مشغول به تحصیل در مدارس استثنایی مشهد توسط رسانه آموزشی braille pamphlet و تکنیک عملکرد لمسی-صوتی
ارزیابی یک برنامه ی ارتقای سلامت دهان بر روی نوجوانان نابینا مشغول به تحصیل در مدارس استثنایی مشهد، توسط رسانه ی آموزشی braille pamphlet و مدل های سه بعدی آموزش بهداشت در مقایسه با گروه کنترل
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با دو گروه موازی، یک سویه کور، تصادفی شده ساده بر روی 90 شرکت کننده
نحوه و محل انجام مطالعه
در مدارس استثنایی مشهد انجام خواهد شد.
آموزش بهداشت دهان در سه فاز (پایه، سه ماه بعد، شش ماه بعد) به نوجوانان نابینا انجام و تاثیرات آن بررسی می شود.
فردی که داده را جمع آوری می کند و کسانی که آنالیز آماری را انجام می دهند نسبت به گروه ها بی اطلاع خواهند بود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
نابینایی کامل مادرزادی
همراه داشتن فرم رضایت نامه والدین
گروههای مداخله
گروه اول: دریافت آموزش بهداشت با کمک پمفلت بریل
گروه دوم: دریافت آموزش بهداشت با کمک مدل سه بعدی همراه با سخنرانی
متغیرهای پیامد اصلی
اطلاعاتی که به شرکت کنندگان داده می شود بعد از شش ماه توسط پرسشنامه مورد بررسی قرار خواهد گرفت و داده ها در سه قسمت آگاهی، نگرش و نحوه برخورد با ترومای دندانی مورد بررسی قرار خواهد گرفت.
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20231025059848N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2023-12-14, ۱۴۰۲/۰۹/۲۳
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2023-12-14, ۱۴۰۲/۰۹/۲۳
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-12-14, ۱۴۰۲/۰۹/۲۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مهتاب متقی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 3766 5718
آدرس ایمیل
mottaghim961@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-12-21, ۱۴۰۲/۰۹/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-12-21, ۱۴۰۲/۰۹/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه یک برنامه ی ارتقای سلامت دهان بر روی نوجوانان نابینا مشغول به تحصیل در مدارس استثنایی مشهد توسط رسانه آموزشی braille pamphlet و تکنیک عملکرد لمسی-صوتی
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه عملکرد پمفلت بریل و تکنیک عملکرد لمسی-صوتی بر سلامت دهان نوجوانان نابینا
هدف اصلی مطالعه
تحقیقات در سیستم ارایه خدمات سلامت
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
نابینای مادرزادی کامل
همراه داشتن فرم رضایت نامه والدین
سن 10 تا 19 سال
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم تمایل به شرکت در مطالعه
سن
از سن 10 ساله تا سن 19 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
90
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی ساده با جدول اعداد تصادفی در سطح خوشه ای.
یک جدول اعداد تصادفی در بازه [0، 1) تهیه می شود و با توجه به تعداد گروه ها و تعداد شرکت کننده ها در هر گروه برای هر شرکت کننده از جدول اعداد تصادفی یک عدد انتخاب می شود. اعداد از بزرگ به کوچک مرتب شده و 30 عدد اول در گروه اول، 30 عدد دوم در گروه دوم و 30 عدد سوم در گروه سوم قرار می گیرند.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
جمع آوری اطلاعات و آموزش شرکت کنندگان توسط افراد متفاوتی صورت خواهد گرفت و افرادی که جمع آوری اطلاعات را انجام می دهند (چه از طریق پرسشنامه و چه از طریق معاینات کلینیکی) نسبت به گروه بندی شرکت کنندگان بی اطلاع خواهند بود. همچنین مشاور آماری
در هنگام انجام بررسی های آماری نسبت به گروه ها آگاهی نخواهد داشت.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی مشهد دانشگاه علوم پزشکی مشهد
گروه مداخله 1: آموزش بهداشت دهان و دندان بوسیله پمفلت بریل در ابتدای مطالعه و سه ماه پس از آغاز مطالعه انجام می شود. شرکت کنندگان در حضور مراقب پمفلت بریل را می خوانند.
طبقه بندی
رفتاری
2
شرح مداخله
گروه مداخله 2: آموزش بهداشت دهان بوسیله مدل های سه بعدی همراه با سخنرانی (تکنیک عملکرد لمسی-صوتی) انجام می شود، در ابتدای مطالعه و سه ماه پس از آغاز مطالعه انجام می شود.
طبقه بندی
رفتاری
3
شرح مداخله
گروه کنترل: به این گروه هیچگونه آموزش بهداشتی ارائه نخواهد شد.
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مدرسه امید
نام کامل فرد مسوول
سعید دولابی
آدرس خیابان
فرامرز عباسی 5 مرکز آموزشی نابینایان امید
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9197973579
تلفن
+98 51 3605 9533
ایمیل
DoolabiSaeed1345@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
دکتر صابر بابازاده
آدرس خیابان
مشهد، ابتدای بلوار وکیل آباد، دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی مشهد
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9177948959
تلفن
+98 51 3882 9500
ایمیل
mottaghim961@mums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
مهتاب متقی
موقعیت شغلی
دندانپزشک عمومی، مشاور
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
دندانپزشکی
آدرس خیابان
ایران، مشهد، بلوار سازمان آب، نبش هجرت 6، پلاک 17
شهر
Mashhad
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9185875647
تلفن
+98 51 3766 5718
ایمیل
mahmottaghi1999@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
مهتاب متقی
موقعیت شغلی
مشاور
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
دندانپزشکی
آدرس خیابان
ایران، مشهد، بلوار سازمان آب، نبش هجرت 6، پلاک 17
شهر
Mashhad
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9185875647
تلفن
+98 51 3766 5718
ایمیل
mahmottaghi1999@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
مهتاب متقی
موقعیت شغلی
مشاور
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
دندانپزشکی
آدرس خیابان
ایران، مشهد، بلوارسازمان آب، نبش هجرت 6، پلاک 17
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9185875647
تلفن
+98 51 3766 5718
ایمیل
mahmottaghi1999@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
بخشی از داده ها که مرتبط با پیامد اصلی می باشد، پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاریی است.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره دسترسی از سال 1402
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
این داده ها برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی قابل دسترسی خواهد بود.
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
در صورتی که از داده ها برای بررسی های مقطعی استفاده شود.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
مهتاب متقی
mahmottaghi1999@gmail.com
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
با ارسال ایمیل دلایل نیاز به داده ها را عنوان کند.