هدف اصلی طرح : تعیین تاثیر تله نرسینگ بر خودکارآمدی و وضعیت سلامت بیماران مبتلا به بیماری انسدادی مزمن ریه
طراحی
روش نمونه گیری، به صورت در دسترس و بصورت تخصیص تصادفی بلوکی با نرم افزار تخصیص تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل انجام خواهد شد.به منظور پوشیده سازی فرایند تخصیص تصادفی، اسامی گروه ها داخل پاکت هایی از 1 تا 108 چیده می شوند،
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه در یکی از بیمارستانهای وابسته به دانشگاه علوم پزشکی قزوین و در بیماران بستری مبتلا به بیماری مزمن انسدادی ریه انجام خواهد گرفت.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود به مطالعه :
1-بیمار بر اساس سوابق بالینی و پرونده پزشکی ، مورد شناخته شده بیماری انسدادی مزمن ریه باشد.
2-جهت شرکت در مطالعه رضایت داشته باشد .
3-دسترسی به موبایل و پیام رسان های رایج داشته باشد.
4-بیمار در انجام امور فردی و مراقبت از خود دچار ناتوانی کامل نباشد.
5-به بیماري روانی شناخته شده مبتلا نبوده و داروهاي روانگردان مصرف نکند.
6- به سایر بیماریهای مزمن مانند اختلالات مغزی، قلبی ، کلیوی،سرطان و... مبتلا نباشد.
گروههای مداخله
پیش آزمون دردو گروه مداخله و کنترل.تکمیل پرسشنامه ها، قبل از ترخیص بیماران و در بیمارستان.
شروع مداخله 2 جلسه ابتدایی در بیمارستان و 6 جلسه بعدی در 3 هفته ابتدایی پس از ترخیص بیماران ،هفته ای 2 بار با فاصله 3 الی 4 روز.گروه کنترل همان آموزشهای روتین حین بستری و ترخیص از بیمارستان را دریافت خواهند کرد.سنجش میزان خودکارآمدی و وضعیت سلامتی در هر دو گروه بعد از پایان جلسات آموزشی ،یک و سه ماه بعد از آن
متغیرهای پیامد اصلی
بیماری مزمن انسدادی ریه- تله نرسینگ-خودکارآمدی-وضعیت سلامت
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20231023059820N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2023-12-24, ۱۴۰۲/۱۰/۰۳
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2023-12-24, ۱۴۰۲/۱۰/۰۳
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-12-24, ۱۴۰۲/۱۰/۰۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
شیرین رجبی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 28 3379 4824
آدرس ایمیل
nrs.rajabi.sh@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2024-01-05, ۱۴۰۲/۱۰/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2024-02-04, ۱۴۰۲/۱۱/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر تله نرسینگ بر خودکارآمدی و وضعیت سلامت بیماران مبتلا به بیماری مزمن انسدادی ریه
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر تله نرسینگ بر خودمدیریتی بیماری مزمن انسدادی ریه
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
مورد شناخته شده بیماری انسدادی مزمن ریه باشد.
جهت شرکت در مطالعه رضایت داشته باشد .
دسترسی به موبایل و پیام رسان های رایج داشته باشد.
در انجام امور فردی و مراقبت از خود دچار ناتوانی کامل نباشد.
به بیماري روانی شناخته شده مبتلا نبوده و داروهاي روانگردان مصرف نکند.
به سایر بیماریهای مزمن مانند اختلالات مغزی، قلبی ، کلیوی،سرطان و... مبتلا نباشد.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم تمایل بیمار به ادامه مشارکت در مطالعه
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
108
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
نمونه ها به صورت تخصیص تصادفی بلوکی به دو گروه آزمون و شاهد تقسیم خواهند شد. بلوک بندی و تعیین توالی نمونه ها با نرم افزار تخصیص تصادفی انجام خواهد گردید. به منظور پوشیده سازی فرایند تخصیص تصادفی ، اسامی گروه ها داخل پاکت هایی قرار داده شده، این پاکت ها از 1 تا 108 به ترتیب توالی ارائه شده توسط نرم افزار شماره گذاری شده و داخل جعبه ایی چیده می شوند، محققی که تخصیص تصادفی را انجام می دهد در جریان محتوای پاکت ها نخواهد بود، محتوای پاکت ها مبین گروه های مطالعه (آزمون یا شاهد) بوده و پس از اطمينان از ورود نمونه به پژوهش و اخذ رضايت كتبي، اولین پاکت به ترتیب شماره برداشته و با توجه به محتوای پاکت در یکی از گروه های مطالعه قرار می گیرند.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
فاکتوریال
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی قزوین
آدرس خیابان
قزوين-بلوار شهيد باهنر - دانشگاه علوم پزشكي قزوين
شهر
قزوين
استان
قزوین
کد پستی
34197-59811
تاریخ تایید
2023-07-05, ۱۴۰۲/۰۴/۱۴
کد کمیته اخلاق
IR.QUMS.REC.1402.085
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیماری مزمن انسدادی ریه
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
خودکارآمدی بیماران مبتلا به بیماری مزمن انسدادی ریه
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه(قبل از شروع مداخله) ، بلافاصله پس از اتمام آموزش ها و 1 و 3 ماه پس از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه خودکارآمدي در بيماران مبتلا بـه بيماري مزمن انسدادي ريوي
2
شرح متغیر پیامد
وضعیت سلامت بیماران مبتلا به بیماری مزمن انسدادی ریه
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه(قبل از شروع مداخله) ، بلافاصله پس از اتمام آموزش ها و 1 و 3 ماه پس از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه خودارزیابی وضعیت سلامتی تصویری کوپ
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
تله نرسینگ در بیماران مبتلا به بیماری مزمن انسدادی ریه
مقاطع زمانی اندازهگیری
در 3 هفته ابتدایی پس از ترخیص بیماران ،هفته ای 2 بار با فاصله 3 الی 4 روز انجام خواهد شد.
نحوه اندازهگیری متغیر
استفاده از تلفن همراه و پیام رسان های رایج
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: در گروه مداخله ، نیازهای آموزشی هر بیمار شناسایی خواهد شد. نیازهای آموزشی بیماران با توجه به جنبه های مختلف خود مراقبتی در بیماران مبتلا به COPD که در منابع معتبر پرستاری مورد تاکید قرار گرفته است ارزیابی و تعیین خواهد شد. این جنبه ها شامل موارد دوازده گانه ، دانش و آگاهی در ارتباط با آناتومی و فیزیولوژی ریه، توصیف بیماری، راههای درمان بیماری، چگونگی رعایت رژیم دارویی تجویز شده، تغذیه ،تعادل فعالیت روزانه و استراحت، ورزش و فعالیت فیزیکی، حذف عادات مضر مثل سیگارکشیدن، مهارتهای چگونگی استفاده از دستگاه اکسیژن، مهارت چگونگی بکارگیری صحیح اسپری های استنشاقی، روش های تنفس موثر، پیشگیری از ابتلا به عفونت ریه و چگونگی فیزیوتراپی ریه در منزل می باشد.در هر جلسه آموزشی بر اساس نیاز آموزشی بیمار بخشی از محتوای این جزوه از طریق تلفنی به بیماران آموزش داده خواهد.
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: گروه کنترل همان آموزشهای روتین حین بستری و ترخیص از بیمارستان را دریافت خواهند کرد.