چکیده پروتکل

چکیده
هدف مطالعه حاضر بررسی تأثیر مراقبت پرستاری بر سطح اضطراب بیماران قبل از جراحی بود. در این مطالعه میزان اضطراب در دو گروه کنترل و تجربی در زمان پذیرش و قبل از القای بیهوشی با هم مقایسه گردید. 60 بیمار زن 15 تا 65 ساله کاندید عمل جراحی الکتیو(توبکتومی، هیسترکتومی، سزارین)، به صورت تصادفي به دو گروه کنترل و مداخله تقسیم شدند. در گروه مداخله، پژوهشگر بیماران را روز قبل از عمل جراحی ملاقات کرد. در صورت وجود تشخیص های از قبیل اضطراب، فقدان آگاهی و یا ترس، پرستار آموزشهای لازم را ارائه می نمود. پژوهشگر بیمار را به اطلاق عمل منتقل و وی را به تیم جراحی معرفی کرد. گروه کنترل فقط مراقبت روتین دریافت می کرد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201106286910N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2011-10-16, ۱۳۹۰/۰۷/۲۴
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-10-16, ۱۳۹۰/۰۷/۲۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمد علی سلیمانی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتي درماني قزوین
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 28 1223 7267
آدرس ایمیل
masoleimany@qums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی قزوین
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-04-21, ۱۳۸۹/۰۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2010-08-23, ۱۳۸۹/۰۶/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تأثیر برنامه مراقبت پرستاری قبل از عمل بر میزان اضطراب زنان تحت عمل جراحی
عنوان عمومی کارآزمایی
تأثیر برنامه مراقبت پرستاری قبل از عمل بر میزان اضطراب زنان تحت عمل جراحی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: عمل الکتیو( توبکتومی، هیسترکتومی، سزارین)؛ سن بین 15 تا 65 سال؛ توانایی برقراری ارتباط. معیارهای خروج: مشکلات شنوایی و بینایی؛ اعتیاد به مواد مخدر و یا استفاده از داروهای آرامبخش؛ صرع و بیماریهای روانی؛ ابتلا به بیماریهای تیروئید؛ هیپوکلسمی؛ بیماریهای قلبی و عروقی؛ دریافت داروی ضد اضطراب قبل از عمل؛ استفاده از داروهای کورتیکواستروئید.
سن
از سن 15 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 50
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتي درماني قزوین
آدرس خیابان
قزوین، بلوار شهید باهنر، دانشکده پرستاری و مامایی، دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی قزوین
شهر
قزوین
کد پستی
تاریخ تایید
2010-11-24, ۱۳۸۹/۰۹/۰۳
کد کمیته اخلاق
56

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
سطح اضطراب قبل از عمل
کد ICD-10
F00-F09
توصیف کد ICD-10
Organic, including symptomatic, mental disorders

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
اضطراب قبل از عمل
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
صبح روز عمل
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس اضطراب و آگاهی قبل از عمل آمستردام

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
کورتيزول سرم
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
8 صبح روز عمل
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با استفاده از تکنیک آزمایشگاهی

2

شرح متغیر پیامد
علایم حیاتی(تعداد تنفس، تعداد نبض، ضربان قلب و فشار خون سیستول و دیاستول)
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
روز بستری و قبل از عمل
نحوه اندازه‌گیری متغیر
بوسیله پژوهشگر

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
در گروه تجربی، پژوهشگر بیماران را روز قبل از عمل ملاقات کرده و با استفاده از فرم فعالیتهای روزانه بررسی کرد. در صورت وجود تشخیص های پرستاری مانند اضطراب، کمبود آگاهی و ترس، پرستار آموزشهای لازم و ضروری را به آنان ارائه داد. در طی این ملاقات، بیماران نگرانیهای خود را درباره جراحی بیان کردند. سپس با توجه به شرایط و سطح درک بیمار یک یا چند روش کاهش اضطراب به بیماران آموزش داده شد. پژوهشگر بیمار را به اتاق عمل منتقل و به گروه جراحی معرفی نمود.
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
گروه کنترل فقط مراقبت روتین دریافت می کرد
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان كوثر
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
قزوین

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی قزوین
نام کامل فرد مسوول
دکتر سعید آصف زاده
آدرس خیابان
قزوین، بلوار شهید باهنر، معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی قزوين
شهر
قزوین
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی قزوین
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی قزوین
نام کامل فرد مسوول
محمد علی سلیمانی
موقعیت شغلی
عضو هيأت علمی، دانشکده پرستاری و مامایی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
قزوین، بلوار شهید باهنر، دانشکده پرستاری و مامایی، دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی قزوین
شهر
قزوین
کد پستی
تلفن
+98 28 1223 7268
فکس
+98 28 1223 7268
ایمیل
soleimany.msn@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی قزوین، دانشکده پرستاری و مامایی
نام کامل فرد مسوول
نسیم بهرامی
موقعیت شغلی
عضو هيأت علمی، دانشکده پرستاری و مامایی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
قزوین، بلوار شهید باهنر، دانشکده پرستاری و مامایی، دانشگاه علوم پزشكي و خدمات بهداشتی درمانی قزوين
شهر
قزوین
کد پستی
تلفن
+98 28 1223 7267
فکس
+98 28 1223 7268
ایمیل
nbahrami87@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی قزوین
نام کامل فرد مسوول
محمد علی سلیمانی
موقعیت شغلی
عضو هيأت علمی، دانشکده پرستاری و مامایی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
قزوین، بلوار شهید باهنر، دانشکده پرستاری و مامایی، دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی قزوین
شهر
قزوین
کد پستی
تلفن
+98 28 1223 7267
فکس
+98 28 1223 7268
ایمیل
soleimany.msn@gmail.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...