این مطالعه با هدف بررسی تاثیر ماساژ بر روی پارامترهای فیزیولوژیکی در نوزادان نارس 32-28 هفته انجام گرفت.135 نوزاد نارس واجد شرایط (سن حاملگی بین 32-28 هفته؛ وزن هنگام تولد 1500-1000 گرم ؛ آپگار دقیقه 5 بالاتراز 7 ) به روش تصادفي ساده به سه گروه تقسيم شدند. نوزادن گروه اول به مدت 10 روز و سه بار روزانه 15 دقیقه با استفاده از روغن زیتون و نوزادان گروه دوم نیز به روش فوق بدون استفاده از روغن ماساژ داده شدند و بر روی نوزادان گروه سوم هیچگونه مداخله ای صورت نگرفت. محققین در طول این ده روز کلیه اطلاعات از جمله شاخصهای فیزیولوژیک و وزن نوزاد را روزانه ثبت کردند. دراین مطالعه وزن گیری نوزاد به عنوان پیامد اولیه در نظر گرفته شده است.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201107036918N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-10-19, ۱۳۹۰/۰۷/۲۷
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-10-19, ۱۳۹۰/۰۷/۲۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
آلهه سیدرسولی
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری و مامایی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 1479 0365
آدرس ایمیل
seyyedrasooly@tbzmed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-12-17, ۱۳۸۹/۰۹/۲۶
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-03-16, ۱۳۸۹/۱۲/۲۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر ماساژ پوست بر شاخصهای فیزیولوژیک و پیامدهای نوزاد نارس
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر ماساژ
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار های ورود: سن حاملگی نوزاد بین 32-28 هفته؛ وزن موقع تولد نوزاد بین1500- 1000گرم؛ فاقد آنومالی ، بیماری مادرزادی و سیستمیک؛ نداشتن سابقه تهویه مکانیکی ؛ نداشتن اعتیاد مادر به الکل ، سیگار یا مواد مخدر ؛ آپگار دقیقه 5 بالاتراز 7 ؛ تثبیت وضعیت فیزیولوژیک نوزاد( نداشتن بیش از یک مورد توقف تنفسی و بیش از یک مورد برادیکاردی ) ؛ عدم وجود منع پزشکی از نظر ماساژ
معیار های خروج: بد حال شدن نوزاد ؛ تب دار شدن نوزاد؛ عدم همکاری مادر برای ادامه مطالعه ؛ پر نکردن زمان مطالعه
سن
تا سن 4 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
135
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
1
نام مرکز ثبت بینالمللی
Central Is Not Registered in Any
شماره ثبت در مرکز ثبت بینالمللی
No Id
تاریخ ثبت در مرکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
آدرس خیابان
تبریز معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
شهر
تبریز
کد پستی
977-5138947
تاریخ تایید
2009-09-28, ۱۳۸۸/۰۷/۰۶
کد کمیته اخلاق
5147/4/5
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
ماساژ
کد ICD-10
Z00-Z99
توصیف کد ICD-10
Health supervision and care of other healthy infant and child
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
وزن گیری
مقاطع زمانی اندازهگیری
هر روز به مدت 10 روز
نحوه اندازهگیری متغیر
ترازو
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
عفونت بیمارستان
مقاطع زمانی اندازهگیری
پایان 10 روز
نحوه اندازهگیری متغیر
کشت خون
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه اول نوزادنی بودند که به مدت 10 روز و سه بار روزانه 15 دقیقه توسط مادرشان که قبلاً تکنیک ماساژ را آموزش دیده بودند با استفاده از روغن زیتون ماساژ داده شدند
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
نوزادانی که در گروه دوم قرار داشتند نیز به مدت 10 روز و سه بار روزانه 15 دقیقه بدون استفاده از روغن ماساژ داده شدند
طبقه بندی
پیشگیری
3
شرح مداخله
نوزادان گروه کنترل مراقبت معمول را دریافت نموده و هیچگونه مداخله ای بر روی آنها صورت نگرفت
طبقه بندی
تشخیصی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرگز آموزشی درمانی الزهرا وابسته به دانشگاه علوم پزشکی تبریز؛ ایران
نام کامل فرد مسوول
رقیه سلیمی
آدرس خیابان
چهار راه باغ شمال
شهر
تبریز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
دکتر رشیدی
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
شهر
تبریز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری و مامایی تبریز
نام کامل فرد مسوول
مهنازجبرئیلی
موقعیت شغلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خیابان شریعتی جنوبی ؛ دانشکده پرستاری و مامایی ؛ تبریز ؛ ایران