ارزیابی اثربخشی و ایمنی زنجبیل در پیشگیری از تهوع و استفراغ بعد از عمل کوله سیستکتومی: کارآزمایی بالینی دوسو کور

ارزیابی اثربخشی و ایمنی زنجبیل در پیشگیری از تهوع و استفراغ بعد از عمل کوله سیستکتومی

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل،دوسویه کور،تصادفی شده

این مطالعه در بخش جراحی بیمارستان رهنمون یزد انجام خواهد گرفت. بیماران به روش بلوک جایگشتی تصادفی به دو گروه دریافت کننده کپسول زینتوما و دارونما تقسیم خواهند شد.هر بیمار با یک شماره مشخص خواهد شد و لیست شماره افرادی که باید در هر گروه قرار بگیرند به پرستاران داده خواهد شد و شرکت کنندگان، پژوهشگر، پزشکان و جمع آوری کنندگان اطلاعات از این لیست بی اطلاع خواهند بود.

معیارهای ورود به مطالعه:سن ۱۶سال و بالاتر- بستری در بیمارستان رهنمون یزد به دلیل عمل کوله سیستکتومی- عدم دریافت داروهای آنتی امتیک-عدم مصرف داروی زینتوما در یک ماه گذشته-عدم سابقه واکنش حساسیت به زنجبیل خوراکی-تحمل مصرف داروهای خوراکی-بستری بودن در بخش جراحی داخلی عمومی به مدت ۲روز-رضایت آگاهانه خود بیمار یا قیم قانونی وی معیارهای خروج شامل:بارداری یا شیردهی دریافت داروهای کموتراپی

گروه مداخله: گیرندگان قرص زینتوما 250 میلی گرم شرکت گل دارو؛ دو عدد از کپسول را یک ساعت قبل از عمل جراحی کوله سیستکتومی به صورت خوراکی جهت کاهش تهوع و استفراغ بعد از عمل گروه کنترل: گیرندگان دارونما تهیه شده در آزمایشگاه فارماسیوتیکس دانشکده داروسازی یزد در سایز و رنگ مشابه با قرص زینتوما یک ساعت قبل از عمل جراحی کوله سیستکتومی دو عدد به صورت خوراکی جهت پیشگیری از تهوع و استفراغ بعد از عمل

شدت تهوع و استفراغ و ریسک خونریزی

روش تصادفی سازی: بیماران به گروه های ۲۵نفره تقسیم بندی شده و با استفاده از نرم افزار آماری۲۵بیمار از ۵۰ بیمار به صورت کاملا تصادفی در گروه درمان و ۲۵نفر در گروه دارونما قرار میگیرند. واحد تصادفی سازی :فردی ابزار تصادفی سازی:نرم افزار اماری

در این مطالعه شرکت کنندگان،محقق اصلی،پزشکان و مسئول جمع آوری داده ها کور نگه داشته میشوند.بدین صورت که لیست افرادی که قرار است دارو یا دارونما بگیرند با شماره در اختیار سرپرستار بخش جراحی قرار داده خواهد شد.