بررسی تاثیر بتا2 آگونیست استنشاقی(ونتولین) در درمان برونشیولیت کودکان

تعیین تاثیر بتا2 آگونیست استنشاقی(ونتولین) در درمان برونشیولیت

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده، فاز 3 بر روی 80 بیمار. برای تصادفی سازی از فانکشن rand نرم افزار اکسل استفاده شد.

مطالعه در بیمارستان شهید بهشتی کاشان انجام خواهد شد و تا زمان ترخیص از بیمارستان ادامه خواهد داشت. ﺑﯿﻤﺎران نهایتا در 2 ﮔﺮوه ﺗﻘﺴﯿﻢ می شوند.درمان های حمایتی در هردوگروه یسکان خواهد بود. گروه درمان استاندارد : درمان حمایتی شامل اکسیژن درمانی و سرم درمانی تجویز می شود.ﮔﺮوه ﻣﺪاﺧﻠﻪ ب: ﺷﺮﮐﺖ ﮐﻨﻨﺪﮔﺎن در این گروه علاوه بر درمان حمایتی مثل مکمل اکسیژن و دریافت سرم، تحت درمان با نبولایزر سالبوتامول 0.15 میلی گرم به ازای هرکیلوگرم وزن بدن نبولایرز تولید شرکت GSK که با هماهنگی از طریق داروخانه بیمارستان تهیه خواهد شد ابتدا هر 20 دقیقه یک نوبت تا یک ساعت و سپس هر 4 ساعت به همراه درمان روتین قرار خواهند گرفت شرکت کنندگان،محقق و ارزیابان پیامد در این مطالعه کورسازی شده اند.

شرایط ورود: سن کمتر از 2 سال؛ معیارهای خروج: بیمارانی که با توجه به شدت کم بیماری بستری نخواهند شد سن کمتر از 1 ماه یا بیش از 2 سال نقص ایمنی بیماری قلبی مادرزادی بیماری ریوی مادرزادی شدت شدید و خفیف بیماری

ﺷﺮﮐﺖ ﮐﻨﻨﺪﮔﺎن در این گروه علاوه بر درمان حمایتی مثل مکمل اکسیژن و دریافت سرم، تحت درمان با نبولایزر سالبوتامول 0.15 میلی گرم به ازای هرکیلوگرم وزن بدن نبولایرز تولید شرکت GSK که با هماهنگی از طریق داروخانه بیمارستان تهیه خواهد شد ابتدا هر 20 دقیقه یک نوبت تا یک ساعت و سپس هر 4 ساعت به همراه درمان روتین قرار خواهند گرفت

تعداد تنفس،غلظت اکسیژن خون،ویزینگ،رترکشن

ﺗﺼــﺎدﻓﻲ ﺳــﺎزی به صورت ﺑﻠــﻮﻛﻲ اﻧﺠﺎم خواهد ﺷﺪ و ﯾﮏ ﺟﺪول ﺑﻪ وﺳﯿﻠﻪ راﯾﺎﻧﻪ ونرم افزار اکسل، ﺗﻬﯿﻪ خواهد گردید بلوک ها به صورت ترکیب های دوتایی ABوBA وBB و AA خواهد بود که هرکدام از حروفA و B به ترتیب نشانگر درمان استاندارد و درمان با ونتولین خواهد بود ﮐﻪ ﺑﯿﻤﺎران نهایتا در 2 ﮔﺮوه ﺗﻘﺴﯿﻢ می شوند.

بیمار درمان خود را (مداخله یا گروه کنترل) در حین دریافت اکسیژن درمانی, ( نبولایزهی ونتولین در ماسک های دارای قابلیت نبولایز شدنِ مورد استفاده در بیمارستان) که کد بندی شده اند دریافت می کند. کد بندی توسط یکی از همکاران طرح صورت می گیرد و پزشک و ارزیابی کننده و بیمار از نحوه ی کدبندی بیماران کور می باشند.

فقط بخشی ازداده نظیر اطلاعات مربوط به پیامد اصلی یا امثال آن امکان اشتراک گذاری دارد.

شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج

فقط برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود

تایید فعالیت محققین در موسسات دانشگاهی و علمی

مهسا سادات نظام طاهری m.nezamtaheri1369@gmail.com

درخواست رسمی دسترسی به داده ها پس از 6 ماه از انتشار مطالعه تا یک ماه بعد از درخواست داده ها به ایمیل ارسالی ،ارسال خواهد شد