این مطالعه با هدف مقایسه اثر عصاره دانه انگور سیاه و ویتامین C در استرس اکسیداتیو ناشی از عمل جراحی بای پس قلبی با استفاده از پمپ طراحی گردید.
مطالعه شامل سه گروه است. تعداد 75 بیمار بر اساس شرایط مطالعه انتخاب و بصورت تصادفی در یکی از سه گروه زیر قرار میگیرند (25 نفر در هر گروه):
گروه :1 بيمارانی که بدون مداخله خاصي با روش استاندارد مورد عمل جراحي قرار مي گيرند.
گروه 2: بيمارانی كه از 24 ساعت قبل از عمل هر 6 ساعت يک عدد كپسول 100 ميلي گرمي عصاره دانه انگور سياه به شكل خوراكي دريافت ميکنند.
گروه 3: بيمارانی كه قبل از ري پرفيوژن دوز mg/kg 25 ويتامين C تزريقي در مسير پمپ دريافت می کنند.
در پایان گروهها از نظر کسر تخلیه بطن چپ و ظرفیت انتی اکسیدانت تام قبل و بعد از مطالعه با یکدیگر مقایسه خواهند شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT138708271460N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2009-02-16, ۱۳۸۷/۱۱/۲۸
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2009-02-16, ۱۳۸۷/۱۱/۲۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
دکتر حسین بابائی
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات کاربردی داروئی- دانشگاه علوم پزشکی تبریز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 1336 3311
آدرس ایمیل
babaeih@tbzmed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2008-11-01, ۱۳۸۷/۰۸/۱۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2009-03-31, ۱۳۸۸/۰۱/۱۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي اثر اسيد اسكوربيك و عصاره دانه انگور سياه (.Vitis vinifera L) در استرس اكسيداتيو ناشي از عمل باي پس كرونري با پمپ
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسي اثر اسيد اسكوربيك و عصاره دانه انگور سياه (.Vitis vinifera L) در استرس اكسيداتيو ناشي از عمل باي پس كرونري با پمپ
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه: اعمال جراحي غير اورژانس کاندید عمل با پمپ، گرفتاری 3 رگ (3VD). شرايط خروج از(عدم ورود به) مطالعه: High risk، نياز به عمل جراحي ديگر قلبي (كرونر دريچه و ...)، بیماران اورژانسی، بیماران ديابتيك، زمان ایسکمی بیش از 120 دقیقه.
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
75
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
1
نام مرکز ثبت بینالمللی
ClinicalTrials.gov
شماره ثبت در مرکز ثبت بینالمللی
NCT00839085
تاریخ ثبت در مرکز ثبت بینالمللی
2009-02-06, ۱۳۸۷/۱۱/۱۸
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته منطقه ای اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تبریز
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه - دانشگاه علوم پزشکی تبریز- معاونت پژوهشی دانشگاه
شهر
تبریز
کد پستی
51656-65811
تاریخ تایید
2009-01-05, ۱۳۸۷/۱۰/۱۶
کد کمیته اخلاق
8710
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
عمل بای پس عروق کرونرقلب (Coronary Atrery Bypass Graft, CABG)