این مطالعه به منظور بررسی اثر موسيقي درمانی و وضعیت نيمه نشسته بر تهوع و استفراغ زنان مبتلا به سرطان پستان60-20 ساله انجام گرفت. 90 بیمار واجد شرایط (داشتن رژیم درمانی به صورت 6 جلسه هر 21 روز؛ شروع اولین دوره شیمی درمانی) به روش تصادفي ساده به سه گروه تقسيم شدند. در اولین گروه موسیقی درمانی از طریق هدفون به موسیقی دلخواه خود گوش می دادند. بیماران در گروه وضعیت نیمه نشسته با زاویه 60-45 درجه در تخت تحت درمان شیمی درمانی قرار گفتند و بر روی بیماران گروه سوم هیچگونه مداخله ای صورت نگرفت. در طی 24 ساعت محققین کلیه اطلاعات مربوط به شدت تهوع را با استفاده از معیار شبیه سازی بصری توسط بیمار و وضعیت استفراغ را با استفاده از معیار چهار حالتی که دامنه استفراغ آن بین 0تا 3 بود ثبت کردند.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201203086918N4
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2012-09-14, ۱۳۹۱/۰۶/۲۴
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-09-14, ۱۳۹۱/۰۶/۲۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
آلهه سیدرسولی
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری و مامایی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 1479 0365
آدرس ایمیل
seyyedrasooly@tbzmed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-05-05, ۱۳۹۰/۰۲/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-05-09, ۱۳۹۱/۰۲/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر موسيقي درمانی و وضعیت نيمه نشسته بر تهوع و استفراغ زنان مبتلا به سرطان پستان
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر موسیقی و وضعیت نیمه نشسته بر تهوع و استفراغ
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار های ورود: زنان مبتلا به سرطان پستان (گرید 2،1 و 3)؛ داشتن رژیم درمانی به صورت 6 جلسه هر 21 روز ؛ شروع اولین دوره شیمی درمانی؛ داشتن سن 60-20 سال؛ داشتن سواد خواندن و نوشتن ؛ نداشتن مشکل بینایی؛ نداشتن مشکل شنوایی؛ نداشتن مسافرت برون شهری 12 ساعت قبل از درمان؛ دریافت داروی ضد تهوع نیم ساعت قبل از شیمی درمانی
معیار های خروج: عدم تمايل بیمار به همكاري در هر مرحله ؛ سابقه ي ناراحتي هاي گوارشي قبلي تشخيص متاستاز در هر مرحله از درمان ؛ در صورت در رنج نبودن فاکتورهای خونی این مدت تا نرمال شدن فاکتورهای خونی افزایش خواهد یافت؛ پر نکردن زمان مطالعه
سن
از سن 20 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
90
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی
آدرس خیابان
خیابان شریعتی جنوبی؛ دانسکده پرستاری و مامایی ؛ تبریز ؛ ایران
شهر
تبریز
کد پستی
34751745
تاریخ تایید
2012-01-02, ۱۳۹۰/۱۰/۱۲
کد کمیته اخلاق
9083
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سرطان سینه
کد ICD-10
Z00-Z99
توصیف کد ICD-10
Malignant Neoplasm of Breast
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
تهوع
مقاطع زمانی اندازهگیری
حین، 8 ،24،16 ساعت بعد ازمداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مقياس ديداري تهوع
2
شرح متغیر پیامد
استفراغ
مقاطع زمانی اندازهگیری
حین، 8،16،24 ساعت بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
موسیقی درمانی
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
وضعیت نیمه نشسته
طبقه بندی
پیشگیری
3
شرح مداخله
بدون مداخله
طبقه بندی
پیشگیری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز رضا مشهد
نام کامل فرد مسوول
محبوبه پژهان
آدرس خیابان
دانشکده پرستاری و مامایی تبریز
شهر
مشهد
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
دکتر رشیدی
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
شهر
تبریز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
خیابان شریعتی جنوبی ؛ دانشکده پرستاری و مامایی ؛ تبریز ؛ ایران
نام کامل فرد مسوول
آلهه سیدرسولی
موقعیت شغلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خیابان شریعتی جنوبی ؛ دانشکده پرستاری و مامایی ؛ تبریز ؛ ایران