مقایسه تراکئوستومی زودرس و دیررس در پیامد بیماران انتوبه مولتی تروما

مقایسه تراکئوستومی زودرس و دیررس در پیامد بیماران انتوبه مولتی تروما

این مطالعه به صورت کارآزمایی بالینی تصادفی شده (بلوک های چهارتایی)، دو سوکور (شرکت کنندگان و آنالیزکننده نتایج)، دارای گروه های موازی، بدون گروه کنترل و فاز 2-1و با مشارکت 80 بیمار ترومایی کاندید تراکئوستومی مراجعه کننده به بیمارستان امام رضا (تبریز) انجام خواهد شد.

در این مطالعه کارآزمایی بالینی دو سوکور (شرکت کنندگان و آنالیزکننده نتایج)، بیماران پس از تخصیص تصادفی در دو گروه ذکر شده، به یکی از دو روش تراکئوستومی زودهنگام و دیرهنگام تحت جراحی قرار خواهند گرفت. تراکئوستومی زودهنگام به صورت انجام تراکئوستومی در طی هفت روز اول تهویه مکانیکی و تراکتوستومی دیرهنگام نیز به صورت انجام تراکئوستومی پس از هفت روز از انتوباسیون تعریف می شود.

معیارهای ورود: بیماران ترومایی، طول مدت تهویه بیشتر از 48 ساعت و تخمین طول مدت تهویه مکانیکی توسط پزشک حداقل به میزان بیشتر از 21 روز خواهند بود و معیارهای خروج از مطالعه: آسیب های شدید به قفسه سینه و یا گردن، سوختگی در ناحیه گردن و بیماران غرق شده خواهند بود.

بیماران پس از تخصیص تصادفی در دو گروه ذکر شده، به یکی از دو روش تراکئوستومی زودهنگام و دیرهنگام تحت جراحی قرار خواهند گرفت. تراکئوستومی زودهنگام به صورت انجام تراکئوستومی در طی هفت روز اول تهویه مکانیکی و تراکتوستومی دیرهنگام نیز به صورت انجام تراکئوستومی پس از هفت روز از انتوباسیون تعریف می شود.

موفقیت در جداسازی از تهویه مکانیکی

این مطالعه با حجم نمونه 80، بیماران را با استفاده از روش بلوک جایگشتی (block permutation randomization) که در این روش به منظور ایجاد توازن در تعداد نمونه‌ تخصیص یافته به کار گرفته می شود، استفاده می‌کنیم و با 4 نفر در هر بلوک تمام بلوک های ممکن را به صورت زیر میچینیم. block 1:BBAA و block 2:AABB و block 3:ABAB و block 4:BABAو block 5:ABBAوblock6:BAAB برای 80 نفر به 20 بلوک احتیاج داریم این بلوک ها را با استفاده از نرم افزار random allocation software که قادر به تولید توالی تصادفی به روش بلوک بندی است،.از اعداد یک تا شش انتخاب میکنیم به عنوان مثال اگر شماره 6 به عنوان بلوک اول و شماره‌ 2 به عنوان بلوک دوم انتخاب شود، به افرادی که وارد مطالعه می شوند به ترتیب از چپ به راست BAABAABB داده می شود و در نهایت به دو گروه مداخله (گروه A) و گروه کنترل (گروه B) تقسیم شدند.

آنالیزکننده نتایج پایان نامه که پیامد مورد انتظار را آنالیز خواهد نمود و همچنین شرکت کنندگان از نوع پروسیجر انجام دهنده نیز بی خبر خواهند ماند و در جریان مطالعه کور خواهند بود؛ لذا این مطالعه به صورت دو سوکور انجام خواهد شد.