بررسی تاثیرمصرف زودرس مونته لوکاست بر نیاز به بستری، طول مدت بستری و علائم بالینی در کودکان 2 تا 15 سال با تشخیص واکنش بیش از حد راه های هوایی

تعیین تاثیرمصرف زودرس مونته لوکاست بر نیاز به بستری، طول مدت بستری و علائم بالینی در کودکان ۲ تا ۱۵ سال با تشخیص واکنش بیش از حد راه های هوایی

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه موازی ، یک سویه کور، تصادفی شده، فاز 3 بر روی 100 بیمار (دو گروه با ۵۰ نمونه). برای تصادفی سازی از روش تصادفی سازی ساده استفاده می شود.

این پژوهش یک مطالعه بالینی یک سو کور با نمونه گیری تصادفی بر روی بیماران کودک ۲ تا ۱۵ ساله مبتلا به HRAD مراجعه کننده به کلینیک آسم و آلرژی درمانگاه امام علی علیه‌السلام و بیماران منتخب بستری در بخش اطفال بیمارستان هاجر شهرکرد در سال ۱۴۰۲ انجام خواهد شد. گروه مداخله درمان استاندارد به علوه مونته لوکاست و گروه کنترل درمان استاندارد را دریافت خواهد کرد. درمان استاندارد شامل سالبوتامول و ستیریزین است. سپس علائم بالینی، نیاز به بستری و طول مدت بستری دو گذوه مقایسه خواهد شد.

بروز علائم بالینی HRAD و تشخیص بالینی آن توسط فوق تخصص آلرژی کودکان؛ سن ۲ سال تا ۱۵ سال؛ مطرح نبودن یا رد شدن تشخیص های دیگر مانند پنومونی؛ عدم ابتلای بیمار به آسم شناخته شده؛

گروه مداخله (شامل 50 کودک 2 تا 15 ساله مبتلا به HRAD تصادفی) دریافت کننده درمان استاندارد به علاوه مونته‌لوکاست (مارک airokast ۵ میلی گرم جویدنی از شرکت داروسازی عبیدی) و گروه کنترل (شامل 50 کودک 2 تا 15 ساله مبتلا به HRAD تصادفی) دریافت کننده درمان استاندارد بدون مونته لوکاست. درمان استادندارد شامل بتاآگونیست کوتاه اثر (سالبوتامول) و آنتی هیستامین (ستیریزین) می شود.

فرکانس سرفه؛ شدت سرفه؛ ویز ریوی؛ اختلال خواب شبانه؛ اشباع اکسیژن شریانی؛ نیاز به بستری در بیمارستان؛ طول مدت بستری در بیمارستان؛

نمونه های پژوهش به طور تصادفی سازی ساده، (به این صورت که بر اساس ساعت ورود بیمار لیست بیماران را تهیه اعداد زوج را گروه آزمون و اعداد فرد را به عنوان گروه شاهد در نظر می گیریم.) به دو گروه آزمون و گروه کنترل تقسیم می‌شوند.

برای کور شدن مطالعه، فرد جمع آوری کننده اطلاعات، مراقب بالینی و آنالیز کننده داده ها از دریافت یا عدم دریافت مونته لوکاست توسط بیماران بی‌اطلاع خواهد بود.

برای اشتراک گذاری داده ها و مستندات این پژوهش، تنها اطلاعاتی که مربوط به پیامد اصلی است اشتراک گذاری می گردد. همچنین فایل هایی که قابلیت انتشار دارند و به حریم خصوصی افراد تجاوز نمیکند انتشار داده خواهد شد.

شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج خواهد بود.

داده های ما فقط برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود

در صورت دارابودن شرایط، کلیه داده های ما به جز اطلاعات شخصی افراد به اشتراک گذاشته خواهد شد.استفاده از داده های ما تنها برای تحقیقات مشابه و بررسی داده های ما توسط سایر محققین مجاز خواهد بود. تمامی کسانی که در دانشگاه ها و مراکز علمی مشغول به کار هستند و تصمیم دارند تحقیقات مشابه انجام دهند یا صحت داده های مارا مورد بررسی قرار دهند میتوانند به داده های ما دسترسی داشته باشند.

جهت دریافت اطلاعات کلیه افراد دارای شرایط میتوانند با مراجعه به مسئول طرح اقدام به جمع آوری داده ها کنند.راه های ارتباط به ترتیب عبارتند از ادرس الکترونیک st-khalilian@skums.ac.ir یا شماره تماس 00989137210665 خواهد بود.

برای دریافت اطلاعات پس از ارسال درخواست، درخواست ها در طی 10 روز بررسی خواهد شد.درصورت دارا بودن شرایط مطرح شده حداکثر طی 30 روز اطلاعات به ایمیل ارایه شده ارسال خواهد شد.