بررسی اثربخشی رزوواستاتین در بیماران با ترومای مغزی متوسط

تغییر ضریب هوشیاری پس از مصرف دارو

این مطالعه از نوع کارآزمایی بالینی یکسو کور است که با اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل انجام خواهدشد.

این مطالعه از نوع کارآزمایی بالینی یکسو کور است که با اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل در بیمارستان الزهرا انجام خواهدشد.حجم نمونه برابر با 110 بیمار خواهدبود. برای گروه مورد، رزوواستاتین با دوز 20 ميليگرم (که معادل 40 میلیگرم آتورواستاتین و 80میلی گرم سیم واستاتین است) روزانه به مدت ده روز به بيماران تجویز خواهدشد و گروه شاهد نیز پلاسیبو (از ماده بي اثر ساخته شده از دانشکده داروسازي مشابه رزوواستاتین روزانه به مدت 3 ماه استفاده ميشود) را عینا شبیه به گروه مورد دریافت خواهند نمود.

معیار ورود به مطالعه: بیماران با ضریب هوشیاری بین 8-12 و بیمارانی که همراهان درجه یک آنها رضایت جهت ورود بیمارشان به مطالعه را داشته باشند. معیار خروج از مطالعه: دارای سابقه هرگونه اختلالات مغزی و بیماران با آزمایشات کبدی نرمال.

برای گروه مورد رزوواستاتین با دوز 20 ميليگرم (که معادل 40 میلیگرم آتورواستاتین و 80میلی گرم سیم واستاتین است) (21، 20) روزانه به مدت ده روز به بيماران تجویز خواهدشد. گروه شاهد نیز پلاسیبو (از ماده بي اثر ساخته شده از دانشکده داروسازي مشابه رزوواستاتین روزانه به مدت 3 ماه استفاده ميشود) را عینا شبیه به گروه مورد دریافت خواهند نمود. در این مدت بیماران جهت عوارض احتمالی دارو نیز با آزمایش های هفتگی تحت بررسی قرار می گیرند.

بهبود ضریب هوشیاری

افراد به روش بلوک تصادفی در 2 گروه قرار می‌گیرند . به این صورت که 2 نفر اول واجد شرایط را انتخاب نموده و پس از اخذ رضایت جهت شرکت در مطالعه وارد میشوند. این 2 نفر به عنوان یک بلوک 2 تایی در نظر گرفته شده و برحسب آخرین رقم کدملی مرتب می‌شوند. روش‌های درمان به صورت A، B مشخص می‌شوند و تمام ترکیب‌های 2 تایی مشخص میشود و پس از آخرین عمل جراحی برای بلوک آخر اقدام به رمزگشایی میشود.

پژوهشگر از اینکه کدام بیمار کدام دارو را دریافت نموده بیخبر است. در این مطالعه پلاسیبو درست شبیه به داروی اصلی است و بیمار از اینکه کدام دارو رو مصرف میکند بی اطلاع است.